肥満クロスオーバーデザインにおける交感神経メカニズム
2026年2月26日 更新者：Italo Biaggioni、Vanderbilt University Medical Center
肥満の心血管および代謝変化における交感神経メカニズム、クロスオーバーデザイン研究。
2 週間の交感神経遮断が内因性グルコース産生を改善するかどうかを判断するために、無作為クロスオーバー試験で肥満の高血圧患者を研究します。
被験者は、プラセボ、アムロジピン（血管拡張薬群）またはモキソニジン（研究群）のいずれかを2週間投与された後、3つの異なる機会に研究されます。
研究の順序は、コンピューター生成の無作為化を使用して決定されます。
患者は、毎日どの治療を受けているかについて盲検化されます。
治療の割り当てを知らされていない研究者がデータの分析を行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
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コンタクト：
- Cynthia Laws, MS
- 電話番号：615-421-1994
- メール：autonomicgroup@vumc.org
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コンタクト：
- Alfredo Gamboa, MD
- メール：alfredo.gamboa@vumc.org
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副調査官：
- Italo Biaggioni, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までのすべての人種の男女
- -130/85 mmHgを超える適切に測定された2つ以上の座位血圧測定値によって定義される高血圧、または現在降圧薬を服用している。
- 肥満は、ボディマス指数 (BMI) ≥ 30 kg/m2 を有すると定義されます。
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 現在の喫煙者または多量の喫煙歴（1日2箱以上）
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- -薬物を研究するための以前のアレルギー反応
- I型糖尿病。
- -登録前6か月以内の心筋梗塞などの高血圧以外の心血管疾患、狭心症の存在、重大な不整脈、うっ血性心不全（LV肥大は許容）、深部静脈血栓症、肺塞栓症、2度または3度の心臓ブロック、僧帽弁狭窄症、大動脈弁狭窄症、または肥大型心筋症
- -脳出血、脳卒中、または一過性脳虚血発作などの重篤な脳血管疾患の病歴
- -免疫学的または血液学的障害の病歴または存在
- 腎機能障害
- -慢性全身性グルココルチコイド療法による治療（1か月で7日以上連続）
- -研究の1か月前の治験薬による治療
- インフォームド コンセントを与えることができない、または同意を取り消すことができない
- -治験責任医師の意見では、被験者がプロトコルを完了するのを妨げるその他の要因（すなわち、臨床的、精神的検査または実験室試験における臨床的に重大な異常、またはプロトコルを遵守できない、IVアクセスを見つけることができない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者はプラセボを含むカプセルを2週間摂取します。
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プラセボ
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アクティブコンパレータ：アムロジピン
被験者はアムロジピンを含むカプセルを2週間投与されます。
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被験者は、降圧薬（アムロジピンまたはモキソニジン）またはプラセボのいずれかを 2 週間投与された後、2 番目のアームに移行し、2 週間後に 2 番目の薬剤 / プラセボが 3 番目のアームに切り替えられます。
他の名前：
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実験的：モキソニジン
被験者はモキソニジンを含むカプセルを2週間投与されます。
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モキソニジン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内因性グルコース産生
時間枠：2 段階インスリンクランプ中（6 時間）
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標識グルコースの出現・消失率
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2 段階インスリンクランプ中（6 時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月20日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月5日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。