Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высокоинтенсивных интервальных упражнений и миофункциональной терапии на синдром обструктивного апноэ сна (OSA)

27 марта 2022 г. обновлено: Taoyuan General Hospital

Влияние высокоинтенсивных интервальных упражнений и миофункциональной терапии на обструктивное апноэ сна: рандомизированное клиническое контролируемое исследование

Обструктивное апноэ сна (СОАС) — это расстройство сна, вызванное коллапсом дыхательных путей или неправильным положением языка. По мере того, как СОАС становится тяжелым, бессонница может влиять на физический и психологический аспекты. Кроме того, многие данные показали, что СОАС связан с сердечно-сосудистыми расстройствами. Индекс апноэ-гипопноэ (AHI) и шкала сонливости Эпворта (ESS) являются общими параметрами для оценки тяжести ОАС. В последнее время жировые отложения на теле и языке имеют определенную связь с ОАС, и чем больше жира, тем больше шансов заболеть ОАС. Было доказано, что для лечения СОАС миотерапия улучшает AHI и ESS. Предполагается, что механизм лечения заключается в повышении мышечного тонуса вокруг полости рта и ротоглотки и уменьшении жира на языке. Интервальные высокоинтенсивные тренировки (ВИИТ) могут быть эффективными при СОАС, поскольку они могут снизить общее количество жира в организме. Кроме того, HIIT — это эффективная по времени программа, которая может повысить приверженность к упражнениям. Наконец, в меньшем количестве статей обсуждалось влияние контролируемого стиха на неконтролируемое лечение и влияние смешанной модели лечения. Целью исследования является изучение сравнения между контролируемой ВИИТ плюс миотерапия и неконтролируемой домашней тренировкой плюс миотерапия.

Метод:

40 пациентов, отвечающих критериям включения, будут включены в эту статью в период с 2022/01 по 2022/12 гг. Затем они будут случайным образом распределены в группу ВИИТ плюс миотерапия и группу домашних упражнений плюс миотерапия. Процесс лечения продлится 8 недель. Все результаты, такие как AHI, ESS и жировые отложения, будут получены до и после 8 недель лечения. Знаковый тест Уилкокса был принят для анализа лечения до и после сеансов лечения (эффект времени). U Манна-Уитни применяли для различия до и после лечения между двумя группами (групповой эффект), и этим методом также анализировали исходный уровень двух групп. Уровень значимости был установлен как значение p<0,05.

Гипотеза:

Предполагается, что HIIT в сочетании с миотерапией могут показать лучшие результаты в отношении AHI, ESS и жировых отложений.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Введение Обструктивное апноэ сна (СОАС) представляет собой расстройство сна, характеризующееся апноэ и гипопноэ во время сна из-за повторяющегося коллапса верхних дыхательных путей. Распространенность составляет 3-7% у мужчин и 2-5% у женщин. Дневная сонливость и бессонница связаны как со снижением физической активности, так и с повышенным ожирением, усиление тяжести ОАС также связано со снижением физической активности, что приводит к порочному кругу. Накопленные данные показывают, что СОАС связан с множественными сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как гипертония, сахарный диабет 2 типа и ишемическая болезнь сердца. Лечение СОАС может снизить риск этих сердечно-сосудистых заболеваний. Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) широко используется для количественной оценки уровня СОАС по количеству эпизодов апноэ в час. На основании определения Американской академии медицины сна (AASM) и статьи об эпидемиологии СОАС диапазон ИАГ от 5 до 15 определяется как легкий СОАС, а ИАГ от 15 до 30 определяется как умеренный СОАС. ИАГ более 30 можно расценивать как СОАС тяжелой степени. Шкала сонливости Эпворта (ESS) представляет собой опросник для измерения общего уровня дневной сонливости испытуемых. Пациенты с СОАС часто выявляли более высокие баллы, что указывает на более высокую вероятность нарушения сна. Недавно в некоторых статьях было показано, что отложение жира на теле и языке имеет определенную связь с ОАС: чем больше жира, тем больше шансов получить ОАС. Количество жира в организме можно определить по окружности талии и шеи.

    Для решения проблемы ОАС миотерапия (МТ) может быть эффективным методом. МТ состоит из изотонических и изометрических упражнений, связанных с оральными, ротоглоточными и дыхательными упражнениями. Основываясь на предыдущем обзоре и метаанализе, МТ может снизить не только показатель AHI, но и показатель ESS. Это означает, что МТ полезна для снятия симптомов внезапного апноэ и гипопноэ за счет уменьшения количества жировых отложений языка и повышения тонуса мышц полости рта и ротоглотки. Недавняя статья также подтверждает, что потеря веса и жировых отложений мягких тканей языка важна для лечения ОАС [12]. В некоторых статьях также упоминалось, что ситуация с храпом во время сна уменьшилась. То есть прерывание сна у людей, спящих рядом с пациентом с СОАС, облегчается. Кроме того, с помощью миотерапии можно улучшить качество сна и жизни. Противоречивые данные также показали, что насыщение кислородом улучшилось после миотерапии. Короче говоря, МТ можно рассматривать как оптимальную альтернативную терапию для пациентов с СОАС легкой и средней степени тяжести.

    Физические упражнения являются эффективным вмешательством в снижении тяжести СОАС и улучшении симптомов сонливости и качества жизни. Согласно предыдущему систематическому обзору и метаанализу, такие упражнения, как аэробные упражнения и упражнения с отягощениями, доказали свою эффективность в улучшении AHI, ESS. Однако эти статьи не касались жировых отложений, которые тесно связаны с ОАС. Согласно недавней статье, уменьшение жировых отложений необходимо для борьбы с СОАС. Таким образом, было доказано, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) оказывают такое же влияние на уменьшение жировых отложений, что и непрерывные тренировки средней интенсивности (MICT). HIIT также демонстрирует большую эффективность по сравнению с (MICT) в отношении сердечно-сосудистой и метаболической функции как у здоровых людей, так и у людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Кроме того, HIIT имеет дополнительное преимущество, поскольку является эффективной программой, которая может повысить приверженность упражнениям, и участники с большей вероятностью намерены продолжать. Предыдущие два исследования показали, что ВИИТ может улучшить тяжесть ОАС как у взрослых с ожирением, так и у детей с ожирением, но все еще нужны доказательства, чтобы доказать эффективность в различных аспектах.

    Согласно недавнему обзору литературы, стандартной модели физиотерапии для ОАС не существует. Кроме того, в меньшем количестве статей обсуждалось влияние контролируемого стиха на неконтролируемое лечение и влияние смешанной модели лечения. Следовательно, целью исследования является изучение сравнения между контролируемой ВИИТ плюс миотерапия и неконтролируемой домашней тренировкой плюс миотерапия. Предполагается, что HIIT в сочетании с миотерапией могут показать лучшие результаты в отношении AHI, ESS и жировых отложений.

  2. Метод Процедура Субъекты, включенные в это исследование, были рандомизированы в экспериментальную группу и контрольную группу. Порядок рандомизации определялся компьютером, и все содержимое было скрыто в конверте темного цвета. Перед первой обработкой конверты открывали, чтобы определить, какой протокол обработки был принят. Лечение экспериментальной группы состояло из миотерапии и упражнений с отягощениями, а также высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT). Лечение контрольной группы состояло из общих упражнений на растяжку и миотерапии. Впоследствии были проведены первоначальные измерения, включая ИМТ, жировые отложения, объем талии и шеи, индекс апноэ-гипопноэ (AHI), шкалу сонливости Эпворта (ESS), индекс десатурации кислорода (ODI) и жировые отложения. Затем протоколы лечения выполнялись по 30 минут шестнадцать раз за два месяца. После завершения процесса обработки в качестве первоначальной обработки было проведено окончательное измерение. Все результаты были собраны и проанализированы статистическим методом.

Лечение Экспериментальная группа состоит из миотерапии и высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) плюс упражнения с отягощениями. Миотерапия была основана на исследованиях Lequeux et al. и Клаудия и др. Субъекты были проинструктированы выполнять скольжение языком, силу языка, нажатие языком, вытягивание языка, упражнение на глотание, упражнение на улыбку, упражнение на пресс челюсти, упражнение на жевание, дыхательное упражнение и упражнение на жвачку. Тренировка с упражнениями будет осуществляться в виде высокоинтенсивных интервальных тренировок и упражнений с отягощениями. Интенсивность высокоинтенсивных интервальных тренировок целевой частоты сердечных сокращений (THR) рассчитывалась следующим образом: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90% Интенсивность + HRrest. Программа ВИИТ включала четыре 3-минутных подхода высокой интенсивности (80-90% ЧСС), разделенных 3-минутным активным восстановлением, и всего 4 цикла 24-минутного вмешательства ВИИТ. Варианты упражнений HIIT выполнялись на беговой дорожке. Мониторы сердечного ритма Polar использовались для контроля интенсивности упражнений. Затем была проведена 20-минутная программа упражнений с отягощениями с использованием Theraband. Разные цвета полос указывают на разные уровни сопротивления. Четыре конечности в основном тренировались с желтыми, красными, зелеными и синими резинками. В связи с этим терабанд был закодирован цветом в следующем порядке возрастания сопротивления: синий, зеленый, синий и темный. Каждый испытуемый начал программу, используя синий theraband. По мере того как испытуемые без труда выполняли 15 повторений, интенсивность трабанда возрастала. Объем сопротивления составлял 10 повторений в подходе и 3 подхода за тренировку. Упражнения включали жим от плеч, подъем плеч в стороны, сгибание рук на бицепс, баттерфляй, ряд сидячих мест, жим ногами (приседания), подъем на носки, опускание широчайших мышц, сгибание мышц живота и мостик. Пятиминутные упражнения на растяжку проводились в качестве периода разминки и заминки до и после тренировочных занятий. Физиотерапевт с большим опытом работы с миотерапией и высокоинтенсивными интервальными тренировками (HIIT) плюс упражнения с отягощениями контролировал весь процесс лечения, чтобы подтвердить качество выполнения. Это упражнение выполнялось 12-15 раз в зависимости от состояния больного.

Статистический анализ. Первичной переменной исследования были жировые отложения, объем шеи и талии, AHI, ODI и ESS. Вторичной переменной исследования были масса тела и ИМТ. Описательная статистика для категориальной переменной была задокументирована как частота и проценты. Непрерывные переменные сообщались как среднее + стандартное отклонение, если они имели нормальное распределение, или они записывались как медиана и диапазон.

Знаковый тест Уилкокса был принят для анализа лечения до и после сеансов лечения (эффект времени). U Манна-Уитни применяли для различия до и после лечения между двумя группами (групповой эффект), и этим методом также анализировали исходный уровень двух групп. Уровень значимости был установлен как значение p<0,05. Весь статистический анализ данных был выполнен с помощью SPSS версии 22.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., Тайвань, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ОАС от ЛОР
  • ИАГ 5~30 (СОАС легкой и средней степени тяжести)
  • ИМТ>24
  • Жир тела мужчины> 20% женщины> 30%
  • возраст от 20~80

Критерий исключения:

  • АД в покое < 160/100
  • Нестабильное сердечно-легочное заболевание
  • использование СИПАП
  • продвижение нижней челюсти
  • Рак
  • ИМТ > 40
  • не может говорить по-китайски или по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: высокоинтенсивные интервальные тренировки плюс миотерапия

Субъекты были проинструктированы выполнять скольжение языком, усилие языка, нажатие языком, вытягивание языка, упражнение на глотание, упражнение на улыбку, упражнение на пресс челюсти, упражнение на жевание, дыхательное упражнение и упражнение на щечную мышцу. Эти миофункциональные упражнения выполнялись 10 раз в подходе, 2 подхода в сеанс лечения зависит от состояния пациента. Между каждым сеансом испытуемым давали отдохнуть не менее 1 минуты.

Тренировка с упражнениями будет осуществляться в виде высокоинтенсивных интервальных тренировок и упражнений с отягощениями. Интенсивность высокоинтенсивных интервальных тренировок целевой частоты сердечных сокращений (THR) рассчитывалась следующим образом: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90% Интенсивность + HRrest [26]. Программа ВИИТ включала четыре 3-минутных подхода высокой интенсивности (80-90% ЧСС), разделенных 3-минутным активным восстановлением, и всего 4 цикла 24-минутного вмешательства ВИИТ. Варианты упражнений HIIT выполнялись на беговой дорожке.

Было доказано, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) оказывают такое же влияние на уменьшение жировых отложений, как и непрерывные тренировки средней интенсивности (MICT). Кроме того, HIIT имеет дополнительное преимущество, поскольку является эффективной программой, которая может повысить приверженность упражнениям, и участники с большей вероятностью намерены продолжать. Предыдущие два исследования показали, что ВИИТ может улучшить тяжесть ОАС как у взрослых, так и у детей с ожирением.

Миотерапия: МТ состоит из изотонических и изометрических упражнений, связанных с оральными, ротоглоточными и дыхательными упражнениями. Основываясь на предыдущем обзоре и метаанализе, МТ может снизить не только показатель AHI, но и показатель ESS. Это означает, что МТ полезна для снятия симптомов внезапного апноэ и гипопноэ.

Активный компаратор: домашние тренировки плюс миотерапия

Субъекты были проинструктированы выполнять скольжение языком, усилие языка, нажатие языком, вытягивание языка, упражнение на глотание, упражнение на улыбку, упражнение на пресс челюсти, упражнение на жевание, дыхательное упражнение и упражнение на щечную мышцу. Эти миофункциональные упражнения выполнялись 10 раз в подходе, 2 подхода в сеанс лечения зависит от состояния пациента.

Домашние упражнения состоят из тренировок на улице или в помещении. Три фазы, включая разминку, тренировочную фазу и заминку. Интенсивность тренировочной фазы определяется оценкой воспринимаемой нагрузки (RPE) в диапазоне от 11 до 15. 2-5 тренировок в неделю по желанию пациента.

Домашняя гимнастика: передвижение пациента самостоятельно Миотерапия: МТ состоит из изотонических и изометрических упражнений, связанных с оральными, ротоглоточными и дыхательными упражнениями. Основываясь на предыдущем обзоре и метаанализе, МТ может снизить не только показатель AHI, но и показатель ESS. Это означает, что МТ полезна для снятия симптомов внезапного апноэ и гипопноэ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ)
Временное ограничение: Изменение индекса апноэ-гипопноэ по сравнению с исходным за 2 мес.
Тяжесть апноэ сна оценивали по индексу апноэ-гипопноэ (ИАГ; количество апноэ и гипопноэ в час сна) по данным полисомнографии (ПСГ) в центре сна TYGH. Среднее количество эпизодов десатурации в час
Изменение индекса апноэ-гипопноэ по сравнению с исходным за 2 мес.
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале сонливости Эпворта за 2 месяца
Чрезмерную дневную сонливость измеряли по шкале сонливости Эпворта (ESS).
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале сонливости Эпворта за 2 месяца
телесный жир
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем жира в организме за 2 месяца
Общий жир тела оценивали по весовой шкале, которая является коррекцией на аппарате Inbody с высокой достоверностью.
Изменение по сравнению с исходным уровнем жира в организме за 2 месяца
талия и шея обстоятельство
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем талии и шеи в течение 2 месяцев
Обхват талии и шеи измеряли сантиметровой лентой.
изменение по сравнению с исходным уровнем талии и шеи в течение 2 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс десатурации кислорода (ODI)
Временное ограничение: изменение индекса десатурации кислорода по сравнению с исходным за 2 мес.
ODI измеряется оксиметром, который представляет собой устройство, обычно размещаемое на кончике пальца, которое светит красным светом на кожу и может оценивать количество кислорода в периферической крови. Эпизоды десатурации обычно описывают как снижение средней насыщенности кислородом на ≥4% (за последние 120 секунд), которое длится не менее 10 секунд. ODI был разделен на три группы: легкая (5-14), умеренная (15-29) и тяжелая (≥30) ОАС. Пациенты с ODI<5 оценивались как не имеющие кислородного нарушения.
изменение индекса десатурации кислорода по сравнению с исходным за 2 мес.
ИМТ
Временное ограничение: изменение исходного ИМТ за 2 месяца
Общий жир тела оценивали по весовой шкале, которая является коррекцией на аппарате Inbody с высокой достоверностью. С помощью этого теста измеряли такие параметры, как ИМТ и жировая масса тела.
изменение исходного ИМТ за 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться