Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysoce intenzivního intervalového cvičení a myofunkční terapie na obstrukční spánkovou apnoe (OSA)

27. března 2022 aktualizováno: Taoyuan General Hospital

Vliv vysoce intenzivního intervalového cvičení a myofunkční terapie na obstrukční spánkovou apnoe: Randomizovaná klinická kontrolovaná studie

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je porucha spánku, která je způsobena kolapsem dýchacích cest nebo nesprávnou polohou jazyka. Jak se OSA stává závažnou, může být kvůli nespavosti ovlivněn fyzický a psychický aspekt. Navíc mnoho důkazů odhalilo, že OSA souvisí s kardiovaskulárními poruchami. Apnea-hypopnea index (AHI) a epworthská škála ospalosti (ESS) jsou běžné parametry pro hodnocení závažnosti OSA. V poslední době má tělesný tuk a tuk na jazyku určitý vztah s OSA a čím vyšší je tuk, tím je možné získat OSA. Pro nalezení léčby OSA bylo prokázáno, že myoterapie zlepšuje AHI a ESS. Mechanismus léčby se spekuluje, že zvýšení svalového tonusu kolem ústní dutiny a orofaryngu a snížení tuku na jazyku. Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) může být pro OSA účinný, protože může snížit celkový tělesný tuk. HIIT je navíc časově efektivní program, který může zvýšit dodržování cvičení. Poslední, méně článků pojednávalo o efektu supervizované veršované nekontrolované léčby a efektu mix-modelové léčby. Účelem studie je prozkoumat srovnání mezi supervizovanou HIIT plus myoterapií a domácím cvičením bez dozoru plus myoterapií.

Metoda:

Do tohoto článku bude v období 2022/01 až 2022/12 zařazeno 40 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení. Poté budou náhodně rozděleni do skupiny HIIT plus myoterapie a skupiny domácího cvičení plus myoterapie. Léčba bude trvat 8 týdnů. Všechny výsledky jako AHI, ESS a tělesný tuk budou dokončeny před a po 8 týdnech léčby. Wilcoxův signovaný test byl přijat k analýze léčby před a po léčebných sezeních (časový efekt). Mann-Whitney U byl aplikován na rozdíl před a po léčbě mezi dvěma skupinami (skupinový efekt) a touto metodou byla také analyzována základní linie dvou skupin. Významná hladina byla stanovena jako p hodnota < 0,05.

Hypotéza:

Spekuluje se, že HIIT plus myoterapie by mohla odhalit lepší výsledky u AHI, ESS a tělesného tuku.

Přehled studie

Detailní popis

  1. úvod Obstrukční spánková apnoe (OSA) je porucha spánku, která je charakterizována apnoemi a hypopnoemi během spánku v důsledku opakovaného kolapsu horních cest dýchacích. Prevalence je 3–7 % u mužů a 2–5 % u žen. Denní ospalost a nespavost jsou spojeny jak se sníženou fyzickou aktivitou, tak se zvýšenou obezitou, zvýšená závažnost OSA je také spojena se sníženou fyzickou aktivitou, což má za následek začarovaný kruh. Hromadné důkazy ukazují, že OSA je spojena s četnými kardiovaskulárními poruchami, jako je hypertenze, diabetes mellitus 2. typu a onemocnění koronárních tepen. Léčba OSA může snížit riziko těchto kardiovaskulárních poruch. Index apnoe-hypopnoe (AHI) se široce používá ke kvantifikaci úrovně OSA podle počtu epizod apnoe za hodinu. Na základě definice Americké akademie spánkové medicíny (AASM) a článku o epidemiologii OSA je rozsah AHI od 5~15 definován jako mírná OSA a AHI 15~30 je definován jako střední OSA. AHI nad 30 lze považovat za těžkou OSA. Epworthská škála ospalosti (ESS) je dotazník pro měření obecné úrovně denní ospalosti subjektu. Pacienti s OSA často odhalili vyšší skóre, které odkazuje na vyšší pravděpodobnost poruchy spánku. Nedávno některé články ukázaly, že ukládání tuku na těle a na jazyku má určitou souvislost s OSA, čím vyšší je tuk, tím je možné získat OSA. Tělesný tuk lze kvantifikovat pomocí obvodu pasu a krku.

    K řešení OSA může být účinnou metodou myoterapie (MT). MT se skládá z izotonického a izometrického cvičení souvisejícího s orálním, orofaryngeálním a respiračním cvičením. Na základě předchozího přehledu a metaanalýzy může MT snížit nejen skóre AHI, ale také skóre ESS. To znamená, že MT je prospěšné pro uvolnění příznaku náhlé apnoe a hypopnoe snížením množství tuku na jazyku a zvýšením tonusu ústních a orofaryngeálních svalů. Nedávný článek také podporuje, že ztráta hmotnosti a tuku v měkkých tkáních jazyka je důležitá pro léčbu OSA[12]. Některé články také uváděly, že se situace s chrápáním během spánku snížila. To znamená, že přerušení spánku u lidí, kteří spí vedle pacienta s OSA, je zmírněno. Kromě toho lze myoterapií zlepšit kvalitu spánku a života. Nekonzistentní důkazy také ukázaly, že saturace kyslíkem se po myoterapii zlepšila. Stručně řečeno, MT lze považovat za optimální alternativní léčbu pacientů s mírnou až středně těžkou OSA.

    Cvičební trénink je efektivní intervencí při snižování závažnosti OSA a zlepšování symptomů ospalosti a kvality života. Podle předchozího systematického přehledu a metaanalýzy se cvičení jako aerobní cvičení a cvičení s odporem prokázalo jako účinné při zlepšování AHI, ESS. Tyto články se však nezaměřovaly na tělesný tuk, který je vysoce spojen s OSA. Podle nedávného článku je snížení tělesného tuku nezbytné pro řešení OSA. Proto bylo prokázáno, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) má stejný účinek na spodní část tělesného tuku jako středně intenzivní kontinuální trénink (MICT). HIIT také vykazuje vyšší účinnost ve srovnání s (MICT) na kardiovaskulární a metabolické funkce jak u zdravé populace, tak u populace s kardiovaskulárním onemocněním. Kromě toho má HIIT další výhodu v tom, že jde o časově efektivní program, který může zvýšit dodržování cvičení a účastníci s větší pravděpodobností hodlají pokračovat. Předchozí dvě studie ukazují, že HIIT by mohla zlepšit závažnost OSA jak u obézních dospělých, tak u obézních dětí, ale stále potřebuje důkazy k prokázání účinnosti mezi různými aspekty.

    Podle nedávného přehledu literatury neexistuje standardní model fyzikální terapie pro OSA. Dále méně článků pojednávalo o efektu supervizované veršované nekontrolované léčby a efektu mix-modelové léčby. Účelem studie je tedy prozkoumat srovnání mezi kontrolovaným HIIT plus myoterapií a domácím cvičením bez dozoru plus myoterapií. Předpokládá se, že HIIT plus myoterapie může odhalit lepší výsledky u AHI, ESS a tělesného tuku.

  2. Metoda Postup Subjekty zahrnuté do této studie byly náhodně rozděleny do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. O pořadí randomizace rozhodl počítač a veškerý obsah byl skryt do tmavé barevné obálky. Před prvním ošetřením byly obálky otevřeny, aby se určilo, který léčebný protokol byl přijat. Léčba experimentální skupiny byla složena z myoterapie a odporového cvičení plus vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT). Léčba kontrolní skupiny byla složena z obecného protahovacího cvičení plus myoterapie. Následně bylo provedeno počáteční měření včetně BMI, tělesného tuku, pasu a krku, indexu apnoe hypopnoe (AHI), Epworthské škály ospalosti (ESS), indexu desaturace kyslíkem (ODI) a tělesného tuku. Poté byly oba léčebné protokoly prováděny po dobu 30 minut, šestnáctkrát za dva měsíce. Po dokončení procesu úpravy bylo provedeno konečné měření jako počáteční úprava. Všechny výsledky byly shromážděny a analyzovány statistickou metodou.

Léčba Experimentální skupina je složena z myoterapie a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) plus odporového cvičení. Myoterapie byla založena na studiích Lequeux et al. a Cláudia a kol. Subjekty byly instruovány, aby provedly klouzání jazyka, sílu jazyka, tlak na jazyk, dosah jazyka, polykací cvičení, cvičení s úsměvem, cvičení čelistního lisu, žvýkací cvičení, dechové cvičení a buccinátorské cvičení. Pohybový trénink by byl realizován formou vysoce intenzivního intervalového tréninku a odporového cvičení. Intenzita vysokointenzivního intervalového tréninku cílové srdeční frekvence (THR) byla vypočtena následovně: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90%Intensity + HRrest. Program HIIT zahrnoval čtyři 3minutové záchvaty s vysokou intenzitou (80-90% HRR), oddělené 3 minutami aktivního zotavení a celkem 4 cykly 24minutové intervence HIIT. Možnosti HIIT cvičení běžely na běžícím pásu. Ke sledování intenzity cvičení byly použity monitory srdeční frekvence Polar. Následně byl proveden 20minutový odporový cvičební program s použitím therabandu. Různé barvy pásku označují různé úrovně odporu. Čtyři končetiny byly procvičovány hlavně se žlutými, červenými, zelenými a modrými elastickými pásy. V tomto ohledu byl theraband barevně označen v následujícím pořadí zvyšující se odolnosti: modrá, zelená, modrá a tmavá. Každý subjekt zahájil program pomocí modrého therabandu. Jak subjekty prováděly schopnost dokončit 15 opakování bez obtíží, intenzita thrabandu se zvýšila. Objem odporu byl 10 opakování na sérii a 3 série v tréninku. Cvičení zahrnovalo tlak na ramena, boční zvednutí ramen, bicepsové stočení, motýlek, řadu sedadel, leg press (dřep), zvednutí lýtka, latismus pulldown, břišní stočení a most. Pětiminutové protahovací cvičení bylo provedeno jako zahřívací a ochlazovací období před a po tréninku. Fyzioterapeut s bohatými zkušenostmi spojenými s myoterapií a vysoce intenzivním intervalovým tréninkem (HIIT) a odporovým cvičením dohlížel na celý proces léčby, aby potvrdil kvalitu provedení. Toto cvičení bylo provedeno 12~15 opakování v závislosti na stavu pacienta.

Statistická analýza Primární proměnnou studie byly tělesný tuk, stav krku a pasu, AHI, ODI a ESS. Sekundární proměnnou studie byla tělesná hmotnost a BMI. Popisné statistiky pro kategoriální proměnnou byly dokumentovány jako počty četností a procenta. Spojité proměnné byly uvedeny jako průměr + SD, pokud měly normální rozdělení, nebo byly zaznamenány jako medián a rozsah.

Wilcoxův signovaný test byl přijat k analýze léčby před a po léčebných sezeních (časový efekt). Mann-Whitney U byl aplikován na rozdíl před a po léčbě mezi dvěma skupinami (skupinový efekt) a touto metodou byla také analyzována základní linie dvou skupin. Významná hladina byla stanovena jako p hodnota < 0,05. Veškerá statistická analýza dat byla provedena pomocí SPSS verze 22.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., Tchaj-wan, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza jako OSA ORL
  • AHI 5~30 (mírná až střední OSA)
  • BMI >24
  • Tělesný tuk muži > 20 % ženy > 30 %
  • věk od 20 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Klidový TK < 160/100
  • Nestabilní kardiopulmonální onemocnění
  • použití CPAP
  • mandibulární předsun
  • Rakovina
  • BMI > 40
  • neumí mluvit čínsky nebo anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysoce intenzivní intervalový trénink plus myoterapie

Subjekty byly instruovány, aby prováděly skluz jazyka, sílu jazyka, tlak na jazyk, dosah jazyka, polykací cvičení, úsměvné cvičení, cvičení čelistního tlaku, žvýkací cvičení, dechová cvičení a buccinátorové cvičení. Tato myofunkční cvičení byla provedena 10 opakováními pro sadu, 2 série v ošetření závisí na stavu pacienta. Mezi každým sezením bylo subjektům umožněno odpočinout alespoň 1 minutu.

Pohybový trénink by byl realizován formou vysoce intenzivního intervalového tréninku a odporového cvičení. Intenzita vysokointenzivního intervalového tréninku cílové srdeční frekvence (THR) byla vypočtena následovně: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90 % Intensity + HRrest[26]. Program HIIT zahrnoval čtyři 3minutové záchvaty s vysokou intenzitou (80-90% HRR), oddělené 3 minutami aktivního zotavení a celkem 4 cykly 24minutové intervence HIIT. Možnosti HIIT cvičení běžely na běžícím pásu.

Vysoká intenzita intervalového tréninku (HIIT) prokázala, že má stejný účinek na spodní část tělesného tuku jako středně intenzivní kontinuální trénink (MICT). Kromě toho má HIIT další výhodu v tom, že jde o časově efektivní program, který může zvýšit dodržování cvičení a účastníci s větší pravděpodobností hodlají pokračovat. Předchozí dvě studie ukazují, že HIIT může zlepšit závažnost OSA jak u obézních dospělých, tak u obézních dětí.

Myoterapie: MT se skládá z izotonického a izometrického cvičení souvisejícího s orálním, orofaryngeálním a respiračním cvičením. Na základě předchozího přehledu a metaanalýzy může MT snížit nejen skóre AHI, ale také skóre ESS. To znamená, že MT je prospěšná pro uvolnění symptomu náhlé apnoe a hypopnoe.

Aktivní komparátor: domácí cvičení plus myoterapie

Subjekty byly instruovány, aby prováděly skluz jazyka, sílu jazyka, tlak na jazyk, dosah jazyka, polykací cvičení, úsměvné cvičení, cvičení čelistního tlaku, žvýkací cvičení, dechová cvičení a buccinátorové cvičení. Tato myofunkční cvičení byla provedena 10 opakováními pro sadu, 2 série v ošetření závisí na stavu pacienta.

Domácí cvičení se skládá z tréninku chůze venku nebo uvnitř. Tři fáze včetně zahřátí, tréninkové fáze a ochlazení. Intenzita tréninkové fáze je určena rozsahem hodnocení vnímané námahy (RPE) od 11~15. 2~5 tréninků týdně bude zahrnovat dle preferencí pacientů.

Domácí cvičení: chůze samotnými pacienty Myoterapie: MT se skládá z izotonického a izometrického cvičení souvisejícího s orálním, orofaryngeálním a respiračním cvičením. Na základě předchozího přehledu a metaanalýzy může MT snížit nejen skóre AHI, ale také skóre ESS. To znamená, že MT je prospěšná pro uvolnění symptomu náhlé apnoe a hypopnoe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe-hypopnoe (AHI)
Časové okno: Změna od výchozího indexu apnoe-hypopnoe na 2 měsíce
Závažnost spánkové apnoe byla hodnocena indexem apnoe-hypopnoe (AHI; počet apnoe a hypopnoe za hodinu spánku) podle údajů polysomnografie (PSG) ve spánkovém centru TYGH. Průměrný počet desaturačních epizod za hodinu
Změna od výchozího indexu apnoe-hypopnoe na 2 měsíce
Epworthova škála ospalosti (ESS)
Časové okno: Změna od výchozí Epworthovy stupnice ospalosti na 2 měsíce
Nadměrná denní ospalost byla měřena pomocí Epworthské škály ospalosti (ESS)
Změna od výchozí Epworthovy stupnice ospalosti na 2 měsíce
tělesný tuk
Časové okno: Změna od výchozího tělesného tuku po dobu 2 měsíců
Celkový tělesný tuk byl hodnocen váhovou váhou, která je korigována přístrojem Inbody s vysokou validitou
Změna od výchozího tělesného tuku po dobu 2 měsíců
okolnost pasu a krku
Časové okno: změna od výchozích okolností pasu a krku po dobu 2 měsíců
pas a krk byly měřeny krejčovským metrem
změna od výchozích okolností pasu a krku po dobu 2 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index desaturace kyslíkem (ODI)
Časové okno: změna od výchozího indexu desaturace kyslíkem po dobu 2 měsíců
ODI se měří oxymetrem, což je zařízení obvykle umístěné na špičce prstu, které svítí červeným světlem na kůži a dokáže odhadnout množství kyslíku v periferní krvi. Desaturační epizody jsou obecně popisovány jako pokles průměrné saturace kyslíkem o ≥ 4 % (za posledních 120 sekund), který trvá alespoň 10 sekund. ODI byl klasifikován do tří skupin: mírná (5-14), střední (15-29) a těžká (≥30) OSA. Pacienti s ODI < 5 byli hodnoceni jako bez poruch kyslíku
změna od výchozího indexu desaturace kyslíkem po dobu 2 měsíců
BMI
Časové okno: změna od výchozího BMI na 2 měsíce
Celkový tělesný tuk byl hodnocen váhovou váhou, která je korigována přístrojem Inbody s vysokou validitou. Tímto testem byly měřeny parametry jako BMI a hmotnost tělesného tuku.
změna od výchozího BMI na 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vysoce intenzivní intervalový trénink plus myoterapie

Předplatit