비만-교차 디자인의 교감 메커니즘
2026년 2월 26일 업데이트: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center
비만의 심혈관 및 대사 변화의 교감 기전, Crossover Design 연구.
우리는 2주간의 교감 신경 차단이 내인성 포도당 생산을 개선하는지 확인하기 위해 무작위 교차 연구에서 비만 고혈압 환자를 연구할 것입니다.
피험자는 위약, 암로디핀(혈관확장제군) 또는 목소니딘(연구군)을 투여받은 후 2주 후에 3번의 다른 경우에 대해 연구될 것입니다.
연구 순서는 컴퓨터 생성 무작위화를 사용하여 결정됩니다.
환자는 매일 어떤 치료를 받고 있는지 알 수 없습니다.
치료 할당에 눈이 먼 조사자가 데이터 분석을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Cynthia Laws, MS
- 전화번호: 615-421-1994
- 이메일: autonomicgroup@vumc.org
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연락하다:
- Alfredo Gamboa, MD
- 이메일: alfredo.gamboa@vumc.org
-
부수사관:
- Italo Biaggioni, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 모든 인종의 남녀
- 고혈압은 앉은 자세에서 2회 이상 적절하게 측정된 혈압 수치 >130/85 mmHg 또는 현재 항고혈압제를 복용 중인 경우로 정의됩니다.
- 비만은 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m2인 것으로 정의됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 현재 흡연자 또는 심한 흡연 이력(>2갑/일)
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 연구 약물에 대한 이전 알레르기 반응
- 제1형 당뇨병.
- 등록 전 6개월 이내의 심근경색증, 협심증, 현저한 부정맥, 울혈성 심부전(LV 비대 허용), 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 2도 또는 3도 심장 블록, 승모판 협착증과 같은 고혈압 이외의 심혈관 질환 , 대동맥 협착증 또는 비대성 심근병증
- 뇌출혈, 뇌졸중, 일과성허혈발작 등 심각한 뇌혈관질환 병력
- 면역학적 또는 혈액학적 장애의 병력 또는 존재
- 신장 기능 장애
- 만성 전신 글루코코르티코이드 요법으로 치료(1개월에 연속 7일 이상)
- 연구 전 1개월 동안 임의의 연구 약물을 사용한 치료
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
- 조사자의 의견에 따라 피험자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 기타 요인(즉, 임상, 정신 검사 또는 실험실 테스트에서 임상적으로 유의한 이상 또는 프로토콜을 준수할 수 없음, IV 액세스를 찾을 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
피험자는 위약이 포함된 캡슐을 2주간 투여받게 됩니다.
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위약
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활성 비교기: 암로디핀
피험자는 암로디핀이 함유된 캡슐을 2주간 투여받게 됩니다.
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피험자는 2주 동안 항고혈압제(암로디핀 또는 목소니딘) 약물 또는 위약을 투여받은 다음 두 번째 치료군으로 전환하고 2주 후 두 번째 약물/위약 치료를 받은 후 세 번째 치료군으로 전환합니다.
다른 이름들:
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실험적: 목소니딘
피험자는 목소니딘을 함유한 캡슐을 2주간 투여받게 됩니다.
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목소니딘
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내인성 포도당 생산
기간: 2단계 인슐린 클램프 중(6시간)
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표지된 포도당의 출현 및 소멸 속도
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2단계 인슐린 클램프 중(6시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 212413
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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