Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoituksen ja myofunktionaalisen terapian vaikutus obstruktiiviseen uniapneaan (OSA)

sunnuntai 27. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Taoyuan General Hospital

Korkean intensiteetin intervalliharjoituksen ja myofunktionaalisen hoidon vaikutus obstruktiiviseen uniapneaan: satunnaistettu kliininen kontrolloitu tutkimus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on unihäiriö, joka johtuu hengitysteiden romahtamisesta tai sopimattomasta kielen asennosta. Kun OSA muuttuu vakavaksi, unettomuus saattaa vaikuttaa fyysiseen ja psyykkiseen puoleen. Lisäksi monet todisteet paljastivat, että OSA liittyy sydän- ja verisuonihäiriöihin. Apnea-hypopneaindeksi (AHI) ja epworthin uneliaisuusasteikko (ESS) ovat yleisiä parametreja OSA:n vakavuuden arvioimiseksi. Viime aikoina kehon ja kielen rasvalla on tietty yhteys OSA:han, ja mitä korkeampi rasvapitoisuus on, sitä helpompi on saada OSA. OSA:n hoitojen löytämiseksi myoterapian on osoitettu parantavan AHI:tä ja ESS:ää. Hoitomekanismin oletetaan lisäävän suun ja suun ja nielun ympärillä olevien lihasten sävyä ja vähentävän kielen rasvaa. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) saattaa olla tehokas OSA:lle, koska se voi alentaa kehon kokonaisrasvapitoisuutta. Lisäksi HIIT on aikaa säästävä ohjelma, joka voi lisätä harjoitusten noudattamista. Viimeisenä, vähemmän artikkeleita keskusteltiin valvotun säkeen valvomattoman hoidon vaikutuksesta ja sekoitusmallihoidon vaikutuksesta. Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella vertailua ohjatun HIIT:n ja myoterapian ja ohjaamattoman kotiharjoituksen ja myoterapian välillä.

Menetelmä:

40 osallistumiskriteerit täyttävää potilasta rekrytoidaan tähän artikkeliin vuosina 2022/01-2022/12. Sitten heidät jaetaan satunnaisesti HIIT- ja myoterapiaryhmään sekä kotiharjoittelu- ja myoterapiaryhmään. Hoitoprosessi kestää 8 viikkoa. Kaikki tulokset, kuten AHI, ESS ja kehon rasva, suoritetaan ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon. Wilcox signed testi otettiin käyttöön analysoimaan hoitoa ennen ja jälkeen hoitokertoja (aikavaikutus). Mann-Whitney U:ta käytettiin kahden ryhmän väliselle erolle ennen käsittelyä ja sen jälkeen (ryhmävaikutus), ja myös kahden ryhmän lähtötaso analysoitiin tällä menetelmällä. Merkittävä taso asetettiin p-arvoksi < 0,05.

Hypoteesi:

On arveltu, että HIIT plus myotherapy voisi paljastaa parempia tuloksia AHI:ssä, ESS:ssä ja kehon rasvassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Johdanto Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on unihäiriö, jolle on ominaista apneat ja hypopneat unen aikana, jotka johtuvat ylempien hengitysteiden toistuvasta romahtamisesta. Esiintyvyys on 3-7 % miehillä ja 2-5 % naisilla. Päivisin uneliaisuus ja unettomuus liittyvät sekä vähentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen että lisääntyneeseen liikalihavuuteen, ja lisääntynyt OSA:n vakavuus liittyy myös fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen, mikä johtaa noidankehään. Kertyvä näyttö osoittaa, että OSA liittyy useisiin sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten verenpainetautiin, tyypin 2 diabetekseen ja sepelvaltimotautiin. OSA:n hoito voi vähentää näiden sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Apnea-hypopnea-indeksiä (AHI) on käytetty laajalti OSA-tason kvantifioimiseksi apneajaksojen lukumäärällä tunnissa. American Academy of Sleep Medicinen (AASM) määritelmän ja OSA:n epidemiologiaa käsittelevän artikkelin perusteella AHI-alue 5–15 määritellään lieväksi OSA:ksi ja AHI 15–30 kohtalaiseksi OSA:ksi. Yli 30-vuotiaat AHI:tä voidaan pitää vakavana OSA:na. Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS) on kyselylomake, jolla mitataan koehenkilön yleistä päiväuniisuutta. OSA-potilaat paljastivat usein korkeamman pistemäärän, mikä viittaa suurempaan mahdollisuuteen saada unihäiriö. Äskettäin jotkin artikkelit osoittivat, että kehon ja kielen rasvakertymillä on tietty yhteys OSA:han, mitä korkeampi rasvapitoisuus, sitä helpompi saada OSA. Kehon rasvan määrä voidaan mitata vyötärön ja kaulan ympärysmitan perusteella.

    Myoterapia (MT) saattaa olla tehokas menetelmä OSA:n ratkaisemiseksi. MT koostuu isotonisesta ja isometrisestä harjoituksesta, joka liittyy suun, nielun ja hengitysharjoitukseen. Aiemman tarkastelun ja meta-analyysin perusteella MT voi laskea AHI-pisteiden lisäksi myös ESS-pisteitä. Se tarkoittaa, että MT on hyödyllinen äkillisen apnean ja hypopnean oireiden lievittämisessä vähentämällä kielen rasvakertymän määrää ja lisäämällä suun ja suun ja nielun lihasten sävyä. Tuore artikkeli tukee myös sitä, että kielen pehmytkudoksen painon ja rasvan menetys on tärkeää OSA:n hoidossa[12]. Joissakin artikkeleissa mainittiin myös, että kuorsaustilanne uniajan aikana on vähentynyt. Toisin sanoen OSA-potilaan vieressä nukkuvien ihmisten unihäiriöt helpottuvat. Lisäksi unen ja elämänlaatua voidaan parantaa myoterapialla. Epäjohdonmukaiset todisteet osoittivat myös, että happisaturaatio on parantunut myoterapian jälkeen. Lyhyesti sanottuna MT:tä voidaan pitää optimaalisena vaihtoehtoisena hoitona lievälle tai kohtalaiselle OSA-potilaalle.

    Liikuntaharjoittelu on tehokas keino vähentää OSA:n vakavuutta ja parantaa uneliaisuuden oireita ja elämänlaatua. Aikaisemman systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin mukaan liikunta, kuten aerobinen harjoittelu ja vastusharjoittelu, on osoittautunut tehokkaaksi AHI:n, ESS:n parantamisessa. Nämä artikkelit eivät kuitenkaan keskittyneet kehon rasvaan, joka liittyy vahvasti OSA:han. Tuoreen artikkelin mukaan kehon rasvan vähentäminen on välttämätöntä OSA: n käsittelemiseksi. Tästä syystä korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT) on osoitettu olevan sama vaikutus alempaan kehon rasvaan kuin kohtalaisen intensiteetin jatkuvalla harjoittelulla (MICT). HIIT on myös tehokkaampi kuin (MICT) sydän- ja verisuonitoimintojen sekä aineenvaihdunnan toiminnassa sekä terveissä että sydän- ja verisuonitauteja sairastavissa populaatioissa. Lisäksi HIIT:llä on se lisäetu, että se on aikaa säästävä ohjelma, joka voi lisätä harjoitusten noudattamista ja osallistujat aikoivat todennäköisemmin jatkaa. Kaksi aikaisempaa tutkimusta osoittavat, että HIIT voisi parantaa OSA:n vakavuutta sekä lihavilla aikuisilla että lihavilla lapsilla, mutta se tarvitsee silti todisteita todistaakseen tehokkuuden eri näkökohtien välillä.

    Tuoreen kirjallisuuskatsauksen mukaan OSA:lle ei ole olemassa standardia fysioterapiamallia. Lisäksi vähemmän artikkeleita keskusteltiin valvotun jakeen valvomattoman hoidon vaikutuksesta ja sekoitusmallikäsittelyn vaikutuksista. Tästä syystä tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vertailua ohjatun HIIT:n ja myoterapian ja valvomattoman kotiharjoituksen ja myoterapian välillä. Oletuksena on, että HIIT ja myoterapia voisivat paljastaa parempia tuloksia AHI:ssa, ESS:ssä ja kehon rasvassa.

  2. Menetelmä Toimenpide Tässä tutkimuksessa mukana olleet kohteet satunnaistettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään. Satunnaistusjärjestykset päätettiin tietokoneella ja kaikki sisältö piilotettiin tummanväriseen kuoreen. Ennen ensimmäistä hoitoa kuoret avattiin sen määrittämiseksi, mikä hoitoprotokolla oli hyväksytty. Koeryhmän hoito koostui myoterapiasta ja vastustusharjoituksista sekä korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIT). Kontrolliryhmän hoito koostui yleisestä venytysharjoituksesta ja myoterapiasta. Myöhemmin suoritettiin alustava mittaus, joka sisälsi BMI:n, kehon rasvan, vyötärön ja niskatilanteen, apneahypopneaindeksin (AHI), Epworthin uneliaisuusasteikon (ESS), happidesaturaatioindeksin (ODI) ja kehon rasvan. Sitten molemmat hoitoprotokollat ​​suoritettiin 30 minuutin ajan, kuusitoista kertaa kahdessa kuukaudessa. Hoitoprosessin päätyttyä suoritettiin lopullinen mittaus alkukäsittelynä. Kaikki tulokset kerättiin ja analysoitiin tilastollisesti.

Hoitokokeellinen ryhmä koostuu myoterapiasta ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIT) sekä vastustusharjoituksista. Myoterapia perustui Lequeux'n et al. ja Cláudia et ai. Koehenkilöitä opastettiin suorittamaan kielen liukumista, kielen voimaa, kielen puristamista, kielen ojentamista, nielemisharjoitusta, hymyilyharjoitusta, leuan puristusharjoitusta, pureskeluharjoitusta, hengitysharjoitusta ja buccinator-harjoitusta. Liikuntaharjoittelu toteutettaisiin korkean intensiteetin intervalliharjoitteluna ja vastusharjoitteluna. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tavoitesykkeen (THR) intensiteetti laskettiin seuraavasti: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90 % Intensity + HRrest. HIIT-ohjelma sisälsi neljä 3 minuutin jaksoa korkealla intensiteetillä (80-90 % HRR), joita erottaa 3 minuuttia aktiivista palautumista ja yhteensä 4 sykliä 24 minuutin HIIT-interventiota. HIIT-harjoitusvaihtoehdot olivat juoksumatolla. Harjoituksen intensiteetin seurantaan käytettiin Polar-sykemittaria. Myöhemmin 20 minuutin vastusharjoitusohjelma suoritettiin käyttämällä therabandia. Nauhan eri värit osoittavat eri vastustasoja. Neljää raajaa harjoitteltiin pääasiassa keltaisella, punaisella, vihreällä ja sinisellä värillisillä kuminauhalla. Tältä osin theraband värikoodattiin seuraavassa lisääntymisjärjestyksessä: sininen, vihreä, sininen ja tumma. Jokainen aihe aloitti ohjelman käyttämällä sinistä nauhaa. Kun koehenkilöt suorittivat kyvyn suorittaa 15 toistoa ilman vaikeuksia, nauhan intensiteetti edistyi. Vastuksen volyymi oli 10 toistoa sarjaa kohti ja 3 sarjaa harjoituskerran aikana. Harjoitukset sisälsivät olkapään puristuksen, olkapään sivuttaiskohottamisen, hauiskihartamisen, perhonen, istuinrivin, jalkapunnerrustuksen (kyykky), pohkeen noston, latissmus-vedon, vatsan kierteen ja sillan. Viiden minuutin venytysharjoituksia tehtiin lämmittely- ja jäähdyttelyjaksona ennen ja jälkeen harjoituksia. Fysioterapeutti, jolla oli runsaasti kokemusta myoterapiasta ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIT) sekä vastusharjoituksista, ohjasi koko hoitoprosessia varmistaakseen suorituksen laadun. Tämä harjoitus tehtiin 12-15 toistoa riippuen potilaan tilasta.

Tilastollinen analyysi Tutkimuksen ensisijaiset muuttujat olivat kehon rasva, niska- ja vyötäröolosuhteet, AHI, ODI ja ESS. Tutkimuksen toissijainen muuttuja oli ruumiinpaino ja BMI. Kategorisen muuttujan kuvaavat tilastot dokumentoitiin frekvenssilukuina ja prosentteina. Jatkuvat muuttujat ilmoitettiin keskiarvona + SD, jos ne olivat normaalijakauma, tai ne kirjattiin mediaanina ja vaihteluvälinä.

Wilcox signed testi otettiin käyttöön analysoimaan hoitoa ennen ja jälkeen hoitokertoja (aikavaikutus). Mann-Whitney U:ta käytettiin kahden ryhmän väliselle erolle ennen käsittelyä ja sen jälkeen (ryhmävaikutus), ja myös kahden ryhmän lähtötaso analysoitiin tällä menetelmällä. Merkittävä taso asetettiin p-arvoksi < 0,05. Kaikki tilastotietojen analyysi suoritettiin SPSS-versiolla 22.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., Taiwan, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ENT:n diagnoosina OSA
  • AHI 5-30 (lievä tai kohtalainen OSA)
  • BMI >24
  • Rasva mies> 20 % nainen> 30 %
  • ikä 20-80

Poissulkemiskriteerit:

  • Lepopaine < 160/100
  • Epästabiili sydän-keuhkosairaus
  • CPAP käyttö
  • alaleuan eteneminen
  • Syöpä
  • BMI > 40
  • ei osaa puhua kiinaa tai englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu sekä myoterapia

Koehenkilöitä ohjeistettiin suorittamaan kielen liukumista, kielen voimaa, kielen painamista, kielen ojentamista, nielemisharjoitusta, hymyilyharjoitusta, leuan puristusharjoitusta, pureskeluharjoitusta, hengitysharjoitusta ja buccinator-harjoitusta. Nämä myofunktionaaliset harjoitukset suoritettiin 10 toistoa sarjassa, 2 sarjaa. hoitokerta riippuu potilaan tilasta. Jokaisen istunnon välillä koehenkilöiden annettiin levätä vähintään 1 minuutti.

Liikuntaharjoittelu toteutettaisiin korkean intensiteetin intervalliharjoitteluna ja vastusharjoitteluna. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tavoitesykkeen (THR) intensiteetti laskettiin seuraavasti: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90 % Intensity + HRrest[26]. HIIT-ohjelma sisälsi neljä 3 minuutin jaksoa korkealla intensiteetillä (80-90 % HRR), joita erottaa 3 minuuttia aktiivista palautumista ja yhteensä 4 sykliä 24 minuutin HIIT-interventiota. HIIT-harjoitusvaihtoehdot olivat juoksumatolla.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT) on osoitettu olevan sama vaikutus alempiin kehon rasvakudoksiin kuin kohtalaisen intensiteetin jatkuvalla harjoittelulla (MICT). Lisäksi HIIT:llä on se lisäetu, että se on aikaa säästävä ohjelma, joka voi lisätä harjoitusten noudattamista ja osallistujat aikoivat todennäköisemmin jatkaa. Kaksi aikaisempaa tutkimusta osoittavat, että HIIT voi parantaa OSA:n vakavuutta sekä lihavilla aikuisilla että lihavilla lapsilla.

Myoterapia: MT koostuu isotonisesta ja isometrisesta harjoituksesta, joka liittyy suun, suunielun ja hengitysharjoitukseen. Aiemman tarkastelun ja meta-analyysin perusteella MT voi laskea AHI-pisteiden lisäksi myös ESS-pisteitä. Se tarkoittaa, että MT on hyödyllinen vapauttamaan äkillisen apnean ja hypopnean oireita.

Active Comparator: kotiharjoittelu ja myoterapia

Koehenkilöitä ohjeistettiin suorittamaan kielen liukumista, kielen voimaa, kielen painamista, kielen ojentamista, nielemisharjoitusta, hymyilyharjoitusta, leuan puristusharjoitusta, pureskeluharjoitusta, hengitysharjoitusta ja buccinator-harjoitusta. Nämä myofunktionaaliset harjoitukset suoritettiin 10 toistoa sarjassa, 2 sarjaa. hoitokerta riippuu potilaan tilasta.

Kotiharjoittelu koostuu ulko- tai sisäharjoittelusta. Kolme vaihetta, mukaan lukien lämmittely, harjoitusvaihe ja jäähdytys. Harjoitusvaiheen intensiteetti määräytyy havaitun rasituksen (RPE) arvosanan perusteella 11-15. Harjoituksia 2-5 kertaa viikossa potilaiden mieltymysten mukaan.

Kotiharjoittelu: potilaiden itse liikkuminen Myoterapia: MT koostuu isotonisesta ja isometrisesta harjoituksesta, joka liittyy suun, suun, nielun ja hengitysharjoitukseen. Aiemman tarkastelun ja meta-analyysin perusteella MT voi laskea AHI-pisteiden lisäksi myös ESS-pisteitä. Se tarkoittaa, että MT on hyödyllinen vapauttamaan äkillisen apnean ja hypopnean oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Apnea-hypopnea-indeksistä 2 kuukauden ajan
Uniapnean vakavuus arvioitiin apnea-hypopnea-indeksillä (AHI; apneoiden ja hypopneoiden lukumäärä unituntia kohti) polysomnografian (PSG) tietojen mukaan TYGH:n unikeskuksessa. Desaturaatiojaksojen keskimääräinen määrä tunnissa
Muutos lähtötilanteesta Apnea-hypopnea-indeksistä 2 kuukauden ajan
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Epworth Sleepiness Scale 2 kuukauden ajan
Liiallinen päiväuniisuus mitattiin Epworth Sleepiness Scale -asteikolla (ESS)
Muutos lähtötilanteesta Epworth Sleepiness Scale 2 kuukauden ajan
kehon rasvaa
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä kehon rasvasta 2 kuukaudeksi
Kehon kokonaisrasva arvioitiin painoasteikolla, joka on Inbody-koneen korjaus, jolla on korkea validiteetti
Muutos alkuperäisestä kehon rasvasta 2 kuukaudeksi
vyötärön ja kaulan tilanne
Aikaikkuna: muutos vyötärön ja kaulan perustilanteesta 2 kuukauden ajan
vyötärön ja kaulan kunto mitattiin mittanauhalla
muutos vyötärön ja kaulan perustilanteesta 2 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
happidesaturaatioindeksi (ODI)
Aikaikkuna: muutos lähtötason happidesaturaatioindeksistä 2 kuukauden ajan
ODI mitataan oksimetrillä, joka on tyypillisesti sormenpäälle asetettu laite, joka loistaa punaista valoa iholle ja pystyy arvioimaan ääreisveren happimäärän. Desaturaatiojaksoja kuvataan yleensä ≥4 %:n keskimääräisen happisaturaation laskuna (viimeisten 120 sekunnin aikana), joka kestää vähintään 10 sekuntia. ODI luokiteltiin kolmeen ryhmään: lievä (5-14), keskivaikea (15-29) ja vaikea (≥30) OSA. Potilaat, joiden ODI <5, luokiteltiin ilman happihäiriötä
muutos lähtötason happidesaturaatioindeksistä 2 kuukauden ajan
BMI
Aikaikkuna: muutos lähtötason BMI:stä 2 kuukaudeksi
Kehon kokonaisrasva arvioitiin painoasteikolla, joka on Inbody-koneen korjaus, jolla on korkea validiteetti. Tällä testillä mitattiin parametrit, kuten BMI ja kehon rasvamassa.
muutos lähtötason BMI:stä 2 kuukaudeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa