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閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する高強度インターバル運動と筋機能療法の効果 (OSA)

2022年3月27日 更新者:Taoyuan General Hospital

閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する高強度インターバル運動と筋機能療法の効果:ランダム化臨床対照試験

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、気道の虚脱や不適切な舌の位置によって引き起こされる睡眠障害です。 OSAが重度になると、不眠症により身体的および精神的側面に影響が出る可能性があります。 さらに、多くの証拠により、OSA が心血管障害に関連していることが明らかになりました。 無呼吸低呼吸指数 (AHI) とエプワース眠気スケール (ESS) は、OSA の重症度を評価するための一般的なパラメーターです。 最近では、体脂肪や舌脂肪は OSA と一定の関係があり、脂肪が多いほど OSA を発症する可能性が高くなります。 OSAの治療法を見つけるために、ミオセラピーがAHIとESSを改善することが証明されています。 治療のメカニズムは、口腔および中咽頭周囲の筋肉の緊張を高め、舌の脂肪を減少させると推測されています。 高強度インターバルトレーニング (HIIT) は、体脂肪全体を下げる可能性があるため、OSA に効果的である可能性があります。 さらに、HIIT は、運動の遵守率を高めることができる時間効率の高いプログラムです。 最後に、教師あり治療と教師なし治療の効果、および混合モデル治療の効果について論じた記事が少なくなりました。 研究の目的は、監視下での HIIT とミオセラピーと、監視なしでの自宅での運動とミオセラピーの比較を調査することです。

方法:

この記事では、2022/01 から 2022/12 までに対象基準を満たす 40 人の患者が募集されます。 その後、彼らは HIIT とミオセラピーのグループと自宅での運動とミオセラピーのグループにランダムに割り当てられます。 治療プロセスは8週間続きます。 AHI、ESS、体脂肪などのすべての結果は、8週間の治療の前後に完了します。 治療セッションの前後の治療を分析するために、Wilcox 署名テストが採用されました (時間効果)。 マン・ホイットニー U を 2 つのグループ間の治療前後の差 (グループ効果) に適用し、2 つのグループのベースラインもこの方法で分析しました。 有意水準は p 値 < 0.05 として設定されました。

仮説:

HIIT とミオセラピーを併用すると、AHI、ESS、体脂肪に関してより良い結果が得られる可能性があると推測されています。

調査の概要

詳細な説明

  1. はじめに 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、上気道の繰り返しの虚脱による睡眠中の無呼吸と低呼吸を特徴とする睡眠障害です。 有病率は男性で3~7%、女性で2~5%です。 日中の眠気と不眠症は身体活動の低下と肥満の増加に関連しており、OSA の重症度の増加は身体活動の低下にも関連しており、悪循環が生じます。 OSA が高血圧、2 型糖尿病、冠動脈疾患などの複数の心血管障害と関連していることは、証拠の蓄積により示されています。 OSA の治療により、これらの心血管障害のリスクが軽減される可能性があります。 無呼吸低呼吸指数 (AHI) は、1 時間あたりの無呼吸エピソードの数によって OSA のレベルを定量化するために広く使用されています。 米国睡眠医学会 (AASM) の定義と OSA の疫学に関する論文に基づいて、AHI 5 ~ 15 の範囲が軽度 OSA、AHI 15 ~ 30 が中等度 OSA と定義されています。 AHI が 30 を超える場合は、重度の OSA と見なすことができます。 エプワース眠気スケール (ESS) は、被験者の日中の眠気の一般的なレベルを測定するためのアンケートです。 OSA患者は多くの場合、より高いスコアを示し、これは睡眠障害になる可能性が高いことを示しています。 最近、体と舌の脂肪沈着が OSA と一定の関係があり、脂肪が多いほど OSA を発症する可能性が高いことを示す論文もありました。 体脂肪はウエストと首の周囲から数値化できます。

    OSA を解決するには、ミオセラピー (MT) が有効な方法である可能性があります。 MT は、口腔、中咽頭、呼吸運動に関連する等張性運動と等尺性運動で構成されます。 以前のレビューとメタ分析に基づいて、MT は AHI スコアだけでなく ESS スコアも低下させる可能性があります。 これは、MTが舌の脂肪沈着量を減少させ、口腔および中咽頭の筋緊張を高めることにより、突然の無呼吸および低呼吸の症状を軽減するのに有益であることを意味します。 最近の論文では、OSA の治療には舌の軟部組織の重量と脂肪の減少が重要であることも裏付けられています[12]。 睡眠中のいびき状況が減少したという記事もありました。 つまり、OSA 患者の隣で寝ている人々の睡眠の妨げが軽減されます。 さらに、睡眠と生活の質は筋療法によって改善することができます。 筋療法後に酸素飽和度が改善されたという矛盾した証拠も明らかになりました。 つまり、MT は軽度から中等度の OSA 患者に対する最適な代替療法とみなすことができます。

    運動トレーニングは、OSA の重症度を軽減し、眠気や生活の質の症状を改善する効果的な介入です。 これまでの体系的レビューやメタ分析によると、有酸素運動やレジスタンス運動などの運動がAHI、ESSの改善に効果的であることが証明されています。 ただし、これらの記事は OSA との関連性が高い体脂肪には焦点を当てていませんでした。 最近の記事によると、OSA に対処するには体脂肪を減らすことが不可欠です。 したがって、高強度インターバルトレーニング (HIIT) は、中強度の継続トレーニング (MICT) と同様に体脂肪を減らす効果があることが証明されています。 HIIT はまた、健康な集団と心血管疾患のある集団の両方において、心血管機能および代謝機能に関して (MICT) と比較してより大きな有効性を示しています。 さらに、HIIT には、運動の遵守率を高めることができる時間効率の高いプログラムであるという追加の利点があり、参加者は継続する意向を示す可能性が高くなりました。 これまでの2つの研究では、HIITが肥満の成人と肥満の子供の両方においてOSAの重症度を改善できる可能性があることを示しているが、さまざまな側面での有効性を証明するにはまだ証拠が必要である。

    最近の文献レビューによると、OSA に対する標準的な理学療法モデルは存在しません。 さらに、教師あり治療と教師なし治療の効果、および混合モデル治療の効果について論じられた論文はほとんどありません。 したがって、この研究の目的は、教師ありのHIITと筋療法と、教師なしの自宅運動と筋療法の比較を調査することです。 HIIT とミオセラピーを併用すると、AHI、ESS、体脂肪に関してより良い結果が得られる可能性があるという仮説が立てられています。

  2. 方法手順 この研究に含まれる被験者は、実験グループと対照グループに無作為に割り当てられました。 ランダム化の順序はコンピューターによって決定され、中身はすべて暗い色の封筒に隠されました。 最初の治療の前に、どの治療プロトコルが採用されるかを決定するために封筒が開けられました。 実験グループの治療は、筋療法とレジスタンス運動に加えて高強度インターバルトレーニング (HIIT) で構成されました。 対照群の治療は、一般的なストレッチ運動と筋療法で構成されました。 続いて、BMI、体脂肪、腰と首の状況、無呼吸低呼吸指数(AHI)、エプワース眠気スケール(ESS)、酸素飽和度指数(ODI)、体脂肪を含む初期測定が行われました。 次に、両方の治療プロトコルを 30 分間、2 か月間に 16 回実行しました。 処理工程終了後、初期処理として最終測定を行った。 すべての結果は収集され、統計的方法によって分析されました。

治療実験グループは、筋療法と高強度インターバル トレーニング (HIIT) に加えてレジスタンス エクササイズで構成されます。 ミオセラピーは Lequeux らの研究に基づいています。およびクラウディアら。 対象者は、舌スライド、舌力、舌圧迫、舌リーチ、嚥下運動、笑顔運動、ジョープレス運動、咀嚼運動、呼吸運動、およびバッシネーター運動を行うように指示された。 運動トレーニングは、高強度のインターバルトレーニングとレジスタンスエクササイズの形で実施されます。 目標心拍数 (THR) の高強度インターバル トレーニング強度は次のように計算されました: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90% 強度 + HRrest。 HIIT プログラムには、高強度 (80 ~ 90%HRR) での 3 分間の試合が 4 回含まれ、その間に 3 分間の積極的な回復があり、合計 24 分間の HIIT 介入を 4 サイクル行いました。 HIIT エクササイズのオプションはトレッドミルで実行されました。 運動強度を監視するために、Polar 心拍数モニターが使用されました。 続いて、セラバンドを使用した20分間の抵抗運動プログラムを実施しました。 バンドの異なる色は、異なる抵抗レベルを示します。 四肢は主に黄色、赤、緑、青の色のゴムバンドを使って運動しました。 この点に関して、セラバンドは、抵抗が増加する順に、青、緑、青、暗で色分けされています。 各被験者は青色のセラバンドを使用してプログラムを開始しました。 被験者が 15 回の繰り返しを難なく完了する能力を発揮すると、スラバンドの強度は向上しました。 負荷の量は 1 セットあたり 10 回、トレーニング セッションでは 3 セットでした。 エクササイズには、ショルダープレス、ショルダーラテラルレイズ、上腕二頭筋カール、バタフライ、シートロー、レッグプレス(スクワット)、カーフレイズ、広背筋プルダウン、腹部カール、ブリッジが含まれます。 トレーニングセッションの前後にウォームアップとクールダウンとして5分間のストレッチ運動を実施しました。 ミオセラピーや高強度インターバルトレーニング(HIIT)とレジスタンスエクササイズに関連した豊富な経験を持つ理学療法士がすべての治療プロセスを監督し、実行の質を確認しました。 この運動は患者の状態に応じて 12 ~ 15 回繰り返して行われます。

統計分析 この研究の主な変数は、体脂肪、首と腰の環境、AHI、ODI、およびESSでした。 研究の二次変数は体重とBMIでした。 カテゴリ変数の記述統計は、頻度数とパーセンテージとして文書化されました。 連続変数は、正規分布の場合は平均値 + SD として報告されるか、中央値と範囲として記録されます。

治療セッションの前後の治療を分析するために、Wilcox 署名テストが採用されました (時間効果)。 マン・ホイットニー U を 2 つのグループ間の治療前後の差 (グループ効果) に適用し、2 つのグループのベースラインもこの方法で分析しました。 有意水準は p 値 < 0.05 として設定されました。 すべての統計データ分析は SPSS バージョン 22 によって実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan、Taoyuan Dist.、台湾、330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 耳鼻咽喉科によるOSAとの診断
  • AHI 5~30 (軽度から中等度の OSA)
  • BMI >24
  • 体脂肪率 男性>20% 女性>30%
  • 年齢は20歳~80歳まで

除外基準:

  • 安静時血圧 < 160/100
  • 不安定な心肺疾患
  • CPAPの使用
  • 下顎の前進
  • 癌
  • BMI > 40
  • 中国語も英語も話せません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバルトレーニングとミオセラピー

対象者には、舌スライド、舌力、舌圧迫、舌リーチ、嚥下運動、笑顔運動、ジョープレス運動、咀嚼運動、呼吸運動、頬筋運動を実施するよう指示した。これらの筋機能運動を 10 回 1 セット、2 セット行った。治療セッションは患者の状態によって異なります。 各セッションの間に、被験者には少なくとも 1 分間休ませました。

運動トレーニングは、高強度のインターバルトレーニングとレジスタンスエクササイズの形で実施されます。 目標心拍数 (THR) の高強度インターバルトレーニング強度は次のように計算されました: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90% 強度 + HRrest [26]。 HIIT プログラムには、高強度 (80 ~ 90%HRR) での 3 分間の試合が 4 回含まれ、その間に 3 分間の積極的な回復があり、合計 24 分間の HIIT 介入を 4 サイクル行いました。 HIIT エクササイズのオプションはトレッドミルで実行されました。

高強度インターバルトレーニング (HIIT) は、中強度の継続トレーニング (MICT) と同じように体脂肪を減らす効果があることが証明されています。 さらに、HIIT には、運動の遵守率を高めることができる時間効率の高いプログラムであるという追加の利点があり、参加者は継続する意向を示す可能性が高くなりました。 これまでの 2 つの研究では、HIIT が肥満の成人と肥満の子供の両方において OSA の重症度を改善できる可能性があることを示しています。

マイオセラピー: MT は、口腔、中咽頭、および呼吸運動に関連した等張運動および等尺性運動で構成されます。 以前のレビューとメタ分析に基づいて、MT は AHI スコアだけでなく ESS スコアも低下させる可能性があります。 これは、MTが突然の無呼吸と低呼吸の症状を解放するのに有益であることを意味します。

アクティブコンパレータ:自宅での運動トレーニングとミオセラピー

対象者には、舌スライド、舌力、舌圧迫、舌リーチ、嚥下運動、笑顔運動、ジョープレス運動、咀嚼運動、呼吸運動、頬筋運動を実施するよう指示した。これらの筋機能運動を 10 回 1 セット、2 セット行った。治療セッションは患者の状態によって異なります。

ホームエクササイズは、屋外または屋内での歩行トレーニングで構成されます。 ウォームアップ、トレーニングフェーズ、クールダウンの 3 つのフェーズ。 トレーニング段階の強度は、11 ~ 15 の範囲の知覚運動量 (RPE) の評価によって決定されます。 患者様の希望に応じて週2~5回のトレーニングを行います。

在宅運動:患者自身による歩行 マイオセラピー:MTは、口腔運動、中咽頭運動、および呼吸運動に関連する等張運動および等尺性運動で構成されます。 以前のレビューとメタ分析に基づいて、MT は AHI スコアだけでなく ESS スコアも低下させる可能性があります。 これは、MTが突然の無呼吸と低呼吸の症状を解放するのに有益であることを意味します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無呼吸低呼吸指数 (AHI)
時間枠:2 か月間のベースライン無呼吸低呼吸指数からの変化
睡眠時無呼吸の重症度は、TYGH の睡眠中枢における睡眠ポリグラフィー (PSG) のデータに基づいて、無呼吸低呼吸指数 (AHI; 睡眠 1 時間あたりの無呼吸と低呼吸の数) によって評価されました。 1 時間あたりの彩度解除エピソードの平均数
2 か月間のベースライン無呼吸低呼吸指数からの変化
エプワース眠気スケール (ESS)
時間枠:2 か月間のベースラインのエプワース眠気スケールからの変化
日中の過度の眠気は、Epworth Sleepiness Scale (ESS) によって測定されました。
2 か月間のベースラインのエプワース眠気スケールからの変化
体脂肪
時間枠:2か月間のベースライン体脂肪からの変化
総体脂肪はInbodyマシンにより補正された妥当性の高い体重計で評価されました
2か月間のベースライン体脂肪からの変化
腰や首周りの状況
時間枠:2ヶ月間のベースラインのウエストと首の環境からの変化
ウエストと首周りをメジャーで測りました
2ヶ月間のベースラインのウエストと首の環境からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素不飽和指数 (ODI)
時間枠:2 か月間のベースライン酸素飽和度指数からの変化
ODI は酸素濃度計によって測定されます。酸素濃度計は通常指先に取り付けられ、皮膚に赤色光を照射して末梢血中の酸素量を推定できる装置です。 飽和度低下エピソードは、一般に、少なくとも 10 秒間続く平均酸素飽和度の 4% 以上の低下 (最後の 120 秒間) として説明されます。 ODI は、軽度 (5 ~ 14)、中等度 (15 ~ 29)、重度 (≧ 30) OSA の 3 つのグループに分類されました。 ODI<5 の患者は、酸素障害がないと等級付けされました。
2 か月間のベースライン酸素飽和度指数からの変化
BMI
時間枠:2か月間のベースラインBMIからの変化
総体脂肪はInbodyマシンによる補正を行った妥当性の高い体重計で評価しました。 この検査ではBMIや体脂肪量などのパラメータが測定されました。
2か月間のベースラインBMIからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月27日

最初の投稿 (実際)

2022年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月27日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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