Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanismes sympathiques dans la conception croisée de l'obésité

26 février 2026 mis à jour par: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Mécanismes sympathiques dans les altérations cardiovasculaires et métaboliques de l'obésité, étude de conception croisée.

Nous étudierons des sujets hypertendus obèses dans une étude croisée randomisée pour déterminer si un blocage sympathique de deux semaines améliore la production de glucose endogène. Les sujets seront étudiés à 3 reprises après deux semaines de réception du placebo, de l'amlodipine (bras vasodilatateur) ou de la moxonidine (bras de l'étude). L'ordre des études sera déterminé à l'aide d'une randomisation générée par ordinateur. Les patients ne sauront pas quel traitement ils reçoivent chaque jour. Un enquêteur aveugle à l'affectation du traitement effectuera l'analyse des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Italo Biaggioni, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de toutes races entre 18 et 65 ans
  • Hypertension définie par au moins deux lectures de pression artérielle correctement mesurées en position assise > 130/85 mmHg ou actuellement sous traitement antihypertenseur.
  • L'obésité sera définie comme ayant un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2.
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Fumeurs actuels ou antécédents de tabagisme important (>2 paquets/jour)
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
  • Réaction allergique antérieure aux médicaments à l'étude
  • Diabète de type I.
  • Maladie cardiovasculaire autre que l'hypertension, telle qu'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription, présence d'angine de poitrine, arythmie importante, insuffisance cardiaque congestive (hypertrophie VG acceptable), thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré, sténose de la valve mitrale , sténose aortique ou cardiomyopathie hypertrophique
  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire grave telle qu'hémorragie cérébrale, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire
  • Antécédents ou présence de troubles immunologiques ou hématologiques
  • Fonction rénale altérée
  • Traitement par corticothérapie systémique chronique (plus de 7 jours consécutifs sur 1 mois)
  • Traitement avec tout médicament expérimental au cours du mois précédant l'étude
  • Incapacité de donner ou de retirer un consentement éclairé
  • Autres facteurs qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le sujet de terminer le protocole (c'est-à-dire des anomalies cliniquement significatives lors de l'examen clinique, mental ou des tests de laboratoire ou l'incapacité de se conformer au protocole, l'incapacité de trouver un accès IV)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets recevront 2 semaines de gélules contenant un placebo.
Médicament: Placebo
Placebo
Comparateur actif: Amlodipine
Les sujets recevront 2 semaines de gélules contenant de l'amlodipine.
Médicament: Amlodipine
Les sujets recevront soit un médicament antihypertenseur (amlodipine ou moxonidine) soit un placebo pendant deux semaines, puis passeront au deuxième bras, puis après 2 semaines du deuxième médicament/placebo, ils passeront au troisième bras.
Autres noms:
  • Antihypertenseur
Expérimental: Moxonidine
Les sujets recevront 2 semaines de gélules contenant de la moxonidine.
Médicament: Moxonidine
Moxonidine
Autres noms:
  • Antihypertenseur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production endogène de glucose
Délai: Pendant le clamp à insuline en deux étapes (six heures)
Vitesse d'apparition et de disparition du glucose marqué
Pendant le clamp à insuline en deux étapes (six heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 212413

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner