Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av høyintensiv intervalltrening og myofunksjonell terapi på obstruktiv søvnapné (OSA)

27. mars 2022 oppdatert av: Taoyuan General Hospital

Effekten av høyintensiv intervalltrening og myofunksjonell terapi på obstruktiv søvnapné: en randomisert klinisk kontrollert studie

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en søvnforstyrrelse som er forårsaket av kollaps av luftveier eller upassende tungestilling. Ettersom OSA blir alvorlig, kan det fysiske og psykologiske aspektet bli påvirket på grunn av søvnløshet. I tillegg avslørte mange bevis at OSA er relatert til kardiovaskulær lidelse. Apné-hypopné-indeks (AHI) og epworth-søvnighetsskala (ESS) er vanlige parametere for å evaluere alvorlighetsgraden av OSA. Nylig har kropps- og tungefett en viss sammenheng med OSA, og jo høyere fett, jo mer er det mulig å få OSA. For å finne behandlingene for OSA, har myoterapi vist seg å forbedre AHI og ESS. Behandlingsmekanismen spekuleres i at økende muskeltonus rundt oral og orofaryngeal og redusere tungefett. Høyintensitetsintervalltrening (HIIT) kan være effektiv for OSA, for det kan senke det totale kroppsfettet. Videre er HIIT et tidseffektivt program som kan øke treningsoverholdelsen. Sist, mindre artikler diskutert om effekten av overvåket vers uovervåket behandling og effekten av blandingsmodellbehandling. Formålet med studien er å undersøke sammenligningen mellom overvåket HIIT pluss myoterapi og uovervåket hjemmetrening pluss myoterapi.

Metode:

40 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert i denne artikkelen i løpet av 2022/01 til 2022/12. Deretter vil de bli tilfeldig fordelt i HIIT pluss myoterapigruppe og hjemmetrening pluss myoterapigruppe. Behandlingsprosessen vil vare i 8 uker. Alle utfall som AHI,ESS og kroppsfett vil bli fullført før og etter 8 ukers behandling. Wilcox signerte test ble tatt i bruk for å analysere behandlingen før og etter behandlingsøktene (tidseffekt). Mann-Whitney U ble brukt for forskjellen før og etter behandling mellom to grupper (gruppeeffekt), og grunnlinjen til to grupper ble også analysert med denne metoden. Det signifikante nivået ble satt til p-verdi < 0,05.

Hypotese:

Det spekuleres i at HIIT pluss myoterapi kan avsløre bedre resultater på AHI, ESS og kroppsfett.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. introduksjon Obstruktiv søvnapné (OSA) er en søvnforstyrrelse som karakteriseres av apnéer og hypopnéer under søvn på grunn av gjentatt sammenbrudd av øvre luftveier. Prevalensen er 3-7 % hos menn og 2-5 % hos kvinner. Søvnighet på dagtid og søvnløshet er assosiert med både redusert fysisk aktivitet og økt fedme, økt OSA-alvorlighet er også assosiert med redusert fysisk aktivitet, noe som resulterer i en ond sirkel. Akkumulerende bevis viser at OSA er assosiert med flere kardiovaskulære lidelser, som hypertensjon, type 2 diabetes mellitus og koronararteriesykdom. Behandlingen av OSA kan redusere risikoen for disse kardiovaskulære lidelsene. Apné-hypopné-indeksen (AHI) har blitt mye brukt for å kvantifisere nivået av OSA ved antall apnéepisoder per time. Basert på definisjonen av American Academy of Sleep Medicine (AASM) og en artikkel om epidemiologi av OSA, er AHI-intervall fra 5~15 definert som mild OSA, og AHI 15~30 er definert som moderat OSA. AHI over 30 kan betraktes som alvorlig OSA. Epworth søvnighetsskala (ESS) er et spørreskjema for å måle fagets generelle nivå av søvnighet på dagtid. OSA-pasienter avslørte ofte høyere score som refererer til høyere mulighet for å få søvnforstyrrelser. Nylig viste noen artikler at fettavsetning på kropp og tunge har en viss sammenheng med OSA, jo høyere fett, jo mer mulig å få OSA. Kroppsfett kan kvantifiseres gjennom midje- og nakkeomkrets.

    For å løse OSA kan myoterapi (MT) være en effektiv metode. MT er sammensatt av isotonisk og isometrisk trening relatert til oral, orofaryngeal og åndedrettstrening. Basert på tidligere gjennomgang og meta-analyse, kan MT redusere ikke bare AHI-score, men også ESS-score. Det betyr at MT er fordelaktig for å frigjøre symptomet på plutselig apné og hypopné gjennom å redusere mengden fettavleiring i tungen og øke oral og orofaryngeal muskeltonus. Nyere artikkel støtter også at vekt- og fetttap av bløtvev i tungen er viktig for behandling av OSA[12]. Noen artikler nevnte også at snorkesituasjonen under søvntiden har avtatt. Det vil si at søvnavbrudd for personer som sover ved siden av OSA-pasienten lindres. I tillegg kan søvn- og livskvaliteten forbedres ved myoterapi. Inkonsekvente bevis viste også at oksygenmetningen har blitt forbedret etter myoterapi. Kort sagt kan MT betraktes som optimal alternativ terapi til mild til moderat OSA-pasient.

    Treningstrening er en effektiv intervensjon for å redusere alvorlighetsgraden av OSA og forbedre symptomer på søvnighet og livskvalitet. I følge tidligere systematisk gjennomgang og meta-analyse, har trening som aerobic trening og motstandstrening vist seg effektiv for å forbedre AHI, ESS. Disse artiklene fokuserte imidlertid ikke på kroppsfett som er sterkt assosiert med OSA. I følge en nylig artikkel er det viktig å redusere kroppsfett for å håndtere OSA. Derfor har høy intensitets intervalltrening (HIIT) vist seg å ha samme effekt på lavere kroppsfett som kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT). HIIT viser også større effektivitet sammenlignet med (MICT) på kardiovaskulær og metabolsk funksjon i både friske populasjoner og populasjoner med kardiovaskulær sykdom. I tillegg har HIIT den ekstra fordelen av å være et tidseffektivt program som kan øke treningsoverholdelsen, og det var mer sannsynlig at deltakerne hadde til hensikt å fortsette. Tidligere to studier viser at HIIT kan forbedre alvorlighetsgraden av OSA hos både overvektige voksne og overvektige barn, men det trenger fortsatt bevis for å bevise effektiviteten mellom ulike aspekter.

    I følge nyere litteraturgjennomgang finnes det ingen standard fysioterapimodell for OSA. Videre diskuterte mindre artikler om effekten av overvåket vers uovervåket behandling og effekten av blandingsmodellbehandling. Derfor er formålet med studien å undersøke sammenligningen mellom overvåket HIIT pluss myoterapi og uovervåket hjemmetrening pluss myoterapi. Det antas at HIIT pluss myoterapi kan avsløre bedre resultater på AHI, ESS og kroppsfett.

  2. Metode Fremgangsmåte Forsøkspersonene inkludert i denne studien ble randomisert fordelt på forsøksgruppe og kontrollgruppe. Randomiseringsordrene ble bestemt av datamaskinen, og alt innholdet ble skjult i en mørk fargekonvolutt. Før første behandling ble konvoluttene åpnet for å bestemme hvilken behandlingsprotokoll som ble tatt i bruk. Behandlingen av eksperimentell gruppe var sammensatt av myoterapi og motstandstrening pluss høyintensitetsintervalltrening (HIIT). Behandlingen av kontrollgruppen var sammensatt av generell strekkøvelse pluss myoterapi. Deretter ble innledende måling utført inkludert BMI, kroppsfett, midje og nakke, apné hypopnea index (AHI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), oksygendesaturasjonsindeks (ODI) og kroppsfett. Deretter ble begge behandlingsprotokollene utført i 30 minutter, seksten ganger på to måneder. Etter å ha fullført behandlingsprosessen ble den endelige målingen utført som den første behandlingen. Alle resultatene ble samlet inn og analysert ved statistisk metode.

Behandling Eksperimentell gruppe er sammensatt av myoterapi og høyintensitetsintervalltrening (HIIT) pluss motstandstrening. Myoterapi var basert på studiene til Lequeux et al. og Claudia et al. Forsøkspersonene ble instruert til å utføre tungeglidning, tungekraft, tungepress, tungerekkevidde, svelgeøvelse, smileøvelse, kjevepressøvelse, tyggeøvelse, pusteøvelse og buccinatorøvelse. Trening vil bli implementert i form av høyintensiv intervalltrening og motstandstrening. Høyintensiv intervalltreningsintensitet for målpulsen (THR) ble beregnet som følger: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90%Intensitet + HRrest. HIIT-programmet inkluderte fire 3-minutters anfall med høy intensitet (80-90% HRR), atskilt med 3-minutters aktiv restitusjon og totalt for 4 sykluser med 24-minutters HIIT-intervensjon. HIIT treningsalternativer kjørte på en tredemølle. Polar pulsmålere ble brukt til å overvåke treningsintensiteten. Deretter ble det 20-minutters motstandstreningsprogrammet utført ved bruk av et theraband. De forskjellige fargene på båndet indikerer forskjellige motstandsnivåer. De fire lemmene ble hovedsakelig trenet med gule, røde, grønne og blåfargede elastiske bånd. I denne forbindelse ble therabandet fargekodet i følgende rekkefølge med økende motstand: blå, grønn, blå og mørk. Hvert fag begynte programmet med det blå båndet. Ettersom forsøkspersonene utførte evnen til å fullføre 15 repetisjoner uten vanskeligheter, ble intensiteten av thrabandet utviklet. Volumet på motstanden var 10 repetisjoner per sett, og 3 sett i en treningsøkt. Øvelsene inkluderte skulderpress, sideheving av skulder, biceps curl, butterfly, seterad, benpress(knebøy), leggheving, latissmus pulldown, abdominal curl og bridge. Fem minutter med tøyningsøvelser ble gjennomført som en oppvarmings- og nedkjølingsperiode før og etter treningsøkter. Fysioterapeuten med rikelig erfaring relatert til myoterapi og høyintensitetsintervalltrening (HIIT) pluss motstandstrening overvåket hele behandlingsprosessen for å bekrefte kvaliteten på utførelsen. Denne øvelsen ble utført 12~15 repetisjoner avhenger av pasientens tilstand.

Statistisk analyse Den primære variabelen i studien var kroppsfett, nakke- og midjeforhold, AHI, ODI og ESS. Den sekundære variabelen i studien var kroppsvekt og BMI. Beskrivende statistikk for den kategoriske variabelen ble dokumentert som frekvenstellinger og prosenter. De kontinuerlige variablene ble rapportert som gjennomsnitt + SD, hvis de var normalfordeling, eller de ble registrert som median og rekkevidde.

Wilcox signerte test ble tatt i bruk for å analysere behandlingen før og etter behandlingsøktene (tidseffekt). Mann-Whitney U ble brukt for forskjellen før og etter behandling mellom to grupper (gruppeeffekt), og grunnlinjen til to grupper ble også analysert med denne metoden. Det signifikante nivået ble satt til p-verdi < 0,05. All den statistiske dataanalysen ble utført av SPSS versjon 22.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., Taiwan, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose som OSA ved ØNH
  • AHI 5~30 (mild til moderat OSA)
  • BMI >24
  • Kroppsfett menn > 20 % kvinner > 30 %
  • alder fra 20-80

Ekskluderingskriterier:

  • Hvile BP < 160/100
  • Ustabil hjerte- og lungesykdom
  • CPAP bruk
  • mandibulær fremgang
  • Kreft
  • BMI > 40
  • kan ikke snakke kinesisk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høy intensitet intervalltrening pluss myoterapi

Forsøkspersonene ble instruert til å utføre tungeglidning, tungekraft, tungepress, tungerekkevidde, svelgeøvelse, smileøvelse, kjevepressøvelse, tyggeøvelse, pusteøvelse og buccinatorøvelse. Disse myofunksjonelle øvelsene ble utført 10 repetisjoner for et sett, 2 sett i en behandlingsøkt avhenger av pasientens tilstand. Mellom hver økt fikk forsøkspersonene hvile i minst 1 minutt.

Trening vil bli implementert i form av høyintensiv intervalltrening og motstandstrening. Høyintensiv intervalltreningsintensitet for målpulsen (THR) ble beregnet som følger: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90%Intensity + HRrest[26]. HIIT-programmet inkluderte fire 3-minutters anfall med høy intensitet (80-90% HRR), atskilt med 3-minutters aktiv restitusjon og totalt for 4 sykluser med 24-minutters HIIT-intervensjon. HIIT treningsalternativer kjørte på en tredemølle.

Høy intensitets intervalltrening (HIIT) har vist seg å ha samme effekt på lavere kroppsfett som kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT). I tillegg har HIIT den ekstra fordelen av å være et tidseffektivt program som kan øke treningsoverholdelsen, og det var mer sannsynlig at deltakerne hadde til hensikt å fortsette. Tidligere to studier viser at HIIT kan forbedre alvorlighetsgraden av OSA hos både overvektige voksne og overvektige barn.

Myoterapi: MT består av isotonisk og isometrisk trening relatert til oral, orofaryngeal og respiratorisk trening. Basert på tidligere gjennomgang og meta-analyse, kan MT redusere ikke bare AHI-score, men også ESS-score. Det betyr at MT er fordelaktig for å frigjøre symptomet på plutselig apné og hypopné.

Aktiv komparator: hjemmetrening pluss myoterapi

Forsøkspersonene ble instruert til å utføre tungeglidning, tungekraft, tungepress, tungerekkevidde, svelgeøvelse, smileøvelse, kjevepressøvelse, tyggeøvelse, pusteøvelse og buccinatorøvelse. Disse myofunksjonelle øvelsene ble utført 10 repetisjoner for et sett, 2 sett i en behandlingsøkt avhenger av pasientens tilstand.

Hjemmetrening er satt sammen av ambulasjonstrening ute eller inne. Trefase inkludert oppvarming, treningsfase og nedkjøling. Intensiteten til treningsfasen bestemmes av rangering av opplevd anstrengelse (RPE) fra 11~15. 2~5 trenings ganger i uken vil være involvert i henhold til pasientens preferanser.

Hjemmetrening: ambulering av pasientene selv Myoterapi: MT består av isotonisk og isometrisk trening relatert til oral, orofaryngeal og respiratorisk trening. Basert på tidligere gjennomgang og meta-analyse, kan MT redusere ikke bare AHI-score, men også ESS-score. Det betyr at MT er fordelaktig for å frigjøre symptomet på plutselig apné og hypopné.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné-hypopné-indeks (AHI)
Tidsramme: Endring fra baseline apné-hypopné-indeks i 2 måneder
Alvorlighetsgraden av søvnapné ble evaluert ved en apné-hypopné-indeks (AHI; antall apnéer og hypopnéer per time søvn) i henhold til data fra polysomnografi (PSG) i søvnsenteret til TYGH. Gjennomsnittlig antall desaturasjonsepisoder per time
Endring fra baseline apné-hypopné-indeks i 2 måneder
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: Endring fra baseline Epworth Sleepiness Scale i 2 måneder
Den overdrevne søvnigheten på dagtid ble målt ved Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Endring fra baseline Epworth Sleepiness Scale i 2 måneder
kroppsfett
Tidsramme: Bytt fra baseline kroppsfett i 2 måneder
Totalt kroppsfett ble evaluert av vektskalaen som er korrigering av Inbody-maskin med høy validitet
Bytt fra baseline kroppsfett i 2 måneder
midje og nakke forhold
Tidsramme: endre fra baseline midje og nakke forhold i 2 måneder
Omstendighetene i midjen og nakken ble målt med målebånd
endre fra baseline midje og nakke forhold i 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygendesaturasjonsindeks (ODI)
Tidsramme: endring fra baseline oksygendesaturasjonsindeks i 2 måneder
ODI måles av et oksymeter, som er en enhet som vanligvis plasseres på fingertuppen som skinner et rødt lys på huden og kan estimere mengden oksygen i det perifere blodet. Desaturasjonsepisoder er generelt beskrevet som en reduksjon i gjennomsnittlig oksygenmetning på ≥4 % (i løpet av de siste 120 sekundene) som varer i minst 10 sekunder. ODI ble gradert i tre grupper: mild (5-14), moderat (15-29) og alvorlig (≥30) OSA. Pasienter med ODI <5 ble vurdert til å ha ingen oksygenforstyrrelse
endring fra baseline oksygendesaturasjonsindeks i 2 måneder
BMI
Tidsramme: endring fra baseline BMI i 2 måneder
Totalt kroppsfett ble evaluert av vektskalaen som er korrigering av Inbody-maskin med høy validitet. Parametrene som BMI og kroppsfettmasse ble målt med denne testen.
endring fra baseline BMI i 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere