- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05311280
Effekten av høyintensiv intervalltrening og myofunksjonell terapi på obstruktiv søvnapné (OSA)
Effekten av høyintensiv intervalltrening og myofunksjonell terapi på obstruktiv søvnapné: en randomisert klinisk kontrollert studie
Obstruktiv søvnapné (OSA) er en søvnforstyrrelse som er forårsaket av kollaps av luftveier eller upassende tungestilling. Ettersom OSA blir alvorlig, kan det fysiske og psykologiske aspektet bli påvirket på grunn av søvnløshet. I tillegg avslørte mange bevis at OSA er relatert til kardiovaskulær lidelse. Apné-hypopné-indeks (AHI) og epworth-søvnighetsskala (ESS) er vanlige parametere for å evaluere alvorlighetsgraden av OSA. Nylig har kropps- og tungefett en viss sammenheng med OSA, og jo høyere fett, jo mer er det mulig å få OSA. For å finne behandlingene for OSA, har myoterapi vist seg å forbedre AHI og ESS. Behandlingsmekanismen spekuleres i at økende muskeltonus rundt oral og orofaryngeal og redusere tungefett. Høyintensitetsintervalltrening (HIIT) kan være effektiv for OSA, for det kan senke det totale kroppsfettet. Videre er HIIT et tidseffektivt program som kan øke treningsoverholdelsen. Sist, mindre artikler diskutert om effekten av overvåket vers uovervåket behandling og effekten av blandingsmodellbehandling. Formålet med studien er å undersøke sammenligningen mellom overvåket HIIT pluss myoterapi og uovervåket hjemmetrening pluss myoterapi.
Metode:
40 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert i denne artikkelen i løpet av 2022/01 til 2022/12. Deretter vil de bli tilfeldig fordelt i HIIT pluss myoterapigruppe og hjemmetrening pluss myoterapigruppe. Behandlingsprosessen vil vare i 8 uker. Alle utfall som AHI,ESS og kroppsfett vil bli fullført før og etter 8 ukers behandling. Wilcox signerte test ble tatt i bruk for å analysere behandlingen før og etter behandlingsøktene (tidseffekt). Mann-Whitney U ble brukt for forskjellen før og etter behandling mellom to grupper (gruppeeffekt), og grunnlinjen til to grupper ble også analysert med denne metoden. Det signifikante nivået ble satt til p-verdi < 0,05.
Hypotese:
Det spekuleres i at HIIT pluss myoterapi kan avsløre bedre resultater på AHI, ESS og kroppsfett.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
introduksjon Obstruktiv søvnapné (OSA) er en søvnforstyrrelse som karakteriseres av apnéer og hypopnéer under søvn på grunn av gjentatt sammenbrudd av øvre luftveier. Prevalensen er 3-7 % hos menn og 2-5 % hos kvinner. Søvnighet på dagtid og søvnløshet er assosiert med både redusert fysisk aktivitet og økt fedme, økt OSA-alvorlighet er også assosiert med redusert fysisk aktivitet, noe som resulterer i en ond sirkel. Akkumulerende bevis viser at OSA er assosiert med flere kardiovaskulære lidelser, som hypertensjon, type 2 diabetes mellitus og koronararteriesykdom. Behandlingen av OSA kan redusere risikoen for disse kardiovaskulære lidelsene. Apné-hypopné-indeksen (AHI) har blitt mye brukt for å kvantifisere nivået av OSA ved antall apnéepisoder per time. Basert på definisjonen av American Academy of Sleep Medicine (AASM) og en artikkel om epidemiologi av OSA, er AHI-intervall fra 5~15 definert som mild OSA, og AHI 15~30 er definert som moderat OSA. AHI over 30 kan betraktes som alvorlig OSA. Epworth søvnighetsskala (ESS) er et spørreskjema for å måle fagets generelle nivå av søvnighet på dagtid. OSA-pasienter avslørte ofte høyere score som refererer til høyere mulighet for å få søvnforstyrrelser. Nylig viste noen artikler at fettavsetning på kropp og tunge har en viss sammenheng med OSA, jo høyere fett, jo mer mulig å få OSA. Kroppsfett kan kvantifiseres gjennom midje- og nakkeomkrets.
For å løse OSA kan myoterapi (MT) være en effektiv metode. MT er sammensatt av isotonisk og isometrisk trening relatert til oral, orofaryngeal og åndedrettstrening. Basert på tidligere gjennomgang og meta-analyse, kan MT redusere ikke bare AHI-score, men også ESS-score. Det betyr at MT er fordelaktig for å frigjøre symptomet på plutselig apné og hypopné gjennom å redusere mengden fettavleiring i tungen og øke oral og orofaryngeal muskeltonus. Nyere artikkel støtter også at vekt- og fetttap av bløtvev i tungen er viktig for behandling av OSA[12]. Noen artikler nevnte også at snorkesituasjonen under søvntiden har avtatt. Det vil si at søvnavbrudd for personer som sover ved siden av OSA-pasienten lindres. I tillegg kan søvn- og livskvaliteten forbedres ved myoterapi. Inkonsekvente bevis viste også at oksygenmetningen har blitt forbedret etter myoterapi. Kort sagt kan MT betraktes som optimal alternativ terapi til mild til moderat OSA-pasient.
Treningstrening er en effektiv intervensjon for å redusere alvorlighetsgraden av OSA og forbedre symptomer på søvnighet og livskvalitet. I følge tidligere systematisk gjennomgang og meta-analyse, har trening som aerobic trening og motstandstrening vist seg effektiv for å forbedre AHI, ESS. Disse artiklene fokuserte imidlertid ikke på kroppsfett som er sterkt assosiert med OSA. I følge en nylig artikkel er det viktig å redusere kroppsfett for å håndtere OSA. Derfor har høy intensitets intervalltrening (HIIT) vist seg å ha samme effekt på lavere kroppsfett som kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT). HIIT viser også større effektivitet sammenlignet med (MICT) på kardiovaskulær og metabolsk funksjon i både friske populasjoner og populasjoner med kardiovaskulær sykdom. I tillegg har HIIT den ekstra fordelen av å være et tidseffektivt program som kan øke treningsoverholdelsen, og det var mer sannsynlig at deltakerne hadde til hensikt å fortsette. Tidligere to studier viser at HIIT kan forbedre alvorlighetsgraden av OSA hos både overvektige voksne og overvektige barn, men det trenger fortsatt bevis for å bevise effektiviteten mellom ulike aspekter.
I følge nyere litteraturgjennomgang finnes det ingen standard fysioterapimodell for OSA. Videre diskuterte mindre artikler om effekten av overvåket vers uovervåket behandling og effekten av blandingsmodellbehandling. Derfor er formålet med studien å undersøke sammenligningen mellom overvåket HIIT pluss myoterapi og uovervåket hjemmetrening pluss myoterapi. Det antas at HIIT pluss myoterapi kan avsløre bedre resultater på AHI, ESS og kroppsfett.
- Metode Fremgangsmåte Forsøkspersonene inkludert i denne studien ble randomisert fordelt på forsøksgruppe og kontrollgruppe. Randomiseringsordrene ble bestemt av datamaskinen, og alt innholdet ble skjult i en mørk fargekonvolutt. Før første behandling ble konvoluttene åpnet for å bestemme hvilken behandlingsprotokoll som ble tatt i bruk. Behandlingen av eksperimentell gruppe var sammensatt av myoterapi og motstandstrening pluss høyintensitetsintervalltrening (HIIT). Behandlingen av kontrollgruppen var sammensatt av generell strekkøvelse pluss myoterapi. Deretter ble innledende måling utført inkludert BMI, kroppsfett, midje og nakke, apné hypopnea index (AHI), Epworth Sleepiness Scale (ESS), oksygendesaturasjonsindeks (ODI) og kroppsfett. Deretter ble begge behandlingsprotokollene utført i 30 minutter, seksten ganger på to måneder. Etter å ha fullført behandlingsprosessen ble den endelige målingen utført som den første behandlingen. Alle resultatene ble samlet inn og analysert ved statistisk metode.
Behandling Eksperimentell gruppe er sammensatt av myoterapi og høyintensitetsintervalltrening (HIIT) pluss motstandstrening. Myoterapi var basert på studiene til Lequeux et al. og Claudia et al. Forsøkspersonene ble instruert til å utføre tungeglidning, tungekraft, tungepress, tungerekkevidde, svelgeøvelse, smileøvelse, kjevepressøvelse, tyggeøvelse, pusteøvelse og buccinatorøvelse. Trening vil bli implementert i form av høyintensiv intervalltrening og motstandstrening. Høyintensiv intervalltreningsintensitet for målpulsen (THR) ble beregnet som følger: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90%Intensitet + HRrest. HIIT-programmet inkluderte fire 3-minutters anfall med høy intensitet (80-90% HRR), atskilt med 3-minutters aktiv restitusjon og totalt for 4 sykluser med 24-minutters HIIT-intervensjon. HIIT treningsalternativer kjørte på en tredemølle. Polar pulsmålere ble brukt til å overvåke treningsintensiteten. Deretter ble det 20-minutters motstandstreningsprogrammet utført ved bruk av et theraband. De forskjellige fargene på båndet indikerer forskjellige motstandsnivåer. De fire lemmene ble hovedsakelig trenet med gule, røde, grønne og blåfargede elastiske bånd. I denne forbindelse ble therabandet fargekodet i følgende rekkefølge med økende motstand: blå, grønn, blå og mørk. Hvert fag begynte programmet med det blå båndet. Ettersom forsøkspersonene utførte evnen til å fullføre 15 repetisjoner uten vanskeligheter, ble intensiteten av thrabandet utviklet. Volumet på motstanden var 10 repetisjoner per sett, og 3 sett i en treningsøkt. Øvelsene inkluderte skulderpress, sideheving av skulder, biceps curl, butterfly, seterad, benpress(knebøy), leggheving, latissmus pulldown, abdominal curl og bridge. Fem minutter med tøyningsøvelser ble gjennomført som en oppvarmings- og nedkjølingsperiode før og etter treningsøkter. Fysioterapeuten med rikelig erfaring relatert til myoterapi og høyintensitetsintervalltrening (HIIT) pluss motstandstrening overvåket hele behandlingsprosessen for å bekrefte kvaliteten på utførelsen. Denne øvelsen ble utført 12~15 repetisjoner avhenger av pasientens tilstand.
Statistisk analyse Den primære variabelen i studien var kroppsfett, nakke- og midjeforhold, AHI, ODI og ESS. Den sekundære variabelen i studien var kroppsvekt og BMI. Beskrivende statistikk for den kategoriske variabelen ble dokumentert som frekvenstellinger og prosenter. De kontinuerlige variablene ble rapportert som gjennomsnitt + SD, hvis de var normalfordeling, eller de ble registrert som median og rekkevidde.
Wilcox signerte test ble tatt i bruk for å analysere behandlingen før og etter behandlingsøktene (tidseffekt). Mann-Whitney U ble brukt for forskjellen før og etter behandling mellom to grupper (gruppeeffekt), og grunnlinjen til to grupper ble også analysert med denne metoden. Det signifikante nivået ble satt til p-verdi < 0,05. All den statistiske dataanalysen ble utført av SPSS versjon 22.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taoyuan Dist.
