Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sympathische mechanismen in obesitas-crossover-ontwerp

26 februari 2026 bijgewerkt door: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Sympathische mechanismen in de cardiovasculaire en metabole veranderingen van obesitas, Crossover Design Study.

We zullen zwaarlijvige hypertensieve proefpersonen bestuderen in een gerandomiseerde, cross-over studie om te bepalen of een sympathische blokkade van twee weken de endogene glucoseproductie verbetert. Proefpersonen zullen bij 3 verschillende gelegenheden worden onderzocht na twee weken na ontvangst van ofwel placebo, amlodipine (vasodilatator-arm) of moxonidine (studie-arm). De volgorde van de onderzoeken zal worden bepaald met behulp van door de computer gegenereerde randomisatie. Patiënten zullen blind zijn voor welke behandeling ze elke dag krijgen. Een onderzoeker die blind is voor de behandelopdracht, voert de analyse van de gegevens uit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van alle rassen tussen 18 en 65 jaar
  • Hypertensie gedefinieerd door twee of meer correct gemeten bloeddrukmetingen in zittende houding >130/85 mmHg of die momenteel antihypertensiva gebruiken.
  • Obesitas wordt gedefinieerd als een body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Huidige rokers of geschiedenis van zwaar roken (>2 pakjes/dag)
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  • Eerdere allergische reactie op studiemedicatie
  • Diabetes type I.
  • Hart- en vaatziekten anders dan hypertensie zoals myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving, aanwezigheid van angina pectoris, significante aritmie, congestief hartfalen (LV hypertrofie acceptabel), diepe veneuze trombose, longembolie, tweede- of derdegraads hartblok, mitralisklepstenose , aortastenose of hypertrofische cardiomyopathie
  • Geschiedenis van ernstige cerebrovasculaire aandoeningen zoals hersenbloeding, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
  • Geschiedenis of aanwezigheid van immunologische of hematologische aandoeningen
  • Verminderde nierfunctie
  • Behandeling met chronische systemische glucocorticoïdtherapie (meer dan 7 opeenvolgende dagen in 1 maand)
  • Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel in de 1 maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of in te trekken
  • Andere factoren die naar de mening van de onderzoeker zouden verhinderen dat de proefpersoon het protocol voltooit (d.w.z. klinisch significante afwijkingen bij klinisch, mentaal onderzoek of laboratoriumtests of onvermogen om te voldoen aan het protocol, onvermogen om IV-toegang te vinden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
De proefpersonen krijgen 2 weken lang capsules met placebo.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Actieve vergelijker: Amlodipine
De proefpersonen krijgen 2 weken lang capsules met amlodipine.
Geneesmiddel: Amlodipine
De proefpersonen krijgen gedurende twee weken ofwel een antihypertensivum (amlodipine of moxonidine) ofwel een placebo, gaan dan over naar de tweede arm en worden na 2 weken van het tweede medicijn/placebo overgeschakeld naar de derde arm.
Andere namen:
  • Antihypertensivum
Experimenteel: Moxonidine
De proefpersonen krijgen 2 weken lang capsules met moxonidine.
Geneesmiddel: Moxonidine
Moxonidine
Andere namen:
  • Antihypertensivum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endogene glucoseproductie
Tijdsspanne: Tijdens tweestaps insulineklem (zes uur)
Snelheid van verschijnen en verdwijnen van gelabelde glucose
Tijdens tweestaps insulineklem (zes uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 212413

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren