이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고강도 인터벌 운동과 근기능 요법이 폐쇄성 수면무호흡증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (OSA)

2022년 3월 27일 업데이트: Taoyuan General Hospital

고강도 인터벌 운동과 근기능 요법이 폐쇄성 수면 무호흡증에 미치는 영향: 무작위 임상 통제 시험

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 기도의 허탈 또는 부적절한 혀 위치로 인해 발생하는 수면 장애입니다. OSA가 심해지면 불면증으로 인해 신체적, 심리적 측면이 영향을 받을 수 있습니다. 또한 OSA가 심혈관 질환과 관련이 있다는 많은 증거가 밝혀졌습니다. 무호흡-저호흡 지수(AHI) 및 엡워스 졸음 척도(ESS)는 OSA의 중증도를 평가하는 공통 매개변수입니다. 최근 체지방과 혀 지방은 OSA와 일정한 관계가 있으며 지방이 많을수록 OSA에 걸릴 확률이 높아집니다. OSA의 치료법을 찾기 위해 myotherapy가 AHI와 ESS를 개선하는 것으로 입증되었습니다. 치료 메커니즘은 구강 및 구인두 주변의 근긴장도를 증가시키고 혀 지방을 감소시키는 것으로 추측됩니다. 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 전체 체지방을 낮출 수 있기 때문에 OSA에 효과적일 수 있습니다. 또한 HIIT는 운동 순응도를 높일 수 있는 시간 효율적인 프로그램입니다. 마지막으로 감독된 대 감독되지 않은 치료의 효과와 혼합 모델 치료의 효과에 대해 논의된 기사가 적습니다. 이 연구의 목적은 감독 HIIT + 근요법과 감독되지 않은 가정 운동 + 근요법 간의 비교를 조사하는 것입니다.

방법:

포함 기준을 충족하는 40명의 환자가 2022/01부터 2022/12까지 이 기사에서 모집됩니다. 그런 다음 무작위로 HIIT + 근요법 그룹과 가정 운동 + 근요법 그룹으로 배정됩니다. 치료 과정은 8주간 지속됩니다. AHI,ESS, 체지방 등 모든 결과는 8주 치료 전후로 완성됩니다. Wilcox 서명 테스트는 치료 세션 전후의 치료를 분석하기 위해 채택되었습니다(시간 효과). Mann-Whitney U는 두 그룹 간의 치료 전과 후의 차이(그룹 효과)에 적용되었으며 두 그룹의 기준선도 이 방법으로 분석되었습니다. 유의 수준은 p 값 < 0.05로 설정되었습니다.

가설:

HIIT + 근요법이 AHI, ESS 및 체지방에 대해 더 나은 결과를 나타낼 수 있다고 추측됩니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 폐쇄성수면무호흡증(Obstructive sleep apnea, OSA)은 반복적인 상기도의 허탈로 인해 수면 중 무호흡과 저호흡을 특징으로 하는 수면장애이다. 유병률은 남성에서 3-7%, 여성에서 2-5%입니다. 주간 졸음과 불면증은 신체 활동 감소와 비만 증가 모두와 관련이 있으며, OSA 중증도 증가는 신체 활동 감소와도 관련되어 악순환을 초래합니다. 축적된 증거에 따르면 OSA는 고혈압, 제2형 당뇨병 및 관상동맥 질환과 같은 여러 심혈관 질환과 관련이 있습니다. OSA의 치료는 이러한 심혈관 질환의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 무호흡-저호흡 지수(AHI)는 시간당 무호흡 에피소드 수로 OSA 수준을 정량화하는 데 널리 사용되었습니다. 미국수면의학회(AASM)의 정의와 OSA의 역학에 관한 논문에 따르면 AHI 5~15 범위를 경증 OSA, AHI 15~30을 중등도 OSA로 정의하고 있다. 30 이상의 AHI는 심각한 OSA로 간주될 수 있습니다. Epworth 졸음 척도(ESS)는 주간 졸음의 대상자의 일반적인 수준을 측정하기 위한 설문지입니다. OSA 환자는 종종 더 높은 점수를 나타내어 수면 장애에 걸릴 가능성이 더 높습니다. 최근 일부 기사에서는 체지방과 혀의 지방 축적이 OSA와 특정 관계가 있으며 지방이 높을수록 OSA에 걸릴 가능성이 더 높다고 밝혔습니다. 체지방은 허리둘레와 목둘레를 통해 측정할 수 있습니다.