-
Taoyuan, Taoyuan Dist., Taiwan, 330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose som OSA ved ØNH
- AHI 5~30 (mild til moderat OSA)
- BMI >24
- Kroppsfett menn > 20 % kvinner > 30 %
- alder fra 20-80
Ekskluderingskriterier:
- Hvile BP < 160/100
- Ustabil hjerte- og lungesykdom
- CPAP bruk
- mandibulær fremgang
- Kreft
- BMI > 40
- kan ikke snakke kinesisk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: høy intensitet intervalltrening pluss myoterapi
Forsøkspersonene ble instruert til å utføre tungeglidning, tungekraft, tungepress, tungerekkevidde, svelgeøvelse, smileøvelse, kjevepressøvelse, tyggeøvelse, pusteøvelse og buccinatorøvelse. Disse myofunksjonelle øvelsene ble utført 10 repetisjoner for et sett, 2 sett i en behandlingsøkt avhenger av pasientens tilstand. Mellom hver økt fikk forsøkspersonene hvile i minst 1 minutt. Trening vil bli implementert i form av høyintensiv intervalltrening og motstandstrening. Høyintensiv intervalltreningsintensitet for målpulsen (THR) ble beregnet som følger: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90%Intensity + HRrest[26]. HIIT-programmet inkluderte fire 3-minutters anfall med høy intensitet (80-90% HRR), atskilt med 3-minutters aktiv restitusjon og totalt for 4 sykluser med 24-minutters HIIT-intervensjon. HIIT treningsalternativer kjørte på en tredemølle. |
Høy intensitets intervalltrening (HIIT) har vist seg å ha samme effekt på lavere kroppsfett som kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT). I tillegg har HIIT den ekstra fordelen av å være et tidseffektivt program som kan øke treningsoverholdelsen, og det var mer sannsynlig at deltakerne hadde til hensikt å fortsette. Tidligere to studier viser at HIIT kan forbedre alvorlighetsgraden av OSA hos både overvektige voksne og overvektige barn. Myoterapi: MT består av isotonisk og isometrisk trening relatert til oral, orofaryngeal og respiratorisk trening. Basert på tidligere gjennomgang og meta-analyse, kan MT redusere ikke bare AHI-score, men også ESS-score. Det betyr at MT er fordelaktig for å frigjøre symptomet på plutselig apné og hypopné. |
|
Aktiv komparator: hjemmetrening pluss myoterapi
Forsøkspersonene ble instruert til å utføre tungeglidning, tungekraft, tungepress, tungerekkevidde, svelgeøvelse, smileøvelse, kjevepressøvelse, tyggeøvelse, pusteøvelse og buccinatorøvelse. Disse myofunksjonelle øvelsene ble utført 10 repetisjoner for et sett, 2 sett i en behandlingsøkt avhenger av pasientens tilstand. Hjemmetrening er satt sammen av ambulasjonstrening ute eller inne. Trefase inkludert oppvarming, treningsfase og nedkjøling. Intensiteten til treningsfasen bestemmes av rangering av opplevd anstrengelse (RPE) fra 11~15. 2~5 trenings ganger i uken vil være involvert i henhold til pasientens preferanser. |
Hjemmetrening: ambulering av pasientene selv Myoterapi: MT består av isotonisk og isometrisk trening relatert til oral, orofaryngeal og respiratorisk trening.
Basert på tidligere gjennomgang og meta-analyse, kan MT redusere ikke bare AHI-score, men også ESS-score.
Det betyr at MT er fordelaktig for å frigjøre symptomet på plutselig apné og hypopné.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apné-hypopné-indeks (AHI)
Tidsramme: Endring fra baseline apné-hypopné-indeks i 2 måneder
|
Alvorlighetsgraden av søvnapné ble evaluert ved en apné-hypopné-indeks (AHI; antall apnéer og hypopnéer per time søvn) i henhold til data fra polysomnografi (PSG) i søvnsenteret til TYGH.
Gjennomsnittlig antall desaturasjonsepisoder per time
|
Endring fra baseline apné-hypopné-indeks i 2 måneder
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: Endring fra baseline Epworth Sleepiness Scale i 2 måneder
|
Den overdrevne søvnigheten på dagtid ble målt ved Epworth Sleepiness Scale (ESS)
|
Endring fra baseline Epworth Sleepiness Scale i 2 måneder
|
|
kroppsfett
Tidsramme: Bytt fra baseline kroppsfett i 2 måneder
|
Totalt kroppsfett ble evaluert av vektskalaen som er korrigering av Inbody-maskin med høy validitet
|
Bytt fra baseline kroppsfett i 2 måneder
|
|
midje og nakke forhold
Tidsramme: endre fra baseline midje og nakke forhold i 2 måneder
|
Omstendighetene i midjen og nakken ble målt med målebånd
|
endre fra baseline midje og nakke forhold i 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygendesaturasjonsindeks (ODI)
Tidsramme: endring fra baseline oksygendesaturasjonsindeks i 2 måneder
|
ODI måles av et oksymeter, som er en enhet som vanligvis plasseres på fingertuppen som skinner et rødt lys på huden og kan estimere mengden oksygen i det perifere blodet.
Desaturasjonsepisoder er generelt beskrevet som en reduksjon i gjennomsnittlig oksygenmetning på ≥4 % (i løpet av de siste 120 sekundene) som varer i minst 10 sekunder.
ODI ble gradert i tre grupper: mild (5-14), moderat (15-29) og alvorlig (≥30) OSA.
Pasienter med ODI <5 ble vurdert til å ha ingen oksygenforstyrrelse
|
endring fra baseline oksygendesaturasjonsindeks i 2 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: endring fra baseline BMI i 2 måneder
|
Totalt kroppsfett ble evaluert av vektskalaen som er korrigering av Inbody-maskin med høy validitet.
Parametrene som BMI og kroppsfettmasse ble målt med denne testen.
|
endring fra baseline BMI i 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Young T, Peppard PE, Gottlieb DJ. Epidemiology of obstructive sleep apnea: a population health perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2002 May 1;165(9):1217-39. doi: 10.1164/rccm.2109080.
- Heinrich KM, Patel PM, O'Neal JL, Heinrich BS. High-intensity compared to moderate-intensity training for exercise initiation, enjoyment, adherence, and intentions: an intervention study. BMC Public Health. 2014 Aug 3;14:789. doi: 10.1186/1471-2458-14-789.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Epstein LJ, Kristo D, Strollo PJ Jr, Friedman N, Malhotra A, Patil SP, Ramar K, Rogers R, Schwab RJ, Weaver EM, Weinstein MD; Adult Obstructive Sleep Apnea Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guideline for the evaluation, management and long-term care of obstructive sleep apnea in adults. J Clin Sleep Med. 2009 Jun 15;5(3):263-76.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Bollens B, Reychler G. Efficacy of exercise as a treatment for Obstructive Sleep Apnea Syndrome: A systematic review. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:208-214. doi: 10.1016/j.ctim.2018.10.002. Epub 2018 Oct 3.
- Franklin KA, Lindberg E. Obstructive sleep apnea is a common disorder in the population-a review on the epidemiology of sleep apnea. J Thorac Dis. 2015 Aug;7(8):1311-22. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.06.11.
- Iftikhar IH, Kline CE, Youngstedt SD. Effects of exercise training on sleep apnea: a meta-analysis. Lung. 2014 Feb;192(1):175-84. doi: 10.1007/s00408-013-9511-3.
- Aiello KD, Caughey WG, Nelluri B, Sharma A, Mookadam F, Mookadam M. Effect of exercise training on sleep apnea: A systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2016 Jul;116:85-92. doi: 10.1016/j.rmed.2016.05.015. Epub 2016 May 21.
- Fisher G, Brown AW, Bohan Brown MM, Alcorn A, Noles C, Winwood L, Resuehr H, George B, Jeansonne MM, Allison DB. High Intensity Interval- vs Moderate Intensity- Training for Improving Cardiometabolic Health in Overweight or Obese Males: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Oct 21;10(10):e0138853. doi: 10.1371/journal.pone.0138853. eCollection 2015.
- Chasens ER, Sereika SM, Weaver TE, Umlauf MG. Daytime sleepiness, exercise, and physical function in older adults. J Sleep Res. 2007 Mar;16(1):60-5. doi: 10.1111/j.1365-2869.2007.00576.x.
- Chasens ER, Sereika SM, Houze MP, Strollo PJ. Subjective and objective appraisal of activity in adults with obstructive sleep apnea. J Aging Res. 2011 Jan 3;2011:751819. doi: 10.4061/2011/751819.
- Quan SF, O'Connor GT, Quan JS, Redline S, Resnick HE, Shahar E, Siscovick D, Sherrill DL. Association of physical activity with sleep-disordered breathing. Sleep Breath. 2007 Sep;11(3):149-57. doi: 10.1007/s11325-006-0095-5.
- Tietjens JR, Claman D, Kezirian EJ, De Marco T, Mirzayan A, Sadroonri B, Goldberg AN, Long C, Gerstenfeld EP, Yeghiazarians Y. Obstructive Sleep Apnea in Cardiovascular Disease: A Review of the Literature and Proposed Multidisciplinary Clinical Management Strategy. J Am Heart Assoc. 2019 Jan 8;8(1):e010440. doi: 10.1161/JAHA.118.010440. No abstract available.
- Yacoub M, Youssef I, Salifu MO, McFarlane SI. Cardiovascular Disease Risk in Obstructive Sleep apnea: An Update. J Sleep Disord Ther. 2017;7(1):283. doi: 10.4172/2167-0277.1000283. Epub 2018 Feb 12. No abstract available.
- Gilat H, Vinker S, Buda I, Soudry E, Shani M, Bachar G. Obstructive sleep apnea and cardiovascular comorbidities: a large epidemiologic study. Medicine (Baltimore). 2014 Aug;93(9):e45. doi: 10.1097/MD.0000000000000045.
- Kim AM, Keenan BT, Jackson N, Chan EL, Staley B, Poptani H, Torigian DA, Pack AI, Schwab RJ. Tongue fat and its relationship to obstructive sleep apnea. Sleep. 2014 Oct 1;37(10):1639-48. doi: 10.5665/sleep.4072.
- Wang SH, Keenan BT, Wiemken A, Zang Y, Staley B, Sarwer DB, Torigian DA, Williams N, Pack AI, Schwab RJ. Effect of Weight Loss on Upper Airway Anatomy and the Apnea-Hypopnea Index. The Importance of Tongue Fat. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Mar 15;201(6):718-727. doi: 10.1164/rccm.201903-0692OC.
- Karlsen T, Nes BM, Tjonna AE, Engstrom M, Stoylen A, Steinshamn S. High-intensity interval training improves obstructive sleep apnoea. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Feb 8;2(1):bmjsem-2016-000155. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000155. eCollection 2016.
- Longlalerng K, Sonsuwan N, Uthaikhup S, Kietwatanachareon S, Kamsaiyai W, Panyasak D, Pratanaphon S. High-intensity interval training combined with resistance training improved apnea-hypopnea index but did not modify oxygen desaturation index and oxygen saturation nadir in obese children with obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2020 Jun;24(2):571-580. doi: 10.1007/s11325-019-01899-z. Epub 2019 Jul 23.
- Emami E, Heydecke G, Rompre PH, de Grandmont P, Feine JS. Impact of implant support for mandibular dentures on satisfaction, oral and general health-related quality of life: a meta-analysis of randomized-controlled trials. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):533-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01693.x.
- Patel S, Kon SSC, Nolan CM, Barker RE, Simonds AK, Morrell MJ, Man WD. The Epworth Sleepiness Scale: Minimum Clinically Important Difference in Obstructive Sleep Apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 1;197(7):961-963. doi: 10.1164/rccm.201704-0672LE. No abstract available.
- Lequeux T, Chantrain G, Bonnand M, Chelle AJ, Thill MP. Physiotherapy in obstructive sleep apnea syndrome: preliminary results. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2005 Jun;262(6):501-3. doi: 10.1007/s00405-004-0806-0. Epub 2004 Dec 30.
- de Felicio CM, da Silva Dias FV, Trawitzki LVV. Obstructive sleep apnea: focus on myofunctional therapy. Nat Sci Sleep. 2018 Sep 6;10:271-286. doi: 10.2147/NSS.S141132. eCollection 2018.
- Karl G. Stoedefalke, o.A.F., Anne R. Abbott,, The 10th edition of ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 2018(Exercise Prescription for Patients with Cardiac, Peripheral, Cerebrovascular, and Pulmonary Disease).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TYGH109058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .