Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симпатические механизмы в дизайне кроссовера ожирения

26 февраля 2026 г. обновлено: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Симпатические механизмы в сердечно-сосудистых и метаболических изменениях ожирения, исследование перекрестного дизайна.

Мы изучим пациентов с ожирением и гипертонией в рандомизированном перекрестном исследовании, чтобы определить, улучшает ли двухнедельная симпатическая блокада эндогенную выработку глюкозы. Субъектов будут исследовать в 3 разных случаях после двух недель приема либо плацебо, либо амлодипина (сосудорасширяющая группа), либо моксонидина (группа исследования). Порядок исследований будет определяться с помощью компьютерной рандомизации. Пациенты будут ослеплены в отношении того, какое лечение они получают каждый день. Исследователь, не имеющий представления о назначении лечения, проведет анализ данных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Контакт:
          • Cynthia Laws, MS
          • Номер телефона: 615-421-1994
          • Электронная почта: autonomicgroup@vumc.org
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Italo Biaggioni, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины всех рас в возрасте от 18 до 65 лет
  • Артериальная гипертензия, определяемая двумя или более правильно измеренными показаниями артериального давления в сидячем положении > 130/85 мм рт. ст. или в настоящее время на антигипертензивных препаратах.
  • Ожирение определяется как наличие индекса массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2.
  • Способны и готовы дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Текущие курильщики или заядлые курильщики в анамнезе (> 2 пачек в день)
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • Предыдущая аллергическая реакция на исследуемые препараты
  • Диабет I типа.
  • Сердечно-сосудистые заболевания, кроме гипертонии, такие как инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до включения в исследование, наличие стенокардии, выраженная аритмия, застойная сердечная недостаточность (допустима гипертрофия ЛЖ), тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, блокада сердца второй или третьей степени, стеноз митрального клапана аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия
  • Серьезные цереброваскулярные заболевания, такие как кровоизлияние в мозг, инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе.
  • История или наличие иммунологических или гематологических нарушений
  • Нарушение функции почек
  • Лечение хронической системной глюкокортикоидной терапией (более 7 дней подряд в течение 1 месяца)
  • Лечение любым исследуемым препаратом в течение 1 месяца, предшествующего исследованию
  • Невозможность дать или отозвать информированное согласие
  • Другие факторы, которые, по мнению исследователя, помешали бы субъекту заполнить протокол (например, клинически значимые отклонения при клиническом, психическом обследовании или лабораторных тестах или неспособность соблюдать протокол, невозможность найти внутривенный доступ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты будут получать капсулы, содержащие плацебо, в течение 2 недель.
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Активный компаратор: Амлодипин
Субъекты будут получать капсулы, содержащие амлодипин, в течение 2 недель.
Лекарство: Амлодипин
Субъекты будут получать либо антигипертензивное лекарство (амлодипин или моксонидин), либо плацебо в течение двух недель, затем переходят на вторую группу, а затем, через 2 недели приема второго препарата/плацебо, будут переведены на третью группу.
Другие имена:
  • Антигипертензивный
Экспериментальный: Моксонидин
Субъекты будут получать капсулы, содержащие моксонидин, в течение 2 недель.
Лекарство: Моксонидин
Моксонидин
Другие имена:
  • Антигипертензивный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндогенная продукция глюкозы
Временное ограничение: Во время двухэтапного инсулинового клэмпа (шесть часов)
Скорость появления и исчезновения меченой глюкозы
Во время двухэтапного инсулинового клэмпа (шесть часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 212413

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться