- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05311280
Effekten af højintensiv intervaltræning og myofunktionel terapi på obstruktiv søvnapnø (OSA)
Effekten af højintensiv intervaltræning og myofunktionel terapi på obstruktiv søvnapnø: et randomiseret klinisk kontrolleret forsøg
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en søvnforstyrrelse, der er forårsaget af kollaps af luftveje eller uhensigtsmæssig tungestilling. Efterhånden som OSA bliver alvorlig, kan det fysiske og psykologiske aspekt blive påvirket på grund af søvnløshed. Derudover afslørede mange beviser, at OSA er relateret til kardiovaskulær lidelse. Apnø-hypopnø-indeks (AHI) og epworth-søvnighedsskala (ESS) er almindelige parametre til at evaluere sværhedsgraden af OSA. For nylig har krops- og tungefedt haft en vis sammenhæng med OSA, og jo højere fedt, jo mere er det muligt at få OSA. For at finde behandlingerne for OSA har myoterapi vist sig at forbedre AHI og ESS. Behandlingsmekanismen er spekuleret i, at øge muskeltonus omkring oral og oropharyngeal og faldende tungefedt. Høj intensitet intervaltræning (HIIT) kan være effektiv for OSA, for det kan sænke det samlede kropsfedt. Desuden er HIIT et tidseffektivt program, som kan øge træningsvedholdenheden. Sidst, færre artikler diskuteret om effekten af superviseret vers uovervåget behandling og effekten af mix-model behandling. Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenligningen mellem superviseret HIIT plus myoterapi og uovervåget hjemmetræning plus myoterapi.
Metode:
40 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret i denne artikel i løbet af 2022/01 til 2022/12. Derefter vil de blive tilfældigt fordelt i HIIT plus myoterapi gruppe og hjemmetræning plus myoterapi gruppe. Behandlingsprocessen vil vare i 8 uger. Alle resultater såsom AHI, ESS og kropsfedt vil blive gennemført før og efter 8 ugers behandling. Wilcox signerede test blev brugt til at analysere behandlingen før og efter behandlingssessionerne (tidseffekt). Mann-Whitney U blev anvendt for forskellen før og efter behandling mellem to grupper (gruppeeffekt), og basislinjen for to grupper blev også analyseret ved denne metode. Det signifikante niveau blev sat som p-værdi < 0,05.
Hypotese:
Det spekuleres i, at HIIT plus myoterapi kan afsløre bedre resultater på AHI, ESS og kropsfedt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
introduktion Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en søvnforstyrrelse, der er karakteriseret ved apnøer og hypopnøer under søvn på grund af gentagne sammenbrud af de øvre luftveje. Prævalensen er 3-7 % hos mænd og 2-5 % hos kvinder. Søvnighed i dagtimerne og søvnløshed er forbundet med både nedsat fysisk aktivitet og øget fedme, øget OSA sværhedsgrad er også forbundet med nedsat fysisk aktivitet, hvilket resulterer i en ond cirkel. Akkumulerende beviser viser, at OSA er forbundet med flere kardiovaskulære lidelser, såsom hypertension, type 2 diabetes mellitus og koronararteriesygdom. Behandlingen af OSA kan reducere risikoen for disse kardiovaskulære lidelser. Apnø-hypopnø-indekset (AHI) er blevet brugt i vid udstrækning til at kvantificere niveauet af OSA ved antallet af apnøepisoder i timen. Baseret på definitionen af American Academy of Sleep Medicine (AASM) og en artikel om epidemiologi af OSA, er AHI-intervallet fra 5~15 defineret som mild OSA, og AHI 15~30 er defineret som moderat OSA. AHI over 30 kan betragtes som alvorlig OSA. Epworth søvnighedsskala (ESS) er et spørgeskema til at måle emnets generelle niveau af søvnighed i dagtimerne. OSA-patienter afslørede ofte højere score, hvilket refererer til højere mulighed for at få søvnforstyrrelser. For nylig viste nogle artikler, at krop og tunge fedtaflejring har en vis sammenhæng med OSA, jo højere fedt, jo mere muligt at få OSA. Kropsfedt kan kvantificeres gennem talje- og halsomkreds.
For at løse OSA kan myoterapi (MT) være en effektiv metode. MT er sammensat af isotonisk og isometrisk træning relateret til oral, orofaryngeal og respiratorisk træning. Baseret på tidligere gennemgang og meta-analyse kan MT reducere ikke kun AHI-score, men også ESS-score. Det betyder, at MT er gavnligt til at frigøre symptomet på pludselig apnø og hypopnøer ved at reducere mængden af fedtaflejring i tungen og øge oral og oropharyngeal muskeltonus. Nylig artikel understøtter også, at vægt- og fedttab af blødt væv i tungen er vigtigt for behandling af OSA[12]. Nogle artikler nævnte også, at snorkesituationen under søvntiden er faldet. Det vil sige, at søvnafbrydelsen for personer, der sover ved siden af OSA-patienten, lindres. Derudover kan søvn- og livskvaliteten forbedres ved myoterapi. Inkonsekvente beviser viste også, at iltmætning er blevet forbedret efter myoterapi. Kort sagt kan MT betragtes som optimal alternativ terapi til mild til moderat OSA-patient.
Motionstræning er en effektiv intervention til at reducere sværhedsgraden af OSA og forbedre symptomer på søvnighed og livskvalitet. Ifølge tidligere systematisk gennemgang og meta-analyse har træning som aerob træning og modstandsøvelse vist sig at være effektiv til at forbedre AHI, ESS. Disse artikler fokuserede dog ikke på kropsfedt, der er stærkt forbundet med OSA. Ifølge en nylig artikel er faldende kropsfedt afgørende for at håndtere OSA. Derfor har høj intensitet intervaltræning (HIIT) vist sig at have samme effekt på lavere kropsfedt som moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT). HIIT viser også større effektivitet sammenlignet med (MICT) på kardiovaskulær og metabolisk funktion i både raske populationer og populationer med kardiovaskulær sygdom. Derudover har HIIT den ekstra fordel, at det er et tidseffektivt program, som kan øge træningsoverholdelsen, og det var mere sandsynligt, at deltagerne havde til hensigt at fortsætte. Tidligere to undersøgelser viser, at HIIT kunne forbedre sværhedsgraden af OSA hos både overvægtige voksne og overvægtige børn, men det mangler stadig beviser for at bevise effektiviteten blandt forskellige aspekter.
Ifølge nyere litteraturgennemgang er der ingen standard fysioterapimodel for OSA. Ydermere blev der diskuteret færre artikler om effekten af superviseret vers uovervåget behandling og effekten af mix-model behandling. Derfor er formålet med undersøgelsen at undersøge sammenligningen mellem superviseret HIIT plus myoterapi og uovervåget hjemmetræning plus myoterapi. Det antages, at HIIT plus myoterapi kan afsløre bedre resultater på AHI, ESS og kropsfedt.
- Metode Procedure Forsøgspersonerne inkluderet i denne undersøgelse blev randomiseret fordelt på forsøgsgruppe og kontrolgruppe. Randomiseringsrækkefølgerne blev besluttet af computeren, og alt indhold blev skjult i en mørk farvekuvert. Inden første behandling blev kuverterne åbnet for at bestemme, hvilken behandlingsprotokol der blev vedtaget. Behandlingen af eksperimentel gruppe var sammensat af myoterapi og modstandsøvelser plus høj intensitet intervaltræning (HIIT). Behandlingen af kontrolgruppen var sammensat af generel strækøvelse plus myoterapi. Efterfølgende blev indledende måling udført inklusive BMI, kropsfedt, talje og nakke forhold, apnø hypopnea index (AHI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), oxygen desaturation index (ODI) og kropsfedt. Derefter blev behandlingsprotokollerne begge udført i 30 minutter, seksten gange på to måneder. Efter afslutning af behandlingsprocessen blev den endelige måling udført som den indledende behandling. Alle resultaterne blev indsamlet og analyseret ved statistisk metode.
Behandling Eksperimentel gruppe er sammensat af myoterapi og høj intensitet intervaltræning (HIIT) plus modstandsøvelser. Myoterapi var baseret på undersøgelser af Lequeux et al. og Claudia et al. Forsøgspersonerne blev instrueret i at udføre tungeglidning, tungekraft, tungepres, tungerækkevidde, synkeøvelse, smileøvelse, kæbepresseøvelse, tyggeøvelse, åndedrætsøvelse og buccinatorøvelse. Motionstræning vil blive implementeret i form af højintensiv intervaltræning og modstandstræning. Højintensiv intervaltræningsintensitet for målpulsen (THR) blev beregnet som følger: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90%Intensitet + HRrest. HIIT-programmet omfattede fire 3-minutters anfald med høj intensitet (80-90% HRR), adskilt af 3-minutters aktiv restitution og i alt 4 cyklusser af 24-minutters HIIT-intervention. HIIT træningsmulighederne kørte på et løbebånd. Polar pulsmålere blev brugt til at overvåge træningsintensiteten. Efterfølgende blev det 20-minutters modstandsøvelsesprogram udført ved hjælp af et theraband. De forskellige farver på båndet indikerer forskellige niveauer af modstand. De fire lemmer blev hovedsageligt trænet med gule, røde, grønne og blåfarvede elastikbånd. I denne henseende blev therabandet farvekodet i følgende rækkefølge med stigende modstand: blå, grøn, blå og mørk. Hvert emne begyndte programmet ved at bruge det blå theraband. Efterhånden som forsøgspersonerne udførte evnen til at gennemføre 15 gentagelser uden besvær, blev intensiteten af thrabandet fremskreden. Modstandens volumen var 10 gentagelser pr. sæt og 3 sæt i en træningssession. Øvelserne omfattede skulderpres, skulderløft, biceps curl, butterfly, sæderække, benpres(squat), lægløft, latissmus pulldown, abdominal curl og bridge. Fem minutters strækøvelser blev udført som en opvarmnings- og nedkølingsperiode før og efter træningspas. Fysioterapeuten med rigelig erfaring relateret til myoterapi og høj intensitet intervaltræning (HIIT) plus modstandsøvelse overvågede hele behandlingsprocessen for at bekræfte kvaliteten af udførelsen. Denne øvelse blev udført 12~15 gentagelser afhænger af patientens tilstand.
Statistisk analyse Studiets primære variabel var kropsfedt, nakke- og taljeforhold, AHI, ODI og ESS. Undersøgelsens sekundære variabel var kropsvægt og BMI. Beskrivende statistik for den kategoriske variabel blev dokumenteret som frekvenstællinger og procenter. De kontinuerlige variable blev rapporteret som middelværdi + SD, hvis de var normalfordeling, eller de blev registreret som median og rækkevidde.
Wilcox signerede test blev brugt til at analysere behandlingen før og efter behandlingssessionerne (tidseffekt). Mann-Whitney U blev anvendt for forskellen før og efter behandling mellem to grupper (gruppeeffekt), og basislinjen for to grupper blev også analyseret ved denne metode. Det signifikante niveau blev sat som p-værdi < 0,05. Al den statistiske dataanalyse blev udført af SPSS version 22.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taoyuan Dist.
-
Taoyuan, Taoyuan Dist., Taiwan, 330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose som OSA ved ØNH
- AHI 5~30 (mild til moderat OSA)
- BMI >24
- Kropsfedt mand>20% kvinde>30%
- alder fra 20-80
Ekskluderingskriterier:
- Hvile BP < 160/100
- Ustabil hjerte-lungesygdom
- CPAP brug
- mandibulær fremrykning
- Kræft
- BMI > 40
- ude af stand til at tale kinesisk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: høj intensitet intervaltræning plus myoterapi
Forsøgspersonerne blev instrueret i at udføre tungeglidning, tungekraft, tungepres, tungerækkevidde, synkeøvelse, smileøvelse, kæbepresseøvelse, tyggeøvelse, åndedrætsøvelse og buccinatorøvelse. Disse myofunktionelle øvelser blev udført 10 gentagelser for et sæt, 2 sæt i en behandlingssession afhænger af patientens tilstand. Mellem hver session fik forsøgspersonerne lov til at hvile mindst 1 minut. Motionstræning vil blive implementeret i form af højintensiv intervaltræning og modstandstræning. Højintensiv intervaltræningsintensitet af målpulsen (THR) blev beregnet som følger: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90%Intensitet + HRrest[26]. HIIT-programmet omfattede fire 3-minutters anfald med høj intensitet (80-90% HRR), adskilt af 3-minutters aktiv restitution og i alt 4 cyklusser af 24-minutters HIIT-intervention. HIIT træningsmulighederne kørte på et løbebånd. |
Høj intensitet intervaltræning (HIIT) har bevist sin samme effekt på lavere kropsfedt som moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT). Derudover har HIIT den ekstra fordel, at det er et tidseffektivt program, som kan øge træningsoverholdelsen, og det var mere sandsynligt, at deltagerne havde til hensigt at fortsætte. Tidligere to undersøgelser viser, at HIIT kunne forbedre sværhedsgraden af OSA hos både overvægtige voksne og overvægtige børn. Myoterapi: MT er sammensat af isotonisk og isometrisk træning relateret til oral, orofaryngeal og respiratorisk træning. Baseret på tidligere gennemgang og meta-analyse kan MT reducere ikke kun AHI-score, men også ESS-score. Det betyder, at MT er gavnligt til at frigøre symptomet på pludselig apnø og hypopnøer. |
|
Aktiv komparator: hjemmetræning plus myoterapi
Forsøgspersonerne blev instrueret i at udføre tungeglidning, tungekraft, tungepres, tungerækkevidde, synkeøvelse, smileøvelse, kæbepresseøvelse, tyggeøvelse, åndedrætsøvelse og buccinatorøvelse. Disse myofunktionelle øvelser blev udført 10 gentagelser for et sæt, 2 sæt i en behandlingssession afhænger af patientens tilstand. Hjemmetræning er sammensat af ambulationstræning ude eller inde. Tre faser inklusive opvarmning, træningsfase og nedkøling. Intensiteten af træningsfasen bestemmes af vurderingen af opfattet anstrengelse (RPE) fra 11~15. 2~5 trænings gange om ugen vil være involveret i henhold til patientens præference. |
Hjemmetræning: ambulation af patienterne selv Myoterapi: MT består af isotonisk og isometrisk træning relateret til oral, orofaryngeal og respiratorisk træning.
Baseret på tidligere gennemgang og meta-analyse kan MT reducere ikke kun AHI-score, men også ESS-score.
Det betyder, at MT er gavnligt til at frigøre symptomet på pludselig apnø og hypopnøer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: Ændring fra baseline Apnø-hypopnø-indeks i 2 måneder
|
Sværhedsgraden af søvnapnø blev evalueret ved et apnø-hypopnø-indeks (AHI; antal apnøer og hypopnøer pr. time søvn) i henhold til data fra polysomnografi (PSG) i søvncentret af TYGH.
Det gennemsnitlige antal desaturationsepisoder i timen
|
Ændring fra baseline Apnø-hypopnø-indeks i 2 måneder
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: Skift fra baseline Epworth Sleepiness Scale i 2 måneder
|
Den overdrevne søvnighed i dagtimerne blev målt ved Epworth Sleepiness Scale (ESS)
|
Skift fra baseline Epworth Sleepiness Scale i 2 måneder
|
|
kropsfedt
Tidsramme: Skift fra baseline kropsfedt i 2 måneder
|
Total kropsfedt blev evalueret ved vægtskalaen, der er korrektion af Inbody maskine med høj validitet
|
Skift fra baseline kropsfedt i 2 måneder
|
|
talje og nakke forhold
Tidsramme: ændring fra baseline talje og nakke forhold i 2 måneder
|
talje- og nakkeforhold blev målt med målebånd
|
ændring fra baseline talje og nakke forhold i 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltdesatureringsindeks (ODI)
Tidsramme: ændring fra baseline iltdesaturationsindeks i 2 måneder
|
ODI måles af et oximeter, som er en enhed, der typisk er placeret på fingerspidsen, som lyser rødt på huden og kan estimere mængden af ilt i det perifere blod.
Desaturationsepisoder beskrives generelt som et fald i den gennemsnitlige iltmætning på ≥4 % (i løbet af de sidste 120 sekunder), der varer i mindst 10 sekunder.
ODI blev klassificeret i tre grupper: mild (5-14), moderat (15-29) og svær (≥30) OSA.
Patienter med en ODI <5 blev bedømt til at have ingen iltforstyrrelse
|
ændring fra baseline iltdesaturationsindeks i 2 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: ændring fra baseline BMI i 2 måneder
|
Total kropsfedt blev evalueret ved vægtskalaen, der er korrektion af Inbody maskine med høj validitet.
Parametrene såsom BMI og kropsfedtmasse blev målt ved denne test.
|
ændring fra baseline BMI i 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Young T, Peppard PE, Gottlieb DJ. Epidemiology of obstructive sleep apnea: a population health perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2002 May 1;165(9):1217-39. doi: 10.1164/rccm.2109080.
- Heinrich KM, Patel PM, O'Neal JL, Heinrich BS. High-intensity compared to moderate-intensity training for exercise initiation, enjoyment, adherence, and intentions: an intervention study. BMC Public Health. 2014 Aug 3;14:789. doi: 10.1186/1471-2458-14-789.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Epstein LJ, Kristo D, Strollo PJ Jr, Friedman N, Malhotra A, Patil SP, Ramar K, Rogers R, Schwab RJ, Weaver EM, Weinstein MD; Adult Obstructive Sleep Apnea Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guideline for the evaluation, management and long-term care of obstructive sleep apnea in adults. J Clin Sleep Med. 2009 Jun 15;5(3):263-76.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Bollens B, Reychler G. Efficacy of exercise as a treatment for Obstructive Sleep Apnea Syndrome: A systematic review. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:208-214. doi: 10.1016/j.ctim.2018.10.002. Epub 2018 Oct 3.
- Franklin KA, Lindberg E. Obstructive sleep apnea is a common disorder in the population-a review on the epidemiology of sleep apnea. J Thorac Dis. 2015 Aug;7(8):1311-22. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.06.11.
- Iftikhar IH, Kline CE, Youngstedt SD. Effects of exercise training on sleep apnea: a meta-analysis. Lung. 2014 Feb;192(1):175-84. doi: 10.1007/s00408-013-9511-3.
- Aiello KD, Caughey WG, Nelluri B, Sharma A, Mookadam F, Mookadam M. Effect of exercise training on sleep apnea: A systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2016 Jul;116:85-92. doi: 10.1016/j.rmed.2016.05.015. Epub 2016 May 21.
- Fisher G, Brown AW, Bohan Brown MM, Alcorn A, Noles C, Winwood L, Resuehr H, George B, Jeansonne MM, Allison DB. High Intensity Interval- vs Moderate Intensity- Training for Improving Cardiometabolic Health in Overweight or Obese Males: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Oct 21;10(10):e0138853. doi: 10.1371/journal.pone.0138853. eCollection 2015.
- Chasens ER, Sereika SM, Weaver TE, Umlauf MG. Daytime sleepiness, exercise, and physical function in older adults. J Sleep Res. 2007 Mar;16(1):60-5. doi: 10.1111/j.1365-2869.2007.00576.x.
- Chasens ER, Sereika SM, Houze MP, Strollo PJ. Subjective and objective appraisal of activity in adults with obstructive sleep apnea. J Aging Res. 2011 Jan 3;2011:751819. doi: 10.4061/2011/751819.
- Quan SF, O'Connor GT, Quan JS, Redline S, Resnick HE, Shahar E, Siscovick D, Sherrill DL. Association of physical activity with sleep-disordered breathing. Sleep Breath. 2007 Sep;11(3):149-57. doi: 10.1007/s11325-006-0095-5.
- Tietjens JR, Claman D, Kezirian EJ, De Marco T, Mirzayan A, Sadroonri B, Goldberg AN, Long C, Gerstenfeld EP, Yeghiazarians Y. Obstructive Sleep Apnea in Cardiovascular Disease: A Review of the Literature and Proposed Multidisciplinary Clinical Management Strategy. J Am Heart Assoc. 2019 Jan 8;8(1):e010440. doi: 10.1161/JAHA.118.010440. No abstract available.
- Yacoub M, Youssef I, Salifu MO, McFarlane SI. Cardiovascular Disease Risk in Obstructive Sleep apnea: An Update. J Sleep Disord Ther. 2017;7(1):283. doi: 10.4172/2167-0277.1000283. Epub 2018 Feb 12. No abstract available.
- Gilat H, Vinker S, Buda I, Soudry E, Shani M, Bachar G. Obstructive sleep apnea and cardiovascular comorbidities: a large epidemiologic study. Medicine (Baltimore). 2014 Aug;93(9):e45. doi: 10.1097/MD.0000000000000045.
- Kim AM, Keenan BT, Jackson N, Chan EL, Staley B, Poptani H, Torigian DA, Pack AI, Schwab RJ. Tongue fat and its relationship to obstructive sleep apnea. Sleep. 2014 Oct 1;37(10):1639-48. doi: 10.5665/sleep.4072.
- Wang SH, Keenan BT, Wiemken A, Zang Y, Staley B, Sarwer DB, Torigian DA, Williams N, Pack AI, Schwab RJ. Effect of Weight Loss on Upper Airway Anatomy and the Apnea-Hypopnea Index. The Importance of Tongue Fat. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Mar 15;201(6):718-727. doi: 10.1164/rccm.201903-0692OC.
- Karlsen T, Nes BM, Tjonna AE, Engstrom M, Stoylen A, Steinshamn S. High-intensity interval training improves obstructive sleep apnoea. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Feb 8;2(1):bmjsem-2016-000155. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000155. eCollection 2016.
- Longlalerng K, Sonsuwan N, Uthaikhup S, Kietwatanachareon S, Kamsaiyai W, Panyasak D, Pratanaphon S. High-intensity interval training combined with resistance training improved apnea-hypopnea index but did not modify oxygen desaturation index and oxygen saturation nadir in obese children with obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2020 Jun;24(2):571-580. doi: 10.1007/s11325-019-01899-z. Epub 2019 Jul 23.
- Emami E, Heydecke G, Rompre PH, de Grandmont P, Feine JS. Impact of implant support for mandibular dentures on satisfaction, oral and general health-related quality of life: a meta-analysis of randomized-controlled trials. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):533-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01693.x.
- Patel S, Kon SSC, Nolan CM, Barker RE, Simonds AK, Morrell MJ, Man WD. The Epworth Sleepiness Scale: Minimum Clinically Important Difference in Obstructive Sleep Apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 1;197(7):961-963. doi: 10.1164/rccm.201704-0672LE. No abstract available.
- Lequeux T, Chantrain G, Bonnand M, Chelle AJ, Thill MP. Physiotherapy in obstructive sleep apnea syndrome: preliminary results. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2005 Jun;262(6):501-3. doi: 10.1007/s00405-004-0806-0. Epub 2004 Dec 30.
- de Felicio CM, da Silva Dias FV, Trawitzki LVV. Obstructive sleep apnea: focus on myofunctional therapy. Nat Sci Sleep. 2018 Sep 6;10:271-286. doi: 10.2147/NSS.S141132. eCollection 2018.
- Karl G. Stoedefalke, o.A.F., Anne R. Abbott,, The 10th edition of ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 2018(Exercise Prescription for Patients with Cardiac, Peripheral, Cerebrovascular, and Pulmonary Disease).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TYGH109058
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .