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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05311280
L'effet des exercices d'intervalle à haute intensité et de la thérapie myofonctionnelle sur l'apnée obstructive du sommeil (OSA)
L'effet de l'exercice à intervalles de haute intensité et de la thérapie myofonctionnelle sur l'apnée obstructive du sommeil : un essai clinique contrôlé randomisé
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble du sommeil causé par un affaissement des voies respiratoires ou une position inappropriée de la langue. Au fur et à mesure que l'OSA devient grave, l'aspect physique et psychologique peut être influencé en raison de l'insomnie. De plus, de nombreuses preuves ont révélé que l'AOS est liée à des troubles cardiovasculaires. L'indice d'apnée-hypopnée (IAH) et l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) sont des paramètres courants pour évaluer la gravité du SAOS. Récemment, la graisse corporelle et la graisse de la langue ont une certaine relation avec l'OSA, et plus la graisse est élevée, plus il est possible d'obtenir l'OSA. Pour trouver les traitements de l'OSA, il a été prouvé que la myothérapie améliore l'IAH et l'ESS. On suppose que le mécanisme de traitement augmente le tonus musculaire autour de la bouche et de l'oropharynx et diminue la graisse de la langue. L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) pourrait être efficace contre l'OSA, car il pourrait réduire la graisse corporelle totale. De plus, HIIT est un programme efficace en temps qui peut augmenter l'adhésion à l'exercice. Enfin, moins d'articles ont discuté de l'effet du traitement supervisé par rapport au traitement non supervisé et de l'effet du traitement mixte. Le but de l'étude est d'étudier la comparaison entre le HIIT supervisé plus la myothérapie et l'exercice à domicile non supervisé plus la myothérapie.
Méthode:
40 patients répondant aux critères d'inclusion seront recrutés dans cet article entre 2022/01 et 2022/12. Ensuite, ils seront répartis au hasard dans le groupe HIIT plus myothérapie et dans le groupe exercices à domicile plus myothérapie. Le processus de traitement durera 8 semaines. Tous les résultats tels que l'IAH, l'ESS et la graisse corporelle seront complétés avant et après 8 semaines de traitement. Le test signé de Wilcox a été adopté pour analyser le traitement avant et après les séances de traitement (effet temps). Le Mann-Whitney U a été appliqué pour la différence avant et après traitement entre deux groupes (effet de groupe), et la ligne de base de deux groupes a également été analysée par cette méthode. Le niveau significatif a été défini comme valeur p < 0,05.
Hypothèse:
On suppose que le HIIT plus la myothérapie pourraient révéler de meilleurs résultats sur l'IAH, l'ESS et la graisse corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
introduction L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble du sommeil qui se caractérise par des apnées et des hypopnées pendant le sommeil dues à un collapsus répétitif des voies respiratoires supérieures. La prévalence est de 3 à 7 % chez les hommes et de 2 à 5 % chez les femmes. La somnolence diurne et l'insomnie sont associées à la fois à une diminution de l'activité physique et à une augmentation de l'obésité. La gravité accrue de l'AOS est également associée à une diminution de l'activité physique, ce qui entraîne un cercle vicieux. De nombreuses preuves montrent que l'AOS est associée à de multiples troubles cardiovasculaires, tels que l'hypertension, le diabète sucré de type 2 et les maladies coronariennes. Le traitement de l'AOS peut réduire le risque de ces troubles cardiovasculaires. L'indice d'apnée-hypopnée (IAH) a été largement utilisé pour quantifier le niveau d'OSA par le nombre d'épisodes d'apnée par heure. Sur la base de la définition de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) et d'un article sur l'épidémiologie de l'OSA, l'IAH allant de 5 à 15 est défini comme un OSA léger et l'IAH de 15 à 30 est défini comme un OSA modéré. Un AHI supérieur à 30 peut être considéré comme un SAOS sévère. L'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) est un questionnaire permettant de mesurer le niveau général de somnolence diurne d'un sujet. Les patients atteints d'AOS ont souvent révélé un score plus élevé, ce qui fait référence à une possibilité plus élevée d'avoir des troubles du sommeil. Récemment, certains articles ont montré que les dépôts de graisse sur le corps et la langue ont une certaine relation avec l'AOS, plus la graisse est élevée, plus il est possible d'obtenir l'AOS. La graisse corporelle peut être quantifiée à travers la circonférence de la taille et du cou.
Afin de résoudre OSA, la myothérapie (MT) pourrait être une méthode efficace. La MT est composée d'exercices isotoniques et isométriques liés à des exercices oraux, oropharyngés et respiratoires. Sur la base d'un examen et d'une méta-analyse précédents, la MT peut diminuer non seulement le score AHI, mais également le score ESS. Cela signifie que la MT est bénéfique pour libérer le symptôme d'apnée et d'hypopnée soudaines en diminuant la quantité de dépôts graisseux de la langue et en augmentant le tonus musculaire buccal et oropharyngé. Un article récent soutient également que la perte de poids et de graisse des tissus mous de la langue est importante pour le traitement de l'OSA[12]. Certains articles mentionnent également que la situation de ronflement pendant le sommeil a diminué. C'est-à-dire que l'interruption du sommeil des personnes dormant à côté du patient OSA est atténuée. De plus, la qualité du sommeil et de la vie peut être améliorée par la myothérapie. Des preuves incohérentes ont également montré que la saturation en oxygène a été améliorée après la myothérapie. En bref, la MT peut être considérée comme une thérapie alternative optimale pour les patients atteints d'AOS légers à modérés.
L'entraînement physique est une intervention efficace pour réduire la gravité du SAOS et améliorer les symptômes de somnolence et la qualité de vie. Selon des revues systématiques et des méta-analyses antérieures, l'exercice tel que l'exercice aérobique et l'exercice de résistance s'est avéré efficace pour améliorer l'IAH, l'ESS. Cependant, ces articles ne se concentraient pas sur la graisse corporelle fortement associée au SAOS. Selon un article récent, la diminution de la graisse corporelle est essentielle pour traiter le SAOS. Par conséquent, il a été prouvé que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) a le même effet sur la graisse corporelle inférieure que l'entraînement continu à intensité modérée (MICT). HIIT montre également une plus grande efficacité par rapport à (MICT) sur la fonction cardiovasculaire et métabolique à la fois dans les populations en bonne santé et les populations atteintes de maladies cardiovasculaires. De plus, le HIIT a l'avantage supplémentaire d'être un programme efficace en temps qui peut augmenter l'adhésion à l'exercice et les participants étaient plus susceptibles d'avoir l'intention de continuer. Deux études précédentes montrent que le HIIT pourrait améliorer la gravité de l'AOS chez les adultes obèses et les enfants obèses, mais il faut encore des preuves pour prouver l'efficacité de différents aspects.
Selon une revue de la littérature récente, il n'existe pas de modèle de physiothérapie standard pour l'AOS. De plus, moins d'articles ont discuté de l'effet du traitement supervisé par rapport au traitement non supervisé et de l'effet du traitement du modèle mixte. Par conséquent, le but de l'étude est d'étudier la comparaison entre le HIIT supervisé plus la myothérapie et l'exercice à domicile non supervisé plus la myothérapie. On suppose que le HIIT plus la myothérapie pourraient révéler de meilleurs résultats sur l'IAH, l'ESS et la graisse corporelle.
- Méthode Procédure Les sujets inclus dans cette étude ont été assignés au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin. Les ordres de randomisation ont été décidés par ordinateur et tout le contenu a été dissimulé dans une enveloppe de couleur sombre. Avant le premier traitement, les enveloppes ont été ouvertes pour déterminer quel protocole de traitement a été adopté. Le traitement du groupe expérimental était composé de myothérapie et d'exercices de résistance plus un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT). Le traitement du groupe témoin était composé d'exercices d'étirement général plus myothérapie. Par la suite, une mesure initiale a été effectuée, notamment l'IMC, la graisse corporelle, la taille et le cou, l'indice d'apnée hypopnée (IAH), l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), l'indice de désaturation en oxygène (ODI) et la graisse corporelle. Ensuite, les protocoles de traitement ont tous deux été exécutés pendant 30 minutes, seize fois en deux mois. Après avoir terminé le processus de traitement, la mesure finale a été effectuée en tant que traitement initial. Tous les résultats ont été recueillis et analysés par une méthode statistique.
Traitement Le groupe expérimental est composé de myothérapie et d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) plus d'exercices de résistance. La myothérapie s'est basée sur les études de Lequeux et al. et Claudia et al. Les sujets devaient effectuer un glissement de la langue, une force de la langue, une pression de la langue, une extension de la langue, un exercice de déglutition, un exercice de sourire, un exercice de pression de la mâchoire, un exercice de mastication, un exercice de respiration et un exercice de buccinateur. L'entraînement physique serait mis en œuvre sous la forme d'un entraînement par intervalles à haute intensité et d'exercices de résistance. L'intensité de l'entraînement par intervalles à haute intensité de la fréquence cardiaque cible (THR) a été calculée comme suit : THR = (FCmax - FCrepos) × 80-90 % d'intensité + FCrepos. Le programme HIIT comprenait quatre épisodes de 3 minutes à haute intensité (80-90% HRR), séparés par 3 minutes de récupération active et totalisant 4 cycles d'intervention HIIT de 24 minutes. Les options d'exercice HIIT fonctionnaient sur un tapis roulant. Des moniteurs de fréquence cardiaque Polar ont été utilisés pour surveiller l'intensité de l'exercice. Par la suite, le programme d'exercices de résistance de 20 minutes a été réalisé à l'aide d'un theraband. Les différentes couleurs de bande indiquent différents niveaux de résistance. Les quatre membres étaient principalement exercés avec des bandes élastiques de couleur jaune, rouge, verte et bleue. À cet égard, le theraband était codé par couleur dans l'ordre suivant de résistance croissante : bleu, vert, bleu et foncé. Chaque sujet a commencé le programme en utilisant le theraband bleu. Au fur et à mesure que les sujets accomplissaient 15 répétitions sans difficulté, l'intensité du thraband augmentait. Le volume de la résistance était de 10 répétitions par série et de 3 séries lors d'une séance d'entraînement. Les exercices comprenaient une presse à épaules, une élévation latérale des épaules, une flexion des biceps, un papillon, une rangée de sièges, une presse à jambes (squat), une élévation des mollets, une traction du latissmus, une flexion abdominale et un pont. Cinq minutes d'exercices d'étirement ont été effectués comme période d'échauffement et de récupération avant et après les séances d'entraînement. Le physiothérapeute avec une expérience abondante liée à la myothérapie et à l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) plus les exercices de résistance a supervisé tout le processus de traitement pour confirmer la qualité de l'exécution. Cet exercice a été effectué 12 à 15 répétitions en fonction de l'état du patient.
Analyse statistique La principale variable de l'étude était la graisse corporelle, la circonstance du cou et de la taille, l'IAH, l'ODI et l'ESS. La variable secondaire de l'étude était le poids corporel et l'IMC. Les statistiques descriptives pour la variable catégorielle ont été documentées sous forme de nombres de fréquences et de pourcentages. Les variables continues ont été rapportées en tant que moyenne + SD, si elles étaient de distribution normale, ou elles ont été enregistrées en tant que médiane et plage.
Le test signé de Wilcox a été adopté pour analyser le traitement avant et après les séances de traitement (effet temps). Le Mann-Whitney U a été appliqué pour la différence avant et après traitement entre deux groupes (effet de groupe), et la ligne de base de deux groupes a également été analysée par cette méthode. Le niveau significatif a été défini comme valeur p < 0,05. Toutes les analyses de données statistiques ont été effectuées par SPSS version 22.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan Dist.
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Taoyuan, Taoyuan Dist., Taïwan, 330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'AOS par ORL
- AHI 5 ~ 30 (OSA léger à modéré)
- IMC >24
- Graisse corporelle homme>20% femme>30%
- âge de 20 ~ 80
Critère d'exclusion:
- PA au repos < 160/100
- Maladie cardiopulmonaire instable
- Utilisation de la PPC
- avancement mandibulaire
- Cancer
- IMC > 40
- incapable de parler chinois ou anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement par intervalles à haute intensité plus myothérapie
Les sujets devaient effectuer un glissement de la langue, une force de la langue, une presse de la langue, une portée de la langue, un exercice de déglutition, un exercice de sourire, un exercice de presse de la mâchoire, un exercice de mastication, un exercice de respiration et un exercice de buccinateur. Ces exercices myofonctionnels ont été effectués 10 répétitions pour un ensemble, 2 ensembles dans une séance de traitement dépend de l'état du patient. Entre chaque séance, les sujets étaient autorisés à se reposer au moins 1 minute. L'entraînement physique serait mis en œuvre sous la forme d'un entraînement par intervalles à haute intensité et d'exercices de résistance. L'intensité de l'entraînement par intervalles à haute intensité de la fréquence cardiaque cible (THR) a été calculée comme suit : THR = (FCmax - FCrepos) × 80-90 % Intensité + FCrepos[26]. Le programme HIIT comprenait quatre épisodes de 3 minutes à haute intensité (80-90% HRR), séparés par 3 minutes de récupération active et totalisant 4 cycles d'intervention HIIT de 24 minutes. Les options d'exercice HIIT fonctionnaient sur un tapis roulant. |
Il a été prouvé que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) a le même effet sur la graisse corporelle inférieure que l'entraînement continu à intensité modérée (MICT). De plus, le HIIT a l'avantage supplémentaire d'être un programme efficace en temps qui peut augmenter l'adhésion à l'exercice et les participants étaient plus susceptibles d'avoir l'intention de continuer. Deux études précédentes montrent que le HIIT pourrait améliorer la gravité du SAOS chez les adultes obèses et les enfants obèses. Myothérapie : La MT est composée d'exercices isotoniques et isométriques liés à des exercices oraux, oropharyngés et respiratoires. Sur la base d'un examen et d'une méta-analyse précédents, la MT peut diminuer non seulement le score AHI, mais également le score ESS. Cela signifie que la MT est bénéfique pour libérer le symptôme d'apnée et d'hypopnée soudaines. |
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Comparateur actif: entraînement physique à domicile plus myothérapie
Les sujets devaient effectuer un glissement de la langue, une force de la langue, une presse de la langue, une portée de la langue, un exercice de déglutition, un exercice de sourire, un exercice de presse de la mâchoire, un exercice de mastication, un exercice de respiration et un exercice de buccinateur. Ces exercices myofonctionnels ont été effectués 10 répétitions pour un ensemble, 2 ensembles dans une séance de traitement dépend de l'état du patient. L'exercice à domicile est composé d'un entraînement à la marche à l'extérieur ou à l'intérieur. Trois phases comprenant l'échauffement, la phase d'entraînement et le retour au calme. L'intensité de la phase d'entraînement est décidée par l'évaluation de l'effort perçu (RPE) allant de 11 à 15. 2 à 5 séances d'entraînement par semaine seront impliquées selon la préférence des patients. |
Exercice à domicile : déambulation par le patient lui-même Myothérapie : La MT est composée d'exercices isotoniques et isométriques liés à des exercices oraux, oropharyngés et respiratoires.
Sur la base d'un examen et d'une méta-analyse précédents, la MT peut diminuer non seulement le score AHI, mais également le score ESS.
Cela signifie que la MT est bénéfique pour libérer le symptôme d'apnée et d'hypopnée soudaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'apnée-hypopnée (IAH)
Délai: Changement par rapport à l'indice d'apnée-hypopnée initial pendant 2 mois
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La sévérité de l'apnée du sommeil a été évaluée par un indice d'apnée-hypopnée (IAH ; nombre d'apnées et d'hypopnées par heure de sommeil) selon les données de polysomnographie (PSG) au centre du sommeil de TYGH.
Le nombre moyen d'épisodes de désaturation par heure
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Changement par rapport à l'indice d'apnée-hypopnée initial pendant 2 mois
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Échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
Délai: Changement par rapport à l'échelle de somnolence d'Epworth pendant 2 mois
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La somnolence diurne excessive a été mesurée par l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS)
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Changement par rapport à l'échelle de somnolence d'Epworth pendant 2 mois
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graisse corporelle
Délai: Changement par rapport à la graisse corporelle de base pendant 2 mois
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La graisse corporelle totale a été évaluée par l'échelle de poids qui est corrigée par la machine Inbody avec une validité élevée
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Changement par rapport à la graisse corporelle de base pendant 2 mois
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tour de taille et de cou
Délai: changement par rapport à la taille et au cou de base pendant 2 mois
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La circonférence de la taille et du cou a été mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer
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changement par rapport à la taille et au cou de base pendant 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de désaturation en oxygène (ODI)
Délai: changement par rapport à l'indice de désaturation en oxygène de base pendant 2 mois
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L'ODI est mesuré par un oxymètre, qui est un appareil généralement placé sur le bout du doigt qui émet une lumière rouge sur la peau et peut estimer la quantité d'oxygène dans le sang périphérique.
Les épisodes de désaturation sont généralement décrits comme une diminution de la saturation moyenne en oxygène de ≥ 4 % (au cours des 120 dernières secondes) qui dure au moins 10 secondes.
L'ODI a été classé en trois groupes : OSA léger (5-14), modéré (15-29) et sévère (≥30).
Les patients avec un ODI<5 ont été classés comme n'ayant pas de perturbation de l'oxygène
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changement par rapport à l'indice de désaturation en oxygène de base pendant 2 mois
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IMC
Délai: changement par rapport à l'IMC initial pendant 2 mois
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La graisse corporelle totale a été évaluée par l'échelle de poids qui est corrigée par la machine Inbody avec une validité élevée.
Les paramètres tels que l'IMC et la masse grasse corporelle ont été mesurés par ce test.
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changement par rapport à l'IMC initial pendant 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (Réel)
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Achèvement de l'étude (Anticipé)
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