- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05311280
Vliv vysoce intenzivního intervalového cvičení a myofunkční terapie na obstrukční spánkovou apnoe (OSA)
Vliv vysoce intenzivního intervalového cvičení a myofunkční terapie na obstrukční spánkovou apnoe: Randomizovaná klinická kontrolovaná studie
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je porucha spánku, která je způsobena kolapsem dýchacích cest nebo nesprávnou polohou jazyka. Jak se OSA stává závažnou, může být kvůli nespavosti ovlivněn fyzický a psychický aspekt. Navíc mnoho důkazů odhalilo, že OSA souvisí s kardiovaskulárními poruchami. Apnea-hypopnea index (AHI) a epworthská škála ospalosti (ESS) jsou běžné parametry pro hodnocení závažnosti OSA. V poslední době má tělesný tuk a tuk na jazyku určitý vztah s OSA a čím vyšší je tuk, tím je možné získat OSA. Pro nalezení léčby OSA bylo prokázáno, že myoterapie zlepšuje AHI a ESS. Mechanismus léčby se spekuluje, že zvýšení svalového tonusu kolem ústní dutiny a orofaryngu a snížení tuku na jazyku. Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) může být pro OSA účinný, protože může snížit celkový tělesný tuk. HIIT je navíc časově efektivní program, který může zvýšit dodržování cvičení. Poslední, méně článků pojednávalo o efektu supervizované veršované nekontrolované léčby a efektu mix-modelové léčby. Účelem studie je prozkoumat srovnání mezi supervizovanou HIIT plus myoterapií a domácím cvičením bez dozoru plus myoterapií.
Metoda:
Do tohoto článku bude v období 2022/01 až 2022/12 zařazeno 40 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení. Poté budou náhodně rozděleni do skupiny HIIT plus myoterapie a skupiny domácího cvičení plus myoterapie. Léčba bude trvat 8 týdnů. Všechny výsledky jako AHI, ESS a tělesný tuk budou dokončeny před a po 8 týdnech léčby. Wilcoxův signovaný test byl přijat k analýze léčby před a po léčebných sezeních (časový efekt). Mann-Whitney U byl aplikován na rozdíl před a po léčbě mezi dvěma skupinami (skupinový efekt) a touto metodou byla také analyzována základní linie dvou skupin. Významná hladina byla stanovena jako p hodnota < 0,05.
Hypotéza:
Spekuluje se, že HIIT plus myoterapie by mohla odhalit lepší výsledky u AHI, ESS a tělesného tuku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
úvod Obstrukční spánková apnoe (OSA) je porucha spánku, která je charakterizována apnoemi a hypopnoemi během spánku v důsledku opakovaného kolapsu horních cest dýchacích. Prevalence je 3–7 % u mužů a 2–5 % u žen. Denní ospalost a nespavost jsou spojeny jak se sníženou fyzickou aktivitou, tak se zvýšenou obezitou, zvýšená závažnost OSA je také spojena se sníženou fyzickou aktivitou, což má za následek začarovaný kruh. Hromadné důkazy ukazují, že OSA je spojena s četnými kardiovaskulárními poruchami, jako je hypertenze, diabetes mellitus 2. typu a onemocnění koronárních tepen. Léčba OSA může snížit riziko těchto kardiovaskulárních poruch. Index apnoe-hypopnoe (AHI) se široce používá ke kvantifikaci úrovně OSA podle počtu epizod apnoe za hodinu. Na základě definice Americké akademie spánkové medicíny (AASM) a článku o epidemiologii OSA je rozsah AHI od 5~15 definován jako mírná OSA a AHI 15~30 je definován jako střední OSA. AHI nad 30 lze považovat za těžkou OSA. Epworthská škála ospalosti (ESS) je dotazník pro měření obecné úrovně denní ospalosti subjektu. Pacienti s OSA často odhalili vyšší skóre, které odkazuje na vyšší pravděpodobnost poruchy spánku. Nedávno některé články ukázaly, že ukládání tuku na těle a na jazyku má určitou souvislost s OSA, čím vyšší je tuk, tím je možné získat OSA. Tělesný tuk lze kvantifikovat pomocí obvodu pasu a krku.
K řešení OSA může být účinnou metodou myoterapie (MT). MT se skládá z izotonického a izometrického cvičení souvisejícího s orálním, orofaryngeálním a respiračním cvičením. Na základě předchozího přehledu a metaanalýzy může MT snížit nejen skóre AHI, ale také skóre ESS. To znamená, že MT je prospěšné pro uvolnění příznaku náhlé apnoe a hypopnoe snížením množství tuku na jazyku a zvýšením tonusu ústních a orofaryngeálních svalů. Nedávný článek také podporuje, že ztráta hmotnosti a tuku v měkkých tkáních jazyka je důležitá pro léčbu OSA[12]. Některé články také uváděly, že se situace s chrápáním během spánku snížila. To znamená, že přerušení spánku u lidí, kteří spí vedle pacienta s OSA, je zmírněno. Kromě toho lze myoterapií zlepšit kvalitu spánku a života. Nekonzistentní důkazy také ukázaly, že saturace kyslíkem se po myoterapii zlepšila. Stručně řečeno, MT lze považovat za optimální alternativní léčbu pacientů s mírnou až středně těžkou OSA.
Cvičební trénink je efektivní intervencí při snižování závažnosti OSA a zlepšování symptomů ospalosti a kvality života. Podle předchozího systematického přehledu a metaanalýzy se cvičení jako aerobní cvičení a cvičení s odporem prokázalo jako účinné při zlepšování AHI, ESS. Tyto články se však nezaměřovaly na tělesný tuk, který je vysoce spojen s OSA. Podle nedávného článku je snížení tělesného tuku nezbytné pro řešení OSA. Proto bylo prokázáno, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) má stejný účinek na spodní část tělesného tuku jako středně intenzivní kontinuální trénink (MICT). HIIT také vykazuje vyšší účinnost ve srovnání s (MICT) na kardiovaskulární a metabolické funkce jak u zdravé populace, tak u populace s kardiovaskulárním onemocněním. Kromě toho má HIIT další výhodu v tom, že jde o časově efektivní program, který může zvýšit dodržování cvičení a účastníci s větší pravděpodobností hodlají pokračovat. Předchozí dvě studie ukazují, že HIIT by mohla zlepšit závažnost OSA jak u obézních dospělých, tak u obézních dětí, ale stále potřebuje důkazy k prokázání účinnosti mezi různými aspekty.
Podle nedávného přehledu literatury neexistuje standardní model fyzikální terapie pro OSA. Dále méně článků pojednávalo o efektu supervizované veršované nekontrolované léčby a efektu mix-modelové léčby. Účelem studie je tedy prozkoumat srovnání mezi kontrolovaným HIIT plus myoterapií a domácím cvičením bez dozoru plus myoterapií. Předpokládá se, že HIIT plus myoterapie může odhalit lepší výsledky u AHI, ESS a tělesného tuku.
- Metoda Postup Subjekty zahrnuté do této studie byly náhodně rozděleny do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. O pořadí randomizace rozhodl počítač a veškerý obsah byl skryt do tmavé barevné obálky. Před prvním ošetřením byly obálky otevřeny, aby se určilo, který léčebný protokol byl přijat. Léčba experimentální skupiny byla složena z myoterapie a odporového cvičení plus vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT). Léčba kontrolní skupiny byla složena z obecného protahovacího cvičení plus myoterapie. Následně bylo provedeno počáteční měření včetně BMI, tělesného tuku, pasu a krku, indexu apnoe hypopnoe (AHI), Epworthské škály ospalosti (ESS), indexu desaturace kyslíkem (ODI) a tělesného tuku. Poté byly oba léčebné protokoly prováděny po dobu 30 minut, šestnáctkrát za dva měsíce. Po dokončení procesu úpravy bylo provedeno konečné měření jako počáteční úprava. Všechny výsledky byly shromážděny a analyzovány statistickou metodou.
Léčba Experimentální skupina je složena z myoterapie a vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) plus odporového cvičení. Myoterapie byla založena na studiích Lequeux et al. a Cláudia a kol. Subjekty byly instruovány, aby provedly klouzání jazyka, sílu jazyka, tlak na jazyk, dosah jazyka, polykací cvičení, cvičení s úsměvem, cvičení čelistního lisu, žvýkací cvičení, dechové cvičení a buccinátorské cvičení. Pohybový trénink by byl realizován formou vysoce intenzivního intervalového tréninku a odporového cvičení. Intenzita vysokointenzivního intervalového tréninku cílové srdeční frekvence (THR) byla vypočtena následovně: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90%Intensity + HRrest. Program HIIT zahrnoval čtyři 3minutové záchvaty s vysokou intenzitou (80-90% HRR), oddělené 3 minutami aktivního zotavení a celkem 4 cykly 24minutové intervence HIIT. Možnosti HIIT cvičení běžely na běžícím pásu. Ke sledování intenzity cvičení byly použity monitory srdeční frekvence Polar. Následně byl proveden 20minutový odporový cvičební program s použitím therabandu. Různé barvy pásku označují různé úrovně odporu. Čtyři končetiny byly procvičovány hlavně se žlutými, červenými, zelenými a modrými elastickými pásy. V tomto ohledu byl theraband barevně označen v následujícím pořadí zvyšující se odolnosti: modrá, zelená, modrá a tmavá. Každý subjekt zahájil program pomocí modrého therabandu. Jak subjekty prováděly schopnost dokončit 15 opakování bez obtíží, intenzita thrabandu se zvýšila. Objem odporu byl 10 opakování na sérii a 3 série v tréninku. Cvičení zahrnovalo tlak na ramena, boční zvednutí ramen, bicepsové stočení, motýlek, řadu sedadel, leg press (dřep), zvednutí lýtka, latismus pulldown, břišní stočení a most. Pětiminutové protahovací cvičení bylo provedeno jako zahřívací a ochlazovací období před a po tréninku. Fyzioterapeut s bohatými zkušenostmi spojenými s myoterapií a vysoce intenzivním intervalovým tréninkem (HIIT) a odporovým cvičením dohlížel na celý proces léčby, aby potvrdil kvalitu provedení. Toto cvičení bylo provedeno 12~15 opakování v závislosti na stavu pacienta.
Statistická analýza Primární proměnnou studie byly tělesný tuk, stav krku a pasu, AHI, ODI a ESS. Sekundární proměnnou studie byla tělesná hmotnost a BMI. Popisné statistiky pro kategoriální proměnnou byly dokumentovány jako počty četností a procenta. Spojité proměnné byly uvedeny jako průměr + SD, pokud měly normální rozdělení, nebo byly zaznamenány jako medián a rozsah.
Wilcoxův signovaný test byl přijat k analýze léčby před a po léčebných sezeních (časový efekt). Mann-Whitney U byl aplikován na rozdíl před a po léčbě mezi dvěma skupinami (skupinový efekt) a touto metodou byla také analyzována základní linie dvou skupin. Významná hladina byla stanovena jako p hodnota < 0,05. Veškerá statistická analýza dat byla provedena pomocí SPSS verze 22.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taoyuan Dist.
-
Taoyuan, Taoyuan Dist., Tchaj-wan, 330
- Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza jako OSA ORL
- AHI 5~30 (mírná až střední OSA)
- BMI >24
- Tělesný tuk muži > 20 % ženy > 30 %
- věk od 20 do 80 let
Kritéria vyloučení:
- Klidový TK < 160/100
- Nestabilní kardiopulmonální onemocnění
- použití CPAP
- mandibulární předsun
- Rakovina
- BMI > 40
- neumí mluvit čínsky nebo anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysoce intenzivní intervalový trénink plus myoterapie
Subjekty byly instruovány, aby prováděly skluz jazyka, sílu jazyka, tlak na jazyk, dosah jazyka, polykací cvičení, úsměvné cvičení, cvičení čelistního tlaku, žvýkací cvičení, dechová cvičení a buccinátorové cvičení. Tato myofunkční cvičení byla provedena 10 opakováními pro sadu, 2 série v ošetření závisí na stavu pacienta. Mezi každým sezením bylo subjektům umožněno odpočinout alespoň 1 minutu. Pohybový trénink by byl realizován formou vysoce intenzivního intervalového tréninku a odporového cvičení. Intenzita vysokointenzivního intervalového tréninku cílové srdeční frekvence (THR) byla vypočtena následovně: THR = (HRmax - HRrest) × 80-90 % Intensity + HRrest[26]. Program HIIT zahrnoval čtyři 3minutové záchvaty s vysokou intenzitou (80-90% HRR), oddělené 3 minutami aktivního zotavení a celkem 4 cykly 24minutové intervence HIIT. Možnosti HIIT cvičení běžely na běžícím pásu. |
Vysoká intenzita intervalového tréninku (HIIT) prokázala, že má stejný účinek na spodní část tělesného tuku jako středně intenzivní kontinuální trénink (MICT). Kromě toho má HIIT další výhodu v tom, že jde o časově efektivní program, který může zvýšit dodržování cvičení a účastníci s větší pravděpodobností hodlají pokračovat. Předchozí dvě studie ukazují, že HIIT může zlepšit závažnost OSA jak u obézních dospělých, tak u obézních dětí. Myoterapie: MT se skládá z izotonického a izometrického cvičení souvisejícího s orálním, orofaryngeálním a respiračním cvičením. Na základě předchozího přehledu a metaanalýzy může MT snížit nejen skóre AHI, ale také skóre ESS. To znamená, že MT je prospěšná pro uvolnění symptomu náhlé apnoe a hypopnoe. |
|
Aktivní komparátor: domácí cvičení plus myoterapie
Subjekty byly instruovány, aby prováděly skluz jazyka, sílu jazyka, tlak na jazyk, dosah jazyka, polykací cvičení, úsměvné cvičení, cvičení čelistního tlaku, žvýkací cvičení, dechová cvičení a buccinátorové cvičení. Tato myofunkční cvičení byla provedena 10 opakováními pro sadu, 2 série v ošetření závisí na stavu pacienta. Domácí cvičení se skládá z tréninku chůze venku nebo uvnitř. Tři fáze včetně zahřátí, tréninkové fáze a ochlazení. Intenzita tréninkové fáze je určena rozsahem hodnocení vnímané námahy (RPE) od 11~15. 2~5 tréninků týdně bude zahrnovat dle preferencí pacientů. |
Domácí cvičení: chůze samotnými pacienty Myoterapie: MT se skládá z izotonického a izometrického cvičení souvisejícího s orálním, orofaryngeálním a respiračním cvičením.
Na základě předchozího přehledu a metaanalýzy může MT snížit nejen skóre AHI, ale také skóre ESS.
To znamená, že MT je prospěšná pro uvolnění symptomu náhlé apnoe a hypopnoe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index apnoe-hypopnoe (AHI)
Časové okno: Změna od výchozího indexu apnoe-hypopnoe na 2 měsíce
|
Závažnost spánkové apnoe byla hodnocena indexem apnoe-hypopnoe (AHI; počet apnoe a hypopnoe za hodinu spánku) podle údajů polysomnografie (PSG) ve spánkovém centru TYGH.
Průměrný počet desaturačních epizod za hodinu
|
Změna od výchozího indexu apnoe-hypopnoe na 2 měsíce
|
|
Epworthova škála ospalosti (ESS)
Časové okno: Změna od výchozí Epworthovy stupnice ospalosti na 2 měsíce
|
Nadměrná denní ospalost byla měřena pomocí Epworthské škály ospalosti (ESS)
|
Změna od výchozí Epworthovy stupnice ospalosti na 2 měsíce
|
|
tělesný tuk
Časové okno: Změna od výchozího tělesného tuku po dobu 2 měsíců
|
Celkový tělesný tuk byl hodnocen váhovou váhou, která je korigována přístrojem Inbody s vysokou validitou
|
Změna od výchozího tělesného tuku po dobu 2 měsíců
|
|
okolnost pasu a krku
Časové okno: změna od výchozích okolností pasu a krku po dobu 2 měsíců
|
pas a krk byly měřeny krejčovským metrem
|
změna od výchozích okolností pasu a krku po dobu 2 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index desaturace kyslíkem (ODI)
Časové okno: změna od výchozího indexu desaturace kyslíkem po dobu 2 měsíců
|
ODI se měří oxymetrem, což je zařízení obvykle umístěné na špičce prstu, které svítí červeným světlem na kůži a dokáže odhadnout množství kyslíku v periferní krvi.
Desaturační epizody jsou obecně popisovány jako pokles průměrné saturace kyslíkem o ≥ 4 % (za posledních 120 sekund), který trvá alespoň 10 sekund.
ODI byl klasifikován do tří skupin: mírná (5-14), střední (15-29) a těžká (≥30) OSA.
Pacienti s ODI < 5 byli hodnoceni jako bez poruch kyslíku
|
změna od výchozího indexu desaturace kyslíkem po dobu 2 měsíců
|
|
BMI
Časové okno: změna od výchozího BMI na 2 měsíce
|
Celkový tělesný tuk byl hodnocen váhovou váhou, která je korigována přístrojem Inbody s vysokou validitou.
Tímto testem byly měřeny parametry jako BMI a hmotnost tělesného tuku.
|
změna od výchozího BMI na 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Young T, Peppard PE, Gottlieb DJ. Epidemiology of obstructive sleep apnea: a population health perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2002 May 1;165(9):1217-39. doi: 10.1164/rccm.2109080.
- Heinrich KM, Patel PM, O'Neal JL, Heinrich BS. High-intensity compared to moderate-intensity training for exercise initiation, enjoyment, adherence, and intentions: an intervention study. BMC Public Health. 2014 Aug 3;14:789. doi: 10.1186/1471-2458-14-789.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Epstein LJ, Kristo D, Strollo PJ Jr, Friedman N, Malhotra A, Patil SP, Ramar K, Rogers R, Schwab RJ, Weaver EM, Weinstein MD; Adult Obstructive Sleep Apnea Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guideline for the evaluation, management and long-term care of obstructive sleep apnea in adults. J Clin Sleep Med. 2009 Jun 15;5(3):263-76.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Bollens B, Reychler G. Efficacy of exercise as a treatment for Obstructive Sleep Apnea Syndrome: A systematic review. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:208-214. doi: 10.1016/j.ctim.2018.10.002. Epub 2018 Oct 3.
- Franklin KA, Lindberg E. Obstructive sleep apnea is a common disorder in the population-a review on the epidemiology of sleep apnea. J Thorac Dis. 2015 Aug;7(8):1311-22. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.06.11.
- Iftikhar IH, Kline CE, Youngstedt SD. Effects of exercise training on sleep apnea: a meta-analysis. Lung. 2014 Feb;192(1):175-84. doi: 10.1007/s00408-013-9511-3.
- Aiello KD, Caughey WG, Nelluri B, Sharma A, Mookadam F, Mookadam M. Effect of exercise training on sleep apnea: A systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2016 Jul;116:85-92. doi: 10.1016/j.rmed.2016.05.015. Epub 2016 May 21.
- Fisher G, Brown AW, Bohan Brown MM, Alcorn A, Noles C, Winwood L, Resuehr H, George B, Jeansonne MM, Allison DB. High Intensity Interval- vs Moderate Intensity- Training for Improving Cardiometabolic Health in Overweight or Obese Males: A Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 Oct 21;10(10):e0138853. doi: 10.1371/journal.pone.0138853. eCollection 2015.
- Chasens ER, Sereika SM, Weaver TE, Umlauf MG. Daytime sleepiness, exercise, and physical function in older adults. J Sleep Res. 2007 Mar;16(1):60-5. doi: 10.1111/j.1365-2869.2007.00576.x.
- Chasens ER, Sereika SM, Houze MP, Strollo PJ. Subjective and objective appraisal of activity in adults with obstructive sleep apnea. J Aging Res. 2011 Jan 3;2011:751819. doi: 10.4061/2011/751819.
- Quan SF, O'Connor GT, Quan JS, Redline S, Resnick HE, Shahar E, Siscovick D, Sherrill DL. Association of physical activity with sleep-disordered breathing. Sleep Breath. 2007 Sep;11(3):149-57. doi: 10.1007/s11325-006-0095-5.
- Tietjens JR, Claman D, Kezirian EJ, De Marco T, Mirzayan A, Sadroonri B, Goldberg AN, Long C, Gerstenfeld EP, Yeghiazarians Y. Obstructive Sleep Apnea in Cardiovascular Disease: A Review of the Literature and Proposed Multidisciplinary Clinical Management Strategy. J Am Heart Assoc. 2019 Jan 8;8(1):e010440. doi: 10.1161/JAHA.118.010440. No abstract available.
- Yacoub M, Youssef I, Salifu MO, McFarlane SI. Cardiovascular Disease Risk in Obstructive Sleep apnea: An Update. J Sleep Disord Ther. 2017;7(1):283. doi: 10.4172/2167-0277.1000283. Epub 2018 Feb 12. No abstract available.
- Gilat H, Vinker S, Buda I, Soudry E, Shani M, Bachar G. Obstructive sleep apnea and cardiovascular comorbidities: a large epidemiologic study. Medicine (Baltimore). 2014 Aug;93(9):e45. doi: 10.1097/MD.0000000000000045.
- Kim AM, Keenan BT, Jackson N, Chan EL, Staley B, Poptani H, Torigian DA, Pack AI, Schwab RJ. Tongue fat and its relationship to obstructive sleep apnea. Sleep. 2014 Oct 1;37(10):1639-48. doi: 10.5665/sleep.4072.
- Wang SH, Keenan BT, Wiemken A, Zang Y, Staley B, Sarwer DB, Torigian DA, Williams N, Pack AI, Schwab RJ. Effect of Weight Loss on Upper Airway Anatomy and the Apnea-Hypopnea Index. The Importance of Tongue Fat. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Mar 15;201(6):718-727. doi: 10.1164/rccm.201903-0692OC.
- Karlsen T, Nes BM, Tjonna AE, Engstrom M, Stoylen A, Steinshamn S. High-intensity interval training improves obstructive sleep apnoea. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Feb 8;2(1):bmjsem-2016-000155. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000155. eCollection 2016.
- Longlalerng K, Sonsuwan N, Uthaikhup S, Kietwatanachareon S, Kamsaiyai W, Panyasak D, Pratanaphon S. High-intensity interval training combined with resistance training improved apnea-hypopnea index but did not modify oxygen desaturation index and oxygen saturation nadir in obese children with obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2020 Jun;24(2):571-580. doi: 10.1007/s11325-019-01899-z. Epub 2019 Jul 23.
- Emami E, Heydecke G, Rompre PH, de Grandmont P, Feine JS. Impact of implant support for mandibular dentures on satisfaction, oral and general health-related quality of life: a meta-analysis of randomized-controlled trials. Clin Oral Implants Res. 2009 Jun;20(6):533-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01693.x.
- Patel S, Kon SSC, Nolan CM, Barker RE, Simonds AK, Morrell MJ, Man WD. The Epworth Sleepiness Scale: Minimum Clinically Important Difference in Obstructive Sleep Apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 1;197(7):961-963. doi: 10.1164/rccm.201704-0672LE. No abstract available.
- Lequeux T, Chantrain G, Bonnand M, Chelle AJ, Thill MP. Physiotherapy in obstructive sleep apnea syndrome: preliminary results. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2005 Jun;262(6):501-3. doi: 10.1007/s00405-004-0806-0. Epub 2004 Dec 30.
- de Felicio CM, da Silva Dias FV, Trawitzki LVV. Obstructive sleep apnea: focus on myofunctional therapy. Nat Sci Sleep. 2018 Sep 6;10:271-286. doi: 10.2147/NSS.S141132. eCollection 2018.
- Karl G. Stoedefalke, o.A.F., Anne R. Abbott,, The 10th edition of ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 2018(Exercise Prescription for Patients with Cardiac, Peripheral, Cerebrovascular, and Pulmonary Disease).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TYGH109058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vysoce intenzivní intervalový trénink plus myoterapie
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile