難治性再発非ホジキンリンパ腫における Igβ 標的を標的とする CAR-T に関する臨床研究

包含基準:

1. インフォームドコンセントと良好なコンプライアンスの自発的な署名。
2. 6歳以上。
3. -以前に2つ以上の治療法で治療されました。
4. -測定可能な標的病変があります。
5. ECOG 0-1#。
6. -次の基準を条件として、適切な臓器機能を持っています（腫瘍浸潤による異常な肝機能を除く）：AST≤正常上限の3倍#ALT≤正常上限の3倍# TB≤ULNの2倍、ギルバートと組み合わせない限り症候群 #TB≦ULNの3倍およびDB≦ULNの1.5倍のギルバート症候群の患者 # Scr≦ULNの1.5倍またはCCr≧60ml/分 #肺機能≦レベル1;呼吸困難(CTCAE v5.0)、および酸素吸収を伴わない血中酸素飽和度> 91%# INR≤1.5倍ULN# aPTT≤1.5倍ULN.
7. -細胞注入前7日以内の出産年齢の女性の血液/尿妊娠検査が陰性であり、出産の可能性のある男性および女性の患者は、研究全体および研究治療後少なくとも6か月間、効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります投与されます。
8. T 細胞増幅試験に合格します。
9. 単一または静脈血への十分な静脈アクセスがあり、白血球分離に対するその他の禁忌はありません。
10. -推定生存期間が3か月以上。

除外基準:

1. -以前の悪性腫瘍（再発難治性B細胞非ホジキンリンパ腫以外）、3年間活動性病変のない治癒した悪性腫瘍を除く;非黒色腫皮膚がん、悪性扁桃腫または上皮内がんの非活動性病変の適切な治療。
2. -インフォームドコンセントに署名する前の2週間以内に免疫抑制剤またはホルモンを使用したことがある、または免疫抑制剤または高用量のホルモンを使用する予定がある（例： プレドニゾン > 15mg) インフォームドコンセントに署名した後、特に全身治療、局所または吸入コルチコステロイドによる治療を除く。
3. 細菌、真菌、ウイルス、マイコプラズマ、または治験責任医師の判断では制御が困難なその他の種類の感染症の存在。
4. HIV、梅毒、または COVID-19 感染。
5. 活動性B型肝炎または活動性C型肝炎。
6. -発作、脳血管虚血/出血、認知症、小脳疾患、またはCNS関連の自己免疫疾患など、この疾患以外の以前または現在のCNS疾患。
7. -インフォームドコンセントフォームに署名する前の12か月以内の心臓血管形成術またはステント留置の履歴、または心筋梗塞、不安定狭心症またはその他の臨床的に重要な心臓病の履歴。
8. 原発性免疫不全の患者。
9. -この研究で使用される薬物のいずれかに対して重度のタキフィラキシーがあった。
10. -スクリーニング前の6週間以内の生ワクチン接種。
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. アクティブな自己免疫疾患。
13. -インフォームドコンセントフォームへの署名時のアクティブな急性または慢性移植片対宿主病（GVHD）。
14. -インフォームドコンセントフォームに署名する前の6か月以内に同種造血幹細胞移植を受けました。
15. -インフォームドコンセントフォームに署名する前の30日以内に、他の薬物の治験に参加した。
16. -研究者がこの臨床試験への参加に不適切であると判断した状態。