    OSA를 해결하기 위해서는 myotherapy(MT)가 효과적인 방법일 수 있습니다. MT는 구강운동, 구인두운동, 호흡운동과 관련된 등장성 운동과 등척성 운동으로 구성된다. 이전 리뷰와 메타 분석에 따르면 MT는 AHI 점수뿐만 아니라 ESS 점수도 낮출 수 있습니다. 이는 MT가 혀의 지방 침착량을 줄이고 구강 및 구인두 근긴장도를 증가시켜 갑작스런 무호흡 및 저호흡 증상을 완화시키는 데 도움이 된다는 것을 의미합니다. 최근 논문은 또한 혀 연조직의 체중과 지방 손실이 OSA 치료에 중요하다는 것을 뒷받침합니다[12]. 일부 기사에서는 수면 중 코골이 상황이 감소했다고 언급하기도 했습니다. 즉, OSA 환자 옆에서 자는 사람들의 수면 방해가 완화된다. 또한 수면과 삶의 질은 근치료로 개선될 수 있습니다. 근치료 후 산소 포화도가 개선되었다는 일관성 없는 증거도 나타났습니다. 요컨대, MT는 경도에서 중등도의 OSA 환자에 대한 최적의 대체 요법으로 간주될 수 있습니다.

    운동 훈련은 OSA의 중증도를 줄이고 졸음 증상과 삶의 질을 개선하는 효과적인 개입입니다. 이전의 체계적 고찰과 메타 분석에 따르면 유산소 운동, 저항 운동 등의 운동이 AHI, ESS 개선에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 이러한 기사는 OSA와 관련성이 높은 체지방에 초점을 맞추지 않았습니다. 최근 기사에 따르면 체지방 감소는 OSA에 대처하는 데 필수적입니다. 따라서 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 중강도 지속 트레이닝(MICT)과 동일한 체지방 감소 효과가 있음이 입증되었습니다. HIIT는 또한 건강한 집단과 심혈관 질환이 있는 집단 모두에서 심혈관 및 대사 기능에 대해 (MICT)에 비해 더 큰 효과를 나타냅니다. 또한 HIIT는 운동 순응도를 높일 수 있는 시간 효율적인 프로그램이라는 추가적인 이점이 있으며 참가자는 계속할 의향이 더 큽니다. 이전의 두 연구에서는 HIIT가 비만 성인과 비만 아동 모두에서 OSA의 중증도를 개선할 수 있음을 보여주지만 여전히 여러 측면에서 효과를 입증하기 위한 증거가 필요합니다.

    최근 문헌 검토에 따르면 OSA에 대한 표준 물리 치료 모델은 없습니다. 또한, 감독된 대 감독되지 않은 치료의 효과와 혼합 모델 치료의 효과에 대해 논의된 기사가 적습니다. 따라서 이 연구의 목적은 감독 HIIT + 근요법과 감독되지 않은 가정 운동 + 근요법 간의 비교를 조사하는 것입니다. HIIT + 근요법이 AHI, ESS 및 체지방에서 더 나은 결과를 나타낼 수 있다는 가설이 있습니다.

  2. 방법 절차 이 연구에 포함된 피험자는 실험군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 무작위 순서는 컴퓨터에 의해 결정되었고 모든 내용은 어두운 색상의 봉투에 가려졌습니다. 첫 번째 치료 전에 어떤 치료 프로토콜이 채택되었는지 결정하기 위해 봉투를 열었습니다. 실험군의 치료는 근요법과 저항운동과 고강도 인터벌트레이닝(HIIT)으로 구성하였다. 대조군의 치료는 일반적인 스트레칭 운동과 근요법으로 이루어졌다. 이후 BMI, 체지방, 허리와 목둘레, 무호흡저호흡지수(AHI), 엡워스 졸림지수(Epworth Sleepiness Scale, ESS), 산소포화도지수(ODI), 체지방 등을 포함한 초기 측정을 진행했다. 그런 다음 치료 프로토콜을 모두 30분 동안 두 달 동안 16회 실행했습니다. 처리과정을 마친 후 초기처리로 최종 측정을 진행하였다. 모든 결과는 통계적 방법으로 수집 및 분석되었습니다.

치료 실험군은 근요법과 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) + 저항 운동으로 구성되었습니다. Myotherapy는 Lequeux 등의 연구를 기반으로 합니다. 및 Claudia et al. 피험자들은 혀 밀기, 혀 힘, 혀 누르기, 혀 뻗기, 삼키기 운동, 미소 짓기 운동, 턱 누르기 운동, 씹기 운동, 호흡 운동, 협근 운동을 시행하였다. 운동 훈련은 고강도 인터벌 트레이닝과 저항 운동의 형태로 시행된다. 목표 심박수(THR)의 고강도 인터벌 트레이닝 강도는 다음과 같이 계산되었습니다: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90%Intensity + HRrest. HIIT 프로그램에는 고강도(80-90% HRR)의 3분 시합 4회가 포함되어 있으며, 3분간의 활성 회복과 총 4주기의 24분 HIIT 개입으로 구분됩니다. HIIT 운동 옵션은 런닝머신에서 실행되었습니다. Polar 심박수 모니터는 운동 강도를 모니터링하는 데 사용되었습니다. 이후 세라밴드를 이용하여 20분간 저항운동 프로그램을 진행하였다. 다양한 색상의 밴드는 다양한 수준의 저항을 나타냅니다. 사지는 주로 노란색, 빨간색, 녹색 및 파란색 색상의 탄성 밴드로 운동되었습니다. 이와 관련하여 theraband는 파란색, 녹색, 파란색 및 어두운 저항 증가 순서로 색상으로 구분되었습니다. 각 피험자는 파란색 테라밴드를 사용하여 프로그램을 시작했습니다. 피험자들이 15회 반복을 어려움 없이 완수하는 능력을 수행함에 따라 thraband의 강도가 진행되었다. 저항의 양은 세트당 10회, 트레이닝 세션에서는 3세트였다. 운동은 숄더 프레스, 숄더 래터럴 레이즈, 바이셉스 컬, 버터플라이, 시트 로우, 레그 프레스(스쿼트), 카프 레이즈, 라티스무스 풀다운, 복부 컬, 브릿지 등이 있습니다. 훈련 전후 준비운동과 정리운동으로 5분간의 스트레칭 운동을 실시하였다. 근치료와 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) + 저항운동 관련 경험이 풍부한 물리치료사가 모든 치료 과정을 감독하여 실행의 질을 확인합니다. 이 운동은 환자의 상태에 따라 12~15회 반복하였다.

통계분석 연구의 1차 변수는 체지방, 목과 허리둘레, AHI, ODI, ESS였다. 연구의 2차 변수는 체중과 BMI였습니다. 범주형 변수에 대한 기술 통계는 빈도 수 및 백분율로 문서화되었습니다. 연속 변수는 정규 분포인 경우 평균 + 표준 편차로 보고하거나 중앙값 및 범위로 기록했습니다.

Wilcox 서명 테스트는 치료 세션 전후의 치료를 분석하기 위해 채택되었습니다(시간 효과). Mann-Whitney U는 두 그룹 간의 치료 전과 후의 차이(그룹 효과)에 적용되었으며 두 그룹의 기준선도 이 방법으로 분석되었습니다. 유의 수준은 p 값 < 0.05로 설정되었습니다. 모든 통계 데이터 분석은 SPSS 버전 22로 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., 대만, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ENT에 의한 OSA 진단
  • AHI 5~30(경증에서 중등도 OSA)
  • BMI >24
  • 체지방 남성>20% 여성>30%
  • 20~80세

제외 기준:

  • 휴식 혈압 < 160/100
  • 불안정한 심폐 질환
  • CPAP 사용
  • 하악 전진
  • BMI > 40
  • 중국어나 영어를 못하는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝과 근요법

피실험자들은 혀 밀기, 혀 힘, 혀 누르기, 혀 뻗기, 삼키기 운동, 미소 짓기 운동, 턱 누르기 운동, 씹기 운동, 호흡 운동, 협근 운동을 시행하였다. 치료 세션은 환자의 상태에 따라 다릅니다. 각 세션 사이에 피험자는 최소 1분의 휴식을 취했습니다.

운동 훈련은 고강도 인터벌 트레이닝과 저항 운동의 형태로 시행된다. 목표 심박수(THR)의 고강도 인터벌 트레이닝 강도는 THR = (HRmax - HRrest) × 80-90%Intensity + HRrest[26]로 계산되었습니다. HIIT 프로그램에는 고강도(80-90% HRR)의 3분 시합 4회가 포함되어 있으며, 3분간의 활성 회복과 총 4주기의 24분 HIIT 개입으로 구분됩니다. HIIT 운동 옵션은 런닝머신에서 실행되었습니다.

고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 체지방 감소에 중등도 지속 트레이닝(MICT)과 동일한 효과가 있음이 입증되었습니다. 또한 HIIT는 운동 순응도를 높일 수 있는 시간 효율적인 프로그램이라는 추가적인 이점이 있으며 참가자는 계속할 의향이 더 큽니다. 이전의 두 연구에서는 HIIT가 비만 성인과 비만 아동 모두에서 OSA의 중증도를 개선할 수 있음을 보여줍니다.

Myotherapy: MT는 구강, 구인두 및 호흡 운동과 관련된 등장성 및 등척성 운동으로 구성됩니다. 이전 리뷰와 메타 분석에 따르면 MT는 AHI 점수뿐만 아니라 ESS 점수도 낮출 수 있습니다. MT가 갑작스러운 무호흡과 저호흡의 증상을 풀어주는 데 이롭다는 뜻이다.

활성 비교기: 가정 운동 훈련 플러스 myotherapy

피실험자들은 혀 밀기, 혀 힘, 혀 누르기, 혀 뻗기, 삼키기 운동, 미소 짓기 운동, 턱 누르기 운동, 씹기 운동, 호흡 운동, 협근 운동을 시행하였다. 치료 세션은 환자의 상태에 따라 다릅니다.

가정 운동은 외부 또는 내부에서 보행 훈련으로 구성됩니다. 워밍업, 트레이닝 단계, 쿨다운을 포함한 3단계. 훈련 단계의 강도는 11~15 범위의 인지된 운동(RPE) 등급에 의해 결정됩니다. 환자의 선호도에 따라 일주일에 2~5회 교육이 포함됩니다.

가정 운동: 환자 스스로 보행 근요법: MT는 구강 운동, 구인두 운동, 호흡 운동과 관련된 등장성 운동과 등척성 운동으로 구성됩니다. 이전 리뷰와 메타 분석에 따르면 MT는 AHI 점수뿐만 아니라 ESS 점수도 낮출 수 있습니다. MT가 갑작스러운 무호흡과 저호흡의 증상을 풀어주는 데 이롭다는 뜻이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡-저호흡 지수(AHI)
기간: 2개월 동안 베이스라인 무호흡-저호흡 지수로부터의 변화
수면무호흡증의 중증도는 TYGH의 수면센터 수면다원검사(PSG) 자료에 따라 무호흡-저호흡 지수(AHI; 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 횟수)로 평가하였다. 시간당 평균 불포화 에피소드 수
2개월 동안 베이스라인 무호흡-저호흡 지수로부터의 변화
엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 2개월 동안 기준선 Epworth 졸음 척도에서 변경
과도한 주간 졸음은 ESS(Epworth Sleepiness Scale)로 측정되었습니다.
2개월 동안 기준선 Epworth 졸음 척도에서 변경
체지방
기간: 2개월 기준 체지방 대비 변화
타당도가 높은 인바디 기계로 교정되는 체중계로 총체지방량을 평가
2개월 기준 체지방 대비 변화
허리와 목 상태
기간: 2개월 동안 기준선 허리 및 목 둘레 변화
그는 허리와 목 둘레를 측정 테이프로 측정했습니다.
2개월 동안 기준선 허리 및 목 둘레 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 불포화 지수(ODI)
기간: 기준선 산소 포화도 지수에서 2개월 동안의 변화
ODI는 피부에 붉은 빛을 비추고 말초 혈액의 산소량을 추정할 수 있는 일반적으로 손가락 끝에 배치되는 장치인 산소 농도계로 측정합니다. 불포화 에피소드는 일반적으로 최소 10초 동안 지속되는 평균 산소 포화도가 ≥4%(마지막 120초 동안) 감소하는 것으로 설명됩니다. ODI는 경도(5-14), 중등도(15-29) 및 중증(≥30) OSA의 세 그룹으로 등급이 매겨졌습니다. ODI가 5 미만인 환자는 산소 장애가 없는 것으로 등급이 매겨졌습니다.
기준선 산소 포화도 지수에서 2개월 동안의 변화
BMI
기간: 2개월 동안 기준선 BMI에서 변경
인바디 기계로 보정한 체중계로 타당도가 높은 체지방률을 평가하였다. BMI 및 체지방량과 같은 매개변수를 이 테스트로 측정했습니다.
2개월 동안 기준선 BMI에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다