- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05311280
Wpływ ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności i terapii miofunkcjonalnej na obturacyjny bezdech senny (OSA)
Wpływ ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności i terapii mięśniowo-funkcjonalnej na obturacyjny bezdech senny: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Obturacyjny bezdech senny (OSA) to zaburzenie snu, które jest spowodowane zapadnięciem się dróg oddechowych lub niewłaściwą pozycją języka. Gdy OBS staje się ciężki, bezsenność może mieć wpływ na aspekt fizyczny i psychiczny. Ponadto wiele dowodów wykazało, że OBS jest związany z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi. Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) oraz skala senności epworth (ESS) to wspólne parametry służące do oceny ciężkości OSA. Ostatnio tłuszcz na ciele i języku ma pewien związek z OSA, a im wyższy poziom tłuszczu, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia OSA. Aby znaleźć metody leczenia OBS, udowodniono, że mioterapia poprawia AHI i ESS. Spekuluje się, że mechanizm leczenia polega na zwiększeniu napięcia mięśni wokół jamy ustnej i gardła oraz zmniejszeniu tłuszczu na języku. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) może być skuteczny w OBS, ponieważ może obniżyć całkowitą tkankę tłuszczową. Co więcej, HIIT to program oszczędzający czas, który może zwiększyć przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń. Wreszcie, mniej artykułów omawiało skutki leczenia bez nadzoru nad wersetami nadzorowanymi oraz efekty leczenia w modelu mieszanym. Celem badania jest zbadanie porównania nadzorowanego HIIT z mioterapią i nienadzorowanych ćwiczeń domowych z myoterapią.
Metoda:
40 pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia, zostanie zrekrutowanych do tego artykułu w latach 2022/01–2022/12. Następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy HIIT plus mioterapia i ćwiczeń domowych plus mioterapia. Proces leczenia potrwa 8 tygodni. Wszystkie wyniki, takie jak AHI, ESS i tkanka tłuszczowa, zostaną zakończone przed i po 8 tygodniach leczenia. Test podpisu Wilcoxa został przyjęty do analizy leczenia przed i po sesjach terapeutycznych (efekt czasu). Zastosowano U Manna-Whitneya dla różnicy przed i po leczeniu między dwiema grupami (efekt grupowy), a tą metodą analizowano również linię podstawową dwóch grup. Poziom istotny przyjęto jako wartość p < 0,05.
Hipoteza:
Spekuluje się, że HIIT plus mioterapia mogą ujawnić lepsze wyniki w zakresie AHI, ESS i tkanki tłuszczowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
wstęp Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest zaburzeniem snu charakteryzującym się bezdechami i spłyceniami oddechów podczas snu z powodu powtarzającego się zapadania górnych dróg oddechowych. Częstość występowania wynosi 3-7% u mężczyzn i 2-5% u kobiet. Senność w ciągu dnia i bezsenność są związane zarówno ze zmniejszoną aktywnością fizyczną, jak i zwiększoną otyłością, nasilenie OBS jest również związane ze zmniejszoną aktywnością fizyczną, co prowadzi do błędnego koła. Coraz więcej dowodów wskazuje, że OBS jest związany z wieloma zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca typu 2 i choroba wieńcowa. Leczenie OSA może zmniejszyć ryzyko tych zaburzeń sercowo-naczyniowych. Indeks bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) jest szeroko stosowany do ilościowego określania poziomu OSA na podstawie liczby epizodów bezdechu na godzinę. Na podstawie definicji Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM) oraz artykułu dotyczącego epidemiologii OBS, zakres AHI od 5 do 15 definiuje się jako łagodny OSA, a AHI 15 do 30 jako umiarkowany OSA. AHI powyżej 30 można uznać za ciężki OBS. Skala senności Epworth (ESS) to kwestionariusz do pomiaru ogólnego poziomu senności w ciągu dnia. Pacjenci z OBS często wykazywali wyższy wynik, który odnosi się do większego prawdopodobieństwa wystąpienia zaburzeń snu. Ostatnio w niektórych artykułach wykazano, że odkładanie się tkanki tłuszczowej na ciele i języku ma pewien związek z OBS, im wyższy poziom tłuszczu, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia OSA. Tłuszcz w organizmie można określić ilościowo na podstawie obwodu talii i szyi.
