Étude clinique sur le CAR-T ciblant les cibles Igβ dans le lymphome non hodgkinien en rechute réfractaire

Critère d'intégration:

1. Signature volontaire du consentement éclairé et bonne observance.
2. Âge ≥ 6 ans.
3. Précédemment traité avec 2 ou plusieurs lignes de thérapie.
4. A une lésion cible mesurable.
5. ECOG 0-1#.
6. Avoir une fonction organique appropriée, sous réserve des critères suivants (à l'exception d'une fonction hépatique anormale due à une infiltration tumorale) : AST ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale # ALT ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale # TB ≤ 2 fois la LSN, sauf en cas d'association avec la maladie de Gilbert syndrome #Les patients atteints du syndrome de Gilbert avec TB≤ 3 fois la LSN et DB≤ 1,5 fois la LSN peuvent être inclus # Scr ≤1,5 fois la LSN ou CCr≥60 ml/min# Fonction pulmonaire≤ niveau 1 ; dyspnée (CTCAE v5.0) et saturation en oxygène du sang sans absorption d'oxygène> 91 %# INR≤1,5 fois la LSN# aPTT≤1,5 fois la LSN.
7. test de grossesse sang/urine négatif chez les femmes en âge de procréer dans les 7 jours précédant la perfusion cellulaire, et tous les patients masculins et féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace tout au long de l'étude et pendant au moins six mois après le traitement de l'étude est administré.
8. Passez le test d'amplification des lymphocytes T.
9. Avoir un accès veineux adéquat au sang unique ou veineux et aucune autre contre-indication à l'isolement des leucocytes.
10. Durée de survie estimée ≥ 3 mois.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de malignité (autre qu'un lymphome non hodgkinien réfractaire à cellules B récidivant), à l'exception des tumeurs malignes guéries sans lésions actives depuis 3 ans ; Traitement adéquat des lésions inactives du cancer de la peau non mélanome, de l'amygdalome malin ou du carcinome in situ.
2. Avoir utilisé des immunosuppresseurs ou des hormones dans les 2 semaines précédant la signature du consentement éclairé, ou prévoir de devoir utiliser des immunosuppresseurs ou des hormones à forte dose (par ex. prednisone > 15 mg) après signature du consentement éclairé, en particulier traitement systémique, à l'exclusion des traitements par corticoïdes topiques ou inhalés.
3. La présence d'infections bactériennes, fongiques, virales, mycoplasmiques ou autres qui, de l'avis de l'investigateur, sont difficiles à contrôler.
4. Infection par le VIH, la syphilis ou la COVID-19.
5. Hépatite B active ou hépatite C active.
6. Maladie du SNC antérieure ou actuelle autre que cette maladie, telle que convulsions, ischémie/hémorragie cérébrovasculaire, démence, maladie cérébelleuse ou toute maladie auto-immune liée au SNC.
7. Antécédents d'angioplastie cardiaque ou de mise en place d'un stent dans les 12 mois précédant la signature du formulaire de consentement éclairé, ou antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor instable ou d'une autre maladie cardiaque cliniquement significative.
8. Patients atteints d'immunodéficience primaire.
9. Avoir eu une tachyphylaxie sévère à l'un des médicaments à utiliser dans cette étude.
10. Vaccination vivante dans les 6 semaines précédant le dépistage.
11. Femmes enceintes ou allaitantes.
12. Maladies auto-immunes actives.
13. Maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) aiguë ou chronique active au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
14. A reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les 6 mois précédant la signature du formulaire de consentement éclairé.
15. Participé à un essai clinique expérimental de tout autre médicament dans les 30 jours précédant la signature du formulaire de consentement éclairé.
16. Conditions jugées par le chercheur comme inappropriées pour participer à cet essai clinique.