Klinisk studie om CAR-T-inriktning mot Igβ-mål vid refraktärt återfallande non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

1. Frivillig undertecknande av informerat samtycke och god efterlevnad.
2. Ålder ≥ 6 år.
3. Tidigare behandlad med 2 eller fler behandlingslinjer.
4. Har en mätbar målskada.
5. ECOG 0-1#.
6. Ha lämplig organfunktion, enligt följande kriterier (förutom onormal leverfunktion på grund av tumörinfiltration): AST≤3 gånger övre normalgräns#ALT≤3 gånger övre normalgräns# TB≤2 gånger ULN, såvida den inte kombineras med Gilberts syndrom #Patienter med Gilberts syndrom med TB≤ 3 gånger ULN och DB≤ 1,5 gånger ULN kan inkluderas # Scr ≤1,5 ​​gånger ULN eller CCr≥60 ml/min# Lungfunktion≤Nivå 1; dyspné (CTCAE v5.0), och blodets syremättnad utan syreupptagning > 91 %# INR≤1,5 gånger ULN# aPTT≤1,5 gånger ULN.
7. negativt blod-/uringraviditetstest på kvinnor i fertil ålder inom 7 dagar före cellinfusion, och alla manliga och kvinnliga patienter i fertil ålder måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod under hela studien och i minst sex månader efter studiebehandlingen administreras.
8. Klara T-cellsförstärkningstestet.
9. Ha adekvat venös tillgång till enstaka eller venöst blod och inga andra kontraindikationer för leukocytisolering.
10. Beräknad överlevnadstid ≥3 månader.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare malignitet (annat än återfallande refraktärt B-cells non-Hodgkins lymfom), förutom botade maligna tumörer utan aktiva lesioner under 3 år; Adekvat behandling av inaktiva lesioner vid icke-melanom hudcancer, malignt tonsillom eller karcinom in situ.
2. Har använt immunsuppressiva medel eller hormoner inom 2 veckor före undertecknandet av informerat samtycke, eller planerar att behöva använda immunsuppressiva medel eller högdoshormoner (t. prednison >15 mg) efter undertecknande av informerat samtycke, specifikt systemisk behandling, exklusive behandling med topikala eller inhalerade kortikosteroider.
3. Förekomsten av bakteriell, svamp, viral, mykoplasma eller andra typer av infektioner som, enligt utredarens bedömning, är svåra att kontrollera.
4. HIV-, syfilis- eller covid-19-infektion.
5. Aktiv hepatit B eller aktiv hepatit C.
6. Tidigare eller aktuell CNS-sjukdom annan än denna sjukdom, såsom kramper, cerebrovaskulär ischemi/blödning, demens, cerebellär sjukdom eller någon CNS-relaterad autoimmun sjukdom.
7. En historia av hjärtangioplastik eller stentplacering inom 12 månader före undertecknandet av formuläret för informerat samtycke, eller en historia av hjärtinfarkt, instabil angina eller annan kliniskt signifikant hjärtsjukdom.
8. Patienter med primär immunbrist.
9. Har haft en allvarlig takyfylax mot något av de läkemedel som ska användas i denna studie.
10. Levande vaccination inom 6 veckor före screening.
11. Gravida eller ammande kvinnor.
12. Aktiva autoimmuna sjukdomar.
13. Aktiv akut eller kronisk graft-versus-host disease (GVHD) vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke.
14. Fick en allogen hematopoetisk stamcellstransplantation inom 6 månader före undertecknandet av formuläret för informerat samtycke.
15. Deltog i en klinisk prövning av något annat läkemedel inom 30 dagar före undertecknandet av formuläret för informerat samtycke.
16. Förhållanden som forskaren anser vara olämpliga för deltagande i denna kliniska prövning.