Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sympaattiset mekanismit liikalihavuus-crossover-suunnittelussa

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Sympaattiset mekanismit lihavuuden sydän- ja verisuonisairauksissa ja metabolisissa muutoksissa, Crossover Design Study.

Tutkimme liikalihavia hypertensiivisiä henkilöitä satunnaistetussa risteyttävässä tutkimuksessa selvittääksemme, parantaako kahden viikon sympaattinen salpaus endogeenistä glukoosin tuotantoa. Koehenkilöitä tutkitaan kolmessa eri tilanteessa kahden viikon kuluttua joko lumelääkkeen, amlodipiinin (verisuonia laajentava ryhmä) tai moksonidiinin (tutkimusryhmä) saamisen jälkeen. Tutkimusjärjestys määritetään tietokoneella luotua satunnaistamista käyttämällä. Potilaat sokeutuvat sen suhteen, mitä hoitoa he saavat joka päivä. Tutkija, joka on sokeutunut hoitotoimeksiannon suhteen, suorittaa tietojen analyysin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Italo Biaggioni, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien rotujen miehet ja naiset 18-65-vuotiaat
  • Hypertensio määritellään kahdella tai useammalla oikein mitatulla verenpainelukemalla istuen yli 130/85 mmHg tai verenpainelääkityksenä.
  • Lihavuus määritellään sellaiseksi, jonka painoindeksi (BMI) on ≥ 30 kg/m2.
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Nykyiset tupakoitsijat tai aiempaa runsasta tupakointia (> 2 pakkausta/päivä)
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Aikaisempi allerginen reaktio tutkimuslääkkeistä
  • Tyypin I diabetes.
  • Muut sydän- ja verisuonisairaudet kuin kohonnut verenpaine, kuten sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, angina pectoris, merkittävä rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (LV-hypertrofia hyväksyttävä), syvä laskimotukos, keuhkoembolia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, mitraaliläpän ahtauma , aorttastenoosi tai hypertrofinen kardiomyopatia
  • Aiemmin vakava aivoverenkiertohäiriö, kuten aivoverenvuoto, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Immunologisten tai hematologisten häiriöiden historia tai esiintyminen
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Hoito kroonisella systeemisellä glukokortikoidihoidolla (yli 7 peräkkäistä päivää 1 kuukaudessa)
  • Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys antaa tai peruuttaa tietoon perustuva suostumus
  • Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta tutkimussuunnitelmaa (eli kliinisesti merkittävät poikkeavuudet kliinisissä, mielenterveystutkimuksissa tai laboratoriotesteissä tai kyvyttömyys noudattaa protokollaa, kyvyttömyys löytää suonensisäistä pääsyä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat 2 viikon ajan lumelääkettä sisältäviä kapseleita.
Lääke: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: Amlodipiini
Koehenkilöt saavat 2 viikon ajan amlodipiinia sisältäviä kapseleita.
Lääke: Amlodipiini
Koehenkilöt saavat joko verenpainetta alentavaa lääkettä (amlodipiini tai moksonidiini) tai lumelääkettä kahden viikon ajan, sitten siirtyvät toiseen haaraan, ja sitten 2 viikon kuluttua toisesta lääkkeestä/plasebosta he siirtyvät kolmanteen ryhmään.
Muut nimet:
  • Verenpainetta alentava
Kokeellinen: Moksonidiini
Koehenkilöt saavat 2 viikon ajan moksonidiinia sisältäviä kapseleita.
Lääke: Moksonidiini
Moksonidiini
Muut nimet:
  • Verenpainetta alentava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endogeeninen glukoosin tuotanto
Aikaikkuna: Kaksivaiheisen insuliinipuristimen aikana (kuusi tuntia)
Leimatun glukoosin ilmestymis- ja häviämisnopeus
Kaksivaiheisen insuliinipuristimen aikana (kuusi tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 212413

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa