Studio clinico sui bersagli CAR-T mirati ai bersagli Igβ nel linfoma non Hodgkin recidivato refrattario

Criterio di inclusione:

1. Firma volontaria del consenso informato e buona compliance.
2. Età ≥ 6 anni.
3. Precedentemente trattato con 2 o più linee di terapia.
4. Ha una lesione bersaglio misurabile.
5. ECOG 0-1#.
6. Avere una funzione d'organo appropriata, soggetta ai seguenti criteri (ad eccezione della funzionalità epatica anormale dovuta a infiltrazione tumorale): AST≤3 volte il limite superiore del normale#ALT≤3 volte il limite superiore del normale# TB≤2 volte l'ULN, a meno che non sia combinato con Gilbert's sindrome #I pazienti con sindrome di Gilbert con TB≤ 3 volte ULN e DB≤ 1,5 volte ULN possono essere inclusi # Scr ≤1,5 ​​volte ULN o CCr≥60 ml/min# Funzione polmonare ≤Livello 1; dispnea (CTCAE v5.0) e saturazione di ossigeno nel sangue senza assorbimento di ossigeno> 91%# INR≤1,5 volte ULN# aPTT≤1,5 volte ULN.
7. test di gravidanza su sangue/urina negativo nelle donne in età fertile entro 7 giorni prima dell'infusione di cellule, e tutti i pazienti di sesso maschile e femminile in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio e per almeno sei mesi dopo il trattamento in studio viene amministrato.
8. Supera il test di amplificazione delle cellule T.
9. Avere un adeguato accesso venoso al sangue singolo o venoso e nessun'altra controindicazione all'isolamento dei leucociti.
10. Tempo di sopravvivenza stimato ≥3 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Tumore maligno precedente (diverso dal linfoma non Hodgkin a cellule B refrattario recidivato), ad eccezione dei tumori maligni curati senza lesioni attive per 3 anni; Trattamento adeguato delle lesioni inattive nel cancro della pelle non melanoma, tonsilloma maligno o carcinoma in situ.
2. Avere utilizzato immunosoppressori o ormoni nelle 2 settimane precedenti la firma del consenso informato o pianificare l'uso di immunosoppressori o ormoni ad alte dosi (ad es. prednisone > 15 mg) dopo aver firmato il consenso informato, in particolare il trattamento sistemico, escluso il trattamento con corticosteroidi topici o inalatori.
3. La presenza di batteri, funghi, virus, micoplasma o altri tipi di infezione che, a giudizio dello sperimentatore, sono difficili da controllare.
4. Infezione da HIV, sifilide o COVID-19.
5. Epatite attiva B o epatite attiva C.
6. Pregressa o attuale malattia del SNC diversa da questa malattia, come convulsioni, ischemia/emorragia cerebrovascolare, demenza, malattia cerebellare o qualsiasi malattia autoimmune correlata al SNC.
7. Una storia di angioplastica cardiaca o posizionamento di stent entro 12 mesi prima della firma del modulo di consenso informato, o una storia di infarto del miocardio, angina instabile o altra malattia cardiaca clinicamente significativa.
8. Pazienti con immunodeficienza primaria.
9. Hanno avuto una grave tachifilassi a uno qualsiasi dei farmaci da utilizzare in questo studio.
10. Vaccinazione viva entro 6 settimane prima dello screening.
11. Donne incinte o che allattano.
12. Malattie autoimmuni attive.
13. Malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) acuta o cronica attiva al momento della firma del modulo di consenso informato.
14. Ha ricevuto un trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche entro 6 mesi prima della firma del modulo di consenso informato.
15. Partecipazione a una sperimentazione clinica sperimentale di qualsiasi altro farmaco entro 30 giorni prima della firma del modulo di consenso informato.
16. Condizioni ritenute dal ricercatore inadeguate per la partecipazione a questa sperimentazione clinica.