Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy intenzitású intervallumgyakorlat és a myofunkcionális terápia hatása az obstruktív alvási apnoére (OSA)

2022. március 27. frissítette: Taoyuan General Hospital

A nagy intenzitású intervallum edzés és a myofunkcionális terápia hatása az obstruktív alvási apnoére: randomizált klinikai kontrollált vizsgálat

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) egy alvászavar, amelyet a légutak összeomlása vagy a nyelv nem megfelelő helyzete okoz. Ahogy az OSA súlyossá válik, az álmatlanság befolyásolhatja a fizikai és pszichológiai szempontokat. Ezenkívül számos bizonyíték feltárta, hogy az OSA összefügg a szív- és érrendszeri rendellenességekkel. Az apnoe-hypopnea index (AHI) és az epworth álmosság skála (ESS) általános paraméterek az OSA súlyosságának értékeléséhez. A közelmúltban a test és a nyelv zsírja bizonyos kapcsolatban van az OSA-val, és minél magasabb a zsír, annál nagyobb az OSA-val való érintkezés lehetősége. Az OSA kezelésének megtalálásához a myoterápia bizonyítottan javítja az AHI-t és az ESS-t. A kezelési mechanizmus a feltételezések szerint növeli az izomtónust a szájüreg és a garat körül, és csökkenti a nyelv zsírtartalmát. A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatásos lehet az OSA-ra, mert csökkentheti a teljes testzsírt. Ezen túlmenően a HIIT egy időhatékony program, amely növelheti a gyakorlatok betartását. Végül kevesebb cikk tárgyalt a felügyelt versszakos felügyelet nélküli kezelés és a mix-modell kezelés hatásáról. A tanulmány célja a felügyelt HIIT plusz myoterápia és a felügyelet nélküli otthoni testmozgás plusz myoterápia összehasonlításának vizsgálata.

Módszer:

Ebben a cikkben 40 olyan beteget vesznek fel, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak 2022/01 és 2022/12 között. Ezután véletlenszerűen besorolják őket a HIIT plusz myoterápiás csoportba és az otthoni gyakorlat plusz myoterápiás csoportba. A kezelési folyamat 8 hétig tart. Valamennyi eredmény, mint például az AHI, ESS és a testzsír, a 8 hetes kezelés előtt és után befejeződik. A Wilcox aláírt tesztet alkalmazták a kezelés elemzésére a kezelések előtt és után (időhatás). A Mann-Whitney U-t két csoport kezelés előtti és utáni különbségére (csoporthatás) alkalmaztuk, és ezzel a módszerrel elemeztük két csoport alapvonalát is. A szignifikáns szintet p érték < 0,05 értékre állítottuk be.

Hipotézis:

A feltételezések szerint a HIIT plusz a myoterápia jobb eredményeket tárhat fel az AHI, az ESS és a testzsír esetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Bevezetés Az obstruktív alvási apnoe (OSA) egy alvászavar, amelyre a felső légutak ismétlődő összeomlása miatti alvás közbeni apnoe és hypopnea jellemző. A prevalencia férfiaknál 3-7%, nőknél 2-5%. A nappali álmosság és álmatlanság a csökkent fizikai aktivitással és a fokozott elhízással, az OSA fokozott súlyossága a csökkent fizikai aktivitással is összefüggésbe hozható, ami ördögi kört eredményez. A felhalmozódó bizonyítékok azt mutatják, hogy az OSA számos szív- és érrendszeri rendellenességgel jár, mint például a magas vérnyomás, a 2-es típusú diabetes mellitus és a koszorúér-betegség. Az OSA kezelése csökkentheti ezen szív- és érrendszeri rendellenességek kockázatát. Az apnoe-hipopnoe indexet (AHI) széles körben alkalmazzák az OSA szintjének az óránkénti apnoe epizódok számával történő számszerűsítésére. Az American Academy of Sleep Medicine (AASM) definíciója és az OSA epidemiológiájáról szóló cikk alapján az 5–15 közötti AHI tartomány enyhe, az AHI 15–30 pedig mérsékelt OSA. A 30 feletti AHI súlyos OSA-nak tekinthető. Az Epworth álmossági skála (ESS) egy kérdőív, amely az alany nappali álmosságának általános szintjét méri. Az OSA-ban szenvedő betegek gyakran magasabb pontszámot értek el, ami arra utal, hogy nagyobb az alvászavar kockázata. A közelmúltban egyes cikkek kimutatták, hogy a test és a nyelv zsírlerakódása bizonyos kapcsolatban áll az OSA-val, minél magasabb a zsír, annál nagyobb az OSA kialakulásának lehetősége. A testzsír mennyisége a derék- és nyakkörfogat alapján mérhető.

    Az OSA megoldására a mioterápia (MT) hatékony módszer lehet. Az MT izotóniás és izometrikus gyakorlatokból áll, amelyek a száj-, száj-garat- és légzőgyakorlathoz kapcsolódnak. A korábbi áttekintés és metaanalízis alapján az MT nemcsak az AHI pontszámot, hanem az ESS pontszámot is csökkentheti. Ez azt jelenti, hogy az MT jótékony hatású a hirtelen fellépő apnoe és hypopnoe tüneteinek enyhítésére a nyelv zsírlerakódásának csökkentésével, valamint a száj- és oropharyngealis izomtónus növelésével. A legújabb cikk azt is alátámasztja, hogy a nyelv lágyrészeinek súly- és zsírvesztése fontos az OSA kezelésében[12]. Egyes cikkek azt is megemlítették, hogy az alvásidő alatti horkolás csökkent. Ez azt jelenti, hogy az OSA-beteg mellett alvó emberek alvászavara enyhül. Emellett az alvás és az életminőség is javítható myoterápiával. Ellentmondásos bizonyítékok mutatták meg azt is, hogy az oxigéntelítettség javult a myoterápia után. Röviden, az MT optimális alternatív terápiának tekinthető az enyhe vagy közepesen súlyos OSA-betegek számára.

    A gyakorlati edzés hatékony beavatkozás az OSA súlyosságának csökkentésében, valamint az álmosság tüneteinek és az életminőség javításában. A korábbi szisztematikus áttekintés és metaanalízis szerint az olyan gyakorlatok, mint az aerob gyakorlatok és az ellenállási gyakorlatok hatékonynak bizonyultak az AHI, ESS javításában. Ezek a cikkek azonban nem foglalkoztak az OSA-val erősen összefüggő testzsírral. A legújabb cikk szerint a testzsír csökkentése elengedhetetlen az OSA kezeléséhez. Ezért a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) bizonyítottan ugyanolyan hatással van a testzsír alsó részében, mint a közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT). A HIIT az (MICT)-hez képest is nagyobb hatékonyságot mutat a szív- és érrendszeri és anyagcsere-funkciókban, mind az egészséges, mind a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő populációkban. Ezen túlmenően, a HIIT további előnye, hogy időhatékony program, amely növelheti a gyakorlatokhoz való ragaszkodást, és a résztvevők nagyobb valószínűséggel szándékoztak folytatni. Az előző két tanulmány azt mutatja, hogy a HIIT javíthatja az OSA súlyosságát elhízott felnőtteknél és elhízott gyermekeknél is, de még mindig szükség van bizonyítékokra a különböző szempontok hatékonyságának bizonyításához.

    A legújabb irodalmi áttekintés szerint az OSA-ra nincs standard fizikoterápiás modell. Továbbá kevesebb cikk tárgyalt a felügyelt verses felügyelet nélküli kezelés és a mix-modell kezelés hatásáról. Ezért a tanulmány célja a felügyelt HIIT plusz myoterápia és a felügyelet nélküli otthoni gyakorlat plusz myoterápia összehasonlításának vizsgálata. Feltételezik, hogy a HIIT plusz a myoterápia jobb eredményeket tárhat fel az AHI, az ESS és a testzsír esetében.

  2. Módszer Eljárás A vizsgálatba bevont alanyokat véletlenszerűen kísérleti csoportba és kontrollcsoportba soroltuk. A véletlenszerű besorolási sorrendet számítógéppel határozták meg, és az összes tartalmat sötét színű borítékba rejtették. Az első kezelés előtt felnyitották a borítékokat, hogy meghatározzák, melyik kezelési protokollt alkalmazták. A kísérleti csoport kezelése myoterápiából és ellenállási gyakorlatból, valamint nagy intenzitású intervallum edzésből (HIIT) állt. A kontrollcsoport kezelése általános nyújtó gyakorlatból és myoterápiából állt. Ezt követően a kezdeti méréseket elvégezték, beleértve a BMI-t, a testzsírt, a derék- és nyaki állapotot, az apnoe hipopnoe indexet (AHI), az Epworth Sleepiness Scale-t (ESS), az oxigén deszaturációs indexet (ODI) és a testzsírt. Ezután mindkét kezelési protokollt 30 percig hajtották végre, két hónap alatt tizenhat alkalommal. A kezelési folyamat befejezése után kezdeti kezelésként a végső mérést végeztük el. Az összes eredményt összegyűjtöttük és statisztikai módszerrel elemeztük.

A kezelési kísérleti csoport myoterápiából és nagy intenzitású intervallum edzésből (HIIT), valamint ellenállási gyakorlatból áll. A myoterápia Lequeux és munkatársai tanulmányain alapult. és Cláudia et al. Az alanyokat nyelvcsúsztatás, nyelverő, nyelvnyomás, nyelvnyúlás, nyelési gyakorlat, mosolygós gyakorlat, állkapocsnyomás gyakorlat, rágógyakorlat, légzőgyakorlat és buccinátor gyakorlat elvégzésére utasították. A gyakorlati edzést nagy intenzitású intervallum edzés és ellenállási gyakorlat formájában valósítanák meg. A célpulzusszám (THR) nagy intenzitású intervallum edzési intenzitását a következőképpen számítottuk ki: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90% Intenzitás + HRpihenés. A HIIT program négy 3 perces, nagy intenzitású (80-90% HRR) rohamot tartalmazott, amelyeket 3 perces aktív felépülés választ el, és összesen 4 ciklus 24 perces HIIT beavatkozást. A HIIT edzési lehetőségek futópadon futottak. Polar pulzusmérőket használtak az edzés intenzitásának ellenőrzésére. Ezt követően a 20 perces ellenállás gyakorlati programot theraband segítségével hajtották végre. A szalag különböző színei különböző ellenállási szintet jeleznek. A négy végtagot főként sárga, piros, zöld és kék színű gumiszalaggal edzettük. Ebben a tekintetben a theraband színkódolása az ellenállás növekedésének következő sorrendjében történt: kék, zöld, kék és sötét. Minden alany a kék sáv segítségével kezdte a programot. Mivel az alanyok 15 ismétlést nehézség nélkül teljesítettek, a thraband intenzitása növekedett. Az ellenállás mennyisége sorozatonként 10 ismétlés volt, edzésenként pedig 3 sorozat. A gyakorlatok közé tartozott a vállnyomás, a váll oldalirányú emelése, a bicepsz göndörítése, a pillangó, az üléssor, a lábnyomás (guggolás), a vádli emelés, a latissmus lehúzása, a hasgörbítés és a híd. Az edzések előtt és után 5 perces nyújtó gyakorlatokat végeztünk bemelegítő és lehűlésként. A myoterápia és a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és az ellenállási gyakorlatok terén bőséges tapasztalattal rendelkező gyógytornász felügyelte az összes kezelési folyamatot, hogy megerősítse a végrehajtás minőségét. Ezt a gyakorlatot a páciens állapotától függően 12-15 ismétlésben hajtották végre.

Statisztikai elemzés A vizsgálat elsődleges változója a testzsír, a nyak és a derék körülményei, az AHI, az ODI és az ESS volt. A vizsgálat másodlagos változója a testsúly és a BMI volt. A kategorikus változó leíró statisztikai adatait gyakorisági számok és százalékok formájában dokumentálták. A folytonos változókat átlag + SD formában adtuk meg, ha normális eloszlásúak voltak, vagy mediánként és tartományként vettük fel.

A Wilcox aláírt tesztet alkalmazták a kezelés elemzésére a kezelések előtt és után (időhatás). A Mann-Whitney U-t két csoport kezelés előtti és utáni különbségére (csoporthatás) alkalmaztuk, és ezzel a módszerrel elemeztük két csoport alapvonalát is. A szignifikáns szintet p érték < 0,05 értékre állítottuk be. Az összes statisztikai adatelemzést az SPSS 22-es verziójával végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., Tajvan, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OSA diagnózisa fül-orr-gégész által
  • AHI 5-30 (enyhe-közepes OSA)
  • BMI >24
  • Testzsír férfi>20% nő>30%
  • életkor 20-80 között

Kizárási kritériumok:

  • Nyugalmi vérnyomás < 160/100
  • Instabil szív- és tüdőbetegség
  • CPAP használata
  • mandibula előrehaladása
  • Rák
  • BMI > 40
  • nem tud kínaiul vagy angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nagy intenzitású intervallum edzés plusz myoterápia

Az alanyokat arra utasították, hogy végezzenek nyelvcsúszást, nyelverőt, nyelvnyomást, nyelvnyújtást, nyelési gyakorlatot, mosolygó gyakorlatot, állkapocsnyomást, rágógyakorlatot, légzőgyakorlatot és buccinátor gyakorlatot. Ezeket a myofunkcionális gyakorlatokat 10 ismétlésben végezték egy sorozatban, 2 sorozatban. a kezelés időtartama a beteg állapotától függ. Az egyes ülések között az alanyok legalább 1 percet pihenhettek.

A gyakorlati edzést nagy intenzitású intervallum edzés és ellenállási gyakorlat formájában valósítanák meg. A célpulzusszám (THR) nagy intenzitású intervallum edzési intenzitását a következőképpen számítottuk ki: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90% Intensity + HRrest[26]. A HIIT program négy 3 perces, nagy intenzitású (80-90% HRR) rohamot tartalmazott, amelyeket 3 perces aktív felépülés választ el, és összesen 4 ciklus 24 perces HIIT beavatkozást. A HIIT edzési lehetőségek futópadon futottak.

A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) bizonyítottan ugyanolyan hatással van az alsó testzsírra, mint a közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT). Ezen túlmenően, a HIIT további előnye, hogy időhatékony program, amely növelheti a gyakorlatokhoz való ragaszkodást, és a résztvevők nagyobb valószínűséggel szándékoztak folytatni. A korábbi két tanulmány azt mutatja, hogy a HIIT javíthatja az OSA súlyosságát elhízott felnőtteknél és elhízott gyermekeknél.

Mioterápia: Az MT izotóniás és izometrikus gyakorlatokból áll, amelyek száj-, száj-garat- és légzési gyakorlatokkal kapcsolatosak. A korábbi áttekintés és metaanalízis alapján az MT nemcsak az AHI pontszámot, hanem az ESS pontszámot is csökkentheti. Ez azt jelenti, hogy az MT jótékony hatású a hirtelen fellépő apnoe és hypopnoe tüneteinek enyhítésére.

Aktív összehasonlító: otthoni testmozgás plusz myoterápia

Az alanyokat arra utasították, hogy végezzenek nyelvcsúszást, nyelverőt, nyelvnyomást, nyelvnyújtást, nyelési gyakorlatot, mosolygó gyakorlatot, állkapocsnyomást, rágógyakorlatot, légzőgyakorlatot és buccinátor gyakorlatot. Ezeket a myofunkcionális gyakorlatokat 10 ismétlésben végezték egy sorozatban, 2 sorozatban. a kezelés időtartama a beteg állapotától függ.

Az otthoni gyakorlat kinti vagy benti ambuláns edzésből áll. Három fázis, beleértve a bemelegítést, az edzési fázist és a lehűlést. Az edzési fázis intenzitását az észlelt terhelés (RPE) 11-15 közötti tartománya határozza meg. Heti 2-5 edzést a páciens preferenciái szerint végeznek.

Otthoni torna: a betegek saját maguk által végzett ambuláció Mioterápia: A MT izotóniás és izometrikus gyakorlatokból áll, amelyek száj-, száj-garat- és légzőtornával kapcsolatosak. A korábbi áttekintés és metaanalízis alapján az MT nemcsak az AHI pontszámot, hanem az ESS pontszámot is csökkentheti. Ez azt jelenti, hogy az MT jótékony hatású a hirtelen fellépő apnoe és hypopnoe tüneteinek enyhítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apnoe-hipopnea index (AHI)
Időkeret: Változás a kiindulási Apnoe-hypopnea indexhez képest 2 hónapig
Az alvási apnoe súlyosságát apnoe-hipopnoe indexszel (AHI; apnoék és hipopnoék száma egy óránkénti alvással) értékeltük a poliszomnográfia (PSG) adatai alapján a TYGH alvásközpontjában. A deszaturációs epizódok átlagos száma óránként
Változás a kiindulási Apnoe-hypopnea indexhez képest 2 hónapig
Epworth Álmosság Skála (ESS)
Időkeret: Változás a kiindulási Epworth aluszékonysági skálához képest 2 hónapig
A túlzott nappali álmosságot az Epworth Sleepiness Scale (ESS) segítségével mérték.
Változás a kiindulási Epworth aluszékonysági skálához képest 2 hónapig
testzsír
Időkeret: Változás a kiindulási testzsírhoz képest 2 hónapig
A teljes testzsírt a súlyskálával értékelték ki, amely az Inbody gép által végzett korrekció nagy érvényességgel
Változás a kiindulási testzsírhoz képest 2 hónapig
derék és nyak körülmény
Időkeret: változás a kiindulási derék és nyak körülményhez képest 2 hónapig
a derék és a nyak körülményeit mérőszalaggal mérték
változás a kiindulási derék és nyak körülményhez képest 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oxigén deszaturációs index (ODI)
Időkeret: változás a kiindulási oxigén deszaturációs indexhez képest 2 hónapig
Az ODI-t egy oximéter méri, amely egy tipikusan az ujjbegyre helyezett eszköz, amely vörös fénnyel világítja meg a bőrt, és képes megbecsülni a perifériás vér oxigén mennyiségét. A deszaturációs epizódokat általában az átlagos oxigéntelítettség legalább 10 másodpercig tartó ≥4%-os csökkenéseként írják le (az elmúlt 120 másodpercben). Az ODI-t három csoportba sorolták: enyhe (5-14), közepes (15-29) és súlyos (≥30) OSA. Azokat a betegeket, akiknek ODI<5 értéke nem volt oxigénzavarban, osztályoztuk
változás a kiindulási oxigén deszaturációs indexhez képest 2 hónapig
BMI
Időkeret: változás a kiindulási BMI-hez képest 2 hónapig
A teljes testzsírt a súlyskálával értékelték ki, amely az Inbody gép által végzett korrekció nagy érvényességgel. Ezzel a teszttel mértük az olyan paramétereket, mint a BMI és a testzsír tömeg.
változás a kiindulási BMI-hez képest 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a nagy intenzitású intervallum edzés plusz myoterápia

3
Iratkozz fel