W celu rozwiązania OBS skuteczną metodą może być mioterapia (MT). MT składa się z ćwiczeń izotonicznych i izometrycznych związanych z ćwiczeniami ustnymi, ustno-gardłowymi i oddechowymi. W oparciu o poprzedni przegląd i metaanalizę, MT może obniżyć nie tylko wynik AHI, ale także wynik ESS. Oznacza to, że MT korzystnie wpływa na łagodzenie objawów nagłych bezdechów i spłyceń oddechu poprzez zmniejszenie ilości złogów tłuszczu na języku oraz zwiększenie napięcia mięśni jamy ustnej i gardła. Niedawny artykuł potwierdza również, że utrata masy ciała i tkanki miękkiej języka jest ważna w leczeniu OBS [12]. W niektórych artykułach wspomniano również, że zmniejszyła się liczba przypadków chrapania podczas snu. Oznacza to, że zakłócenia snu u osób śpiących obok pacjenta z OSA są złagodzone. Dodatkowo jakość snu i życia można poprawić za pomocą mioterapii. Niespójne dowody wykazały również, że wysycenie tlenem uległo poprawie po mioterapii. Krótko mówiąc, MT można uznać za optymalną terapię alternatywną dla pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym OSA.
Trening fizyczny jest skuteczną interwencją w zmniejszaniu nasilenia OBS oraz poprawie objawów senności i jakości życia. Zgodnie z poprzednim przeglądem systematycznym i metaanalizą, ćwiczenia takie jak ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia oporowe okazały się skuteczne w poprawie AHI, ESS. Jednak artykuły te nie skupiały się na tkance tłuszczowej, która jest silnie związana z OSA. Zgodnie z ostatnim artykułem, zmniejszenie tkanki tłuszczowej jest niezbędne do radzenia sobie z OSA. Dlatego udowodniono, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) ma taki sam wpływ na niższy poziom tkanki tłuszczowej, jak trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT). HIIT wykazuje również większą skuteczność w porównaniu z (MICT) na funkcje sercowo-naczyniowe i metaboliczne zarówno w populacjach zdrowych, jak i populacjach z chorobami układu krążenia. Ponadto HIIT ma tę dodatkową zaletę, że jest programem oszczędzającym czas, który może zwiększyć przestrzeganie ćwiczeń, a uczestnicy byli bardziej skłonni do kontynuowania. Poprzednie dwa badania wykazały, że HIIT może złagodzić nasilenie OSA zarówno u otyłych dorosłych, jak i otyłych dzieci, ale nadal potrzebuje dowodów, aby udowodnić skuteczność w różnych aspektach.
Zgodnie z najnowszym przeglądem piśmiennictwa nie ma standardowego modelu fizjoterapii OBS. Co więcej, mniej artykułów omawiało wpływ terapii nadzorowanej wersetami bez nadzoru i wpływu terapii w modelu mieszanym. Dlatego celem badania jest zbadanie porównania między nadzorowanym HIIT plus mioterapia a nienadzorowanymi ćwiczeniami domowymi plus mioterapia. Postawiono hipotezę, że HIIT plus mioterapia mogą ujawnić lepsze wyniki w zakresie AHI, ESS i tkanki tłuszczowej.
- Metoda Procedura Osoby objęte tym badaniem zostały losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. O kolejności losowania decydował komputer, a cała zawartość była ukryta w ciemnej kopercie. Przed pierwszym traktowaniem koperty zostały otwarte w celu ustalenia, który protokół leczenia został przyjęty. Leczenie grupy eksperymentalnej składało się z mioterapii i ćwiczeń oporowych oraz treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT). Leczenie grupy kontrolnej składało się z ogólnych ćwiczeń rozciągających oraz mioterapii. Następnie przeprowadzono wstępne pomiary obejmujące BMI, tkankę tłuszczową, obwód talii i szyi, wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI), skalę senności Epworth (ESS), wskaźnik desaturacji tlenu (ODI) i tkankę tłuszczową. Następnie protokoły leczenia były wykonywane przez 30 minut, szesnaście razy w ciągu dwóch miesięcy. Po zakończeniu procesu obróbki wykonano pomiar końcowy jako zabieg wstępny. Wszystkie wyniki zostały zebrane i przeanalizowane metodą statystyczną.
Leczenie Grupa eksperymentalna składa się z mioterapii i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) oraz ćwiczeń oporowych. Mioterapia została oparta na badaniach Lequeux i in. oraz Claudia i in. Badanych poinstruowano, aby wykonywali przesuwanie języka, naciskanie języka, naciskanie języka, sięganie językiem, ćwiczenie połykania, ćwiczenie uśmiechania się, ćwiczenie naciskania szczęki, ćwiczenie żucia, ćwiczenie oddychania i ćwiczenie buccinatora. Trening wysiłkowy realizowany byłby w formie treningu interwałowego o wysokiej intensywności oraz ćwiczeń oporowych. Intensywność treningu interwałowego o wysokiej intensywności docelowego tętna (THR) obliczono w następujący sposób: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90%Intensywność + HRrest. Program HIIT obejmował cztery 3-minutowe ataki o wysokiej intensywności (80-90% HRR), oddzielone 3-minutową aktywną regeneracją i łącznie 4 cykle 24-minutowej interwencji HIIT. Opcje ćwiczeń HIIT biegły na bieżni. Monitory tętna Polar były używane do monitorowania intensywności ćwiczeń. Następnie przeprowadzono 20-minutowy program ćwiczeń oporowych z użyciem opaski. Różne kolory paska wskazują różne poziomy oporu. Cztery kończyny były ćwiczone głównie na elastycznych taśmach w kolorze żółtym, czerwonym, zielonym i niebieskim. W związku z tym teraband został oznaczony kolorami w następującej kolejności wzrastającego oporu: niebieski, zielony, niebieski i ciemny. Każdy badany rozpoczynał program używając niebieskiej opaski. W miarę jak badani wykonywali umiejętność wykonania 15 powtórzeń bez trudności, intensywność thrabandu wzrastała. Objętość oporu wynosiła 10 powtórzeń w serii i 3 serie w sesji treningowej. Ćwiczenia obejmowały wyciskanie ramion, boczne unoszenie ramion, uginanie bicepsów, motylek, wiosłowanie, wyciskanie nóg (przysiad), unoszenie łydek, rozciąganie najszerszego grzbietu, uginanie brzucha i mostek. Pięć minut ćwiczeń rozciągających przeprowadzono jako okres rozgrzewki i wyciszenia przed i po treningu. Fizjoterapeuta z bogatym doświadczeniem w zakresie mioterapii i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) oraz ćwiczeń oporowych nadzorował cały proces leczenia, aby potwierdzić jakość wykonania. To ćwiczenie było wykonywane 12~15 powtórzeń w zależności od stanu pacjenta.
Analiza statystyczna Głównymi zmiennymi badania były tkanka tłuszczowa, obwód szyi i talii, AHI, ODI i ESS. Drugorzędną zmienną badania była masa ciała i BMI. Statystyki opisowe dla zmiennej kategorycznej udokumentowano jako liczby częstości i procenty. Zmienne ciągłe zgłaszano jako średnią + SD, jeśli miały rozkład normalny, lub rejestrowano jako medianę i zakres.
Test podpisu Wilcoxa został przyjęty do analizy leczenia przed i po sesjach terapeutycznych (efekt czasu). Zastosowano U Manna-Whitneya dla różnicy przed i po leczeniu między dwiema grupami (efekt grupowy), a tą metodą analizowano również linię podstawową dwóch grup. Poziom istotny przyjęto jako wartość p < 0,05. Cała analiza danych statystycznych została przeprowadzona za pomocą SPSS w wersji 22.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taoyuan Dist.
-
Taoyuan, Taoyuan Dist., Tajwan, 330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza jako OBS przez laryngologa
- AHI 5~30 (łagodny do umiarkowanego OSA)
- BMI >24
- Tkanka tłuszczowa mężczyźni>20% kobiety>30%
- wiek od 20 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciśnienie spoczynkowe < 160/100
- Niestabilna choroba krążeniowo-oddechowa
- stosowanie CPAP-u
- awans żuchwy
- Rak
- BMI > 40
- nie potrafi mówić po chińsku ani angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening interwałowy o wysokiej intensywności plus mioterapia
Badanych poinstruowano, aby wykonywali przesuwanie języka, siłę języka, naciskanie języka, sięganie językiem, ćwiczenia połykania, ćwiczenia uśmiechania się, ćwiczenia naciskania szczęki, ćwiczenia żucia, ćwiczenia oddechowe i ćwiczenia mięśni policzkowych. Te ćwiczenia mięśniowo-funkcjonalne wykonywano w 10 powtórzeniach w serii, sesja terapeutyczna zależy od stanu pacjenta. Pomiędzy każdą sesją badanym pozwolono odpocząć co najmniej 1 minutę. Trening wysiłkowy realizowany byłby w formie treningu interwałowego o wysokiej intensywności oraz ćwiczeń oporowych. Intensywność treningu interwałowego o wysokiej intensywności docelowego tętna (THR) obliczono w następujący sposób: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90%Intensywność + HRrest[26]. Program HIIT obejmował cztery 3-minutowe ataki o wysokiej intensywności (80-90% HRR), oddzielone 3-minutową aktywną regeneracją i łącznie 4 cykle 24-minutowej interwencji HIIT. Opcje ćwiczeń HIIT biegły na bieżni. |
Udowodniono, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) ma taki sam wpływ na niższy poziom tkanki tłuszczowej, jak trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT). Ponadto HIIT ma tę dodatkową zaletę, że jest programem oszczędzającym czas, który może zwiększyć przestrzeganie ćwiczeń, a uczestnicy byli bardziej skłonni do kontynuowania. Poprzednie dwa badania wykazały, że HIIT może złagodzić nasilenie OSA zarówno u otyłych dorosłych, jak i otyłych dzieci. Mioterapia: MT składa się z ćwiczeń izotonicznych i izometrycznych związanych z ćwiczeniami ustnymi, ustno-gardłowymi i oddechowymi. W oparciu o poprzedni przegląd i metaanalizę, MT może obniżyć nie tylko wynik AHI, ale także wynik ESS. Oznacza to, że MT jest korzystne w łagodzeniu objawów nagłych bezdechów i spłyceń oddechów. |
|
Aktywny komparator: trening ćwiczeń w domu plus mioterapia
Badanych poinstruowano, aby wykonywali przesuwanie języka, siłę języka, naciskanie języka, sięganie językiem, ćwiczenia połykania, ćwiczenia uśmiechania się, ćwiczenia naciskania szczęki, ćwiczenia żucia, ćwiczenia oddechowe i ćwiczenia mięśni policzkowych. Te ćwiczenia mięśniowo-funkcjonalne wykonywano w 10 powtórzeniach w serii, sesja terapeutyczna zależy od stanu pacjenta. Ćwiczenia w domu składają się z treningu chodzenia na świeżym powietrzu lub w pomieszczeniu. Trzy fazy, w tym rozgrzewka, faza treningu i schłodzenie. O intensywności fazy treningowej decyduje ocena postrzeganego wysiłku (RPE) w zakresie od 11 do 15. 2 ~ 5 treningów tygodniowo będzie wymaganych zgodnie z preferencjami pacjentów. |
Ćwiczenia domowe: samodzielne poruszanie się pacjenta Mioterapia: MT składa się z ćwiczeń izotonicznych i izometrycznych połączonych z ćwiczeniami ustnymi, ustno-gardłowymi i oddechowymi.
W oparciu o poprzedni przegląd i metaanalizę, MT może obniżyć nie tylko wynik AHI, ale także wynik ESS.
Oznacza to, że MT jest korzystne w łagodzeniu objawów nagłych bezdechów i spłyceń oddechów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks bezdechów i spłyceń (AHI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika bezdechów i spłyceń powietrza przez 2 miesiące
|
Nasilenie bezdechu sennego oceniano za pomocą wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechu (AHI; liczba bezdechów i spłyceń oddechów na godzinę snu) zgodnie z danymi polisomnografii (PSG) w ośrodku snu TYGH.
Średnia liczba epizodów desaturacji na godzinę
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika bezdechów i spłyceń powietrza przez 2 miesiące
|
|
Skala Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali senności Epworth przez 2 miesiące
|
Nadmierną senność w ciągu dnia mierzono za pomocą Skali Senności Epworth (ESS)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali senności Epworth przez 2 miesiące
|
|
tłuszcz
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej przez 2 miesiące
|
Całkowitą tkankę tłuszczową oceniano za pomocą wagi, która jest korygowana przez maszynę Inbody z wysoką trafnością
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej przez 2 miesiące
|
|
obwód talii i szyi
Ramy czasowe: zmiana obwodu talii i szyi od linii bazowej przez 2 miesiące
|
Obwód talii i szyi mierzono taśmą mierniczą
|
zmiana obwodu talii i szyi od linii bazowej przez 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik desaturacji tlenem (ODI)
Ramy czasowe: zmiana od początkowego wskaźnika desaturacji tlenem przez 2 miesiące
|
ODI mierzy się za pomocą pulsoksymetru, który jest urządzeniem zwykle umieszczanym na czubku palca, które świeci czerwonym światłem na skórze i może oszacować ilość tlenu we krwi obwodowej.
Epizody desaturacji są ogólnie opisywane jako spadek średniego nasycenia tlenem o ≥4% (w ciągu ostatnich 120 sekund), który trwa co najmniej 10 sekund.
ODI podzielono na trzy grupy: łagodną (5-14), umiarkowaną (15-29) i ciężką (≥30) OSA.
Pacjentów z ODI<5 oceniano jako bez zaburzeń tlenowych
|
zmiana od początkowego wskaźnika desaturacji tlenem przez 2 miesiące
|
|
BMI
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej BMI przez 2 miesiące
|
Całkowitą tkankę tłuszczową oceniano za pomocą wagi, która jest korygowana przez maszynę Inbody z wysoką trafnością.
Za pomocą tego testu mierzono parametry, takie jak BMI i masa tkanki tłuszczowej.
|
zmiana od wartości wyjściowej BMI przez 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Young T, Peppard PE, Gottlieb DJ. Epidemiology of obstructive sleep apnea: a population health perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2002 May 1;165(9):1217-39. doi: 10.1164/rccm.2109080.
- Heinrich KM, Patel PM, O'Neal JL, Heinrich BS. High-intensity compared to moderate-intensity training for exercise initiation, enjoyment, adherence, and intentions: an intervention study. BMC Public Health. 2014 Aug 3;14:789. doi: 10.1186/1471-2458-14-789.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Epstein LJ, Kristo D, Strollo PJ Jr, Friedman N, Malhotra A, Patil SP, Ramar K, Rogers R, Schwab RJ, Weaver EM, Weinstein MD; Adult Obstructive Sleep Apnea Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guideline for the evaluation, management and long-term care of obstructive sleep apnea in adults. J Clin Sleep Med. 2009 Jun 15;5(3):263-76.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Bollens B, Reychler G. Efficacy of exercise as a treatment for Obstructive Sleep Apnea Syndrome: A systematic review. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:208-214. doi: 10.1016/j.ctim.2018.10.002. Epub 2018 Oct 3.
- Franklin KA, Lindberg E. Obstructive sleep apnea is a common disorder in the population-a review on the epidemiology of sleep apnea. J Thorac Dis. 2015 Aug;7(8):1311-22. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.06.11.
- Iftikhar IH, Kline CE, Youngstedt SD. Effects of exercise training on sleep apnea: a meta-analysis. Lung. 2014 Feb;192(1):175-84. doi: 10.1007/s00408-013-9511-3.
- Aiello KD, Caughey WG, Nelluri B, Sharma A, Mookadam F, Mookadam M. Effect of exercise training on sleep apnea: A systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2016 Jul;116:85-92. doi: 10.1016/j.rmed.2016.05.015. Epub 2016 May 21.
- Fisher G, Brown AW, Bohan Brown MM, Alcorn A, Noles C, Winwood L, Resuehr H, George B, Jeansonne MM, Allison DB. High Intensity Interval- vs Moderate Intensity- Training for Improving Cardiometabolic Health in Overweight or Obese Males: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Oct 21;10(10):e0138853. doi: 10.1371/journal.pone.0138853. eCollection 2015.
- Chasens ER, Sereika SM, Weaver TE, Umlauf MG. Daytime sleepiness, exercise, and physical function in older adults. J Sleep Res. 2007 Mar;16(1):60-5. doi: 10.1111/j.1365-2869.2007.00576.x.
- Chasens ER, Sereika SM, Houze MP, Strollo PJ. Subjective and objective appraisal of activity in adults with obstructive sleep apnea. J Aging Res. 2011 Jan 3;2011:751819. doi: 10.4061/2011/751819.
- Quan SF, O'Connor GT, Quan JS, Redline S, Resnick HE, Shahar E, Siscovick D, Sherrill DL. Association of physical activity with sleep-disordered breathing. Sleep Breath. 2007 Sep;11(3):149-57. doi: 10.1007/s11325-006-0095-5.
- Tietjens JR, Claman D, Kezirian EJ, De Marco T, Mirzayan A, Sadroonri B, Goldberg AN, Long C, Gerstenfeld EP, Yeghiazarians Y. Obstructive Sleep Apnea in Cardiovascular Disease: A Review of the Literature and Proposed Multidisciplinary Clinical Management Strategy. J Am Heart Assoc. 2019 Jan 8;8(1):e010440. doi: 10.1161/JAHA.118.010440. No abstract available.
- Yacoub M, Youssef I, Salifu MO, McFarlane SI. Cardiovascular Disease Risk in Obstructive Sleep apnea: An Update. J Sleep Disord Ther. 2017;7(1):283. doi: 10.4172/2167-0277.1000283. Epub 2018 Feb 12. No abstract available.
- Gilat H, Vinker S, Buda I, Soudry E, Shani M, Bachar G. Obstructive sleep apnea and cardiovascular comorbidities: a large epidemiologic study. Medicine (Baltimore). 2014 Aug;93(9):e45. doi: 10.1097/MD.0000000000000045.
- Kim AM, Keenan BT, Jackson N, Chan EL, Staley B, Poptani H, Torigian DA, Pack AI, Schwab RJ. Tongue fat and its relationship to obstructive sleep apnea. Sleep. 2014 Oct 1;37(10):1639-48. doi: 10.5665/sleep.4072.
- Wang SH, Keenan BT, Wiemken A, Zang Y, Staley B, Sarwer DB, Torigian DA, Williams N, Pack AI, Schwab RJ. Effect of Weight Loss on Upper Airway Anatomy and the Apnea-Hypopnea Index. The Importance of Tongue Fat. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Mar 15;201(6):718-727. doi: 10.1164/rccm.201903-0692OC.
- Karlsen T, Nes BM, Tjonna AE, Engstrom M, Stoylen A, Steinshamn S. High-intensity interval training improves obstructive sleep apnoea. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Feb 8;2(1):bmjsem-2016-000155. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000155. eCollection 2016.
- Longlalerng K, Sonsuwan N, Uthaikhup S, Kietwatanachareon S, Kamsaiyai W, Panyasak D, Pratanaphon S. High-intensity interval training combined with resistance training improved apnea-hypopnea index but did not modify oxygen desaturation index and oxygen saturation nadir in obese children with obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2020 Jun;24(2):571-580. doi: 10.1007/s11325-019-01899-z. Epub 2019 Jul 23.
- Emami E, Heydecke G, Rompre PH, de Grandmont P, Feine JS. Impact of implant support for mandibular dentures on satisfaction, oral and general health-related quality of life: a meta-analysis of randomized-controlled trials. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):533-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01693.x.
- Patel S, Kon SSC, Nolan CM, Barker RE, Simonds AK, Morrell MJ, Man WD. The Epworth Sleepiness Scale: Minimum Clinically Important Difference in Obstructive Sleep Apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 1;197(7):961-963. doi: 10.1164/rccm.201704-0672LE. No abstract available.
- Lequeux T, Chantrain G, Bonnand M, Chelle AJ, Thill MP. Physiotherapy in obstructive sleep apnea syndrome: preliminary results. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2005 Jun;262(6):501-3. doi: 10.1007/s00405-004-0806-0. Epub 2004 Dec 30.
- de Felicio CM, da Silva Dias FV, Trawitzki LVV. Obstructive sleep apnea: focus on myofunctional therapy. Nat Sci Sleep. 2018 Sep 6;10:271-286. doi: 10.2147/NSS.S141132. eCollection 2018.
- Karl G. Stoedefalke, o.A.F., Anne R. Abbott,, The 10th edition of ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 2018(Exercise Prescription for Patients with Cardiac, Peripheral, Cerebrovascular, and Pulmonary Disease).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYGH109058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .