集中治療室における疼痛モニタリングのための鎮痛痛覚指数
2022年3月29日 更新者：Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof.、İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
この研究の目的は、集中治療室で治療を受ける患者におけるANIの有用性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、集中治療室 (a- 心血管 b- 外科 c- 内科疾患) で治療を受け、機械的に換気され、コミュニケーションが欠如している患者における鎮痛侵害受容指数の有用性を調べることです。
治験責任医師は、正の強心薬/血管収縮薬が鎮痛侵害受容指数に何らかの影響を与えるかどうかを調べます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali Sefik Koprulu, MD
- 電話番号：+905322677226
- メール：sefik.koprulu@yeniyuzyil.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ersi Kalfoglou, PhD
- 電話番号：+905323500656
- メール：ersi.kalfoglu@yeniyuzyil.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 80 歳までの集中治療患者。
白人のトルコ人人口。
説明
包含基準:
- 集中治療心血管患者グループ 1 - 18 歳から 80 歳までの患者で、2-4 の血管疾患に対して選択的隔離冠動脈バイパス移植 (CABG) が予定されており、周術期の合併症がなく、心臓血管の鎮痛侵害受容指数を介して術後に監視された患者集中治療が含まれます。
- 集中治療内科疾患グループ 2 - 挿管または気管切開された 18 歳から 80 歳までの患者、圧力制御換気モードによる機械換気中、灌流中の神経筋遮断薬、正常体温、非協力的および/または鎮静および神経筋遮断薬
- 集中治療患者 (肥満) グループ 3 - 肥満手術後、BMI 40 以上
除外基準:
- 集中治療心血管患者グループ１ 緊急手術を必要とし、術前に重大な慢性疼痛を有し、自律神経系異常を有し、調律のある患者は研究から除外される。
- 集中治療 内科疾患 グループ 2
- 集中治療患者 (肥満) グループ 3 - BMI 40 未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
集中治療患者（循環器）
集中治療室の患者、人工呼吸器があり、コミュニケーションが不足している。
正の強心薬/血管収縮薬が鎮痛侵害受容指数に何らかの影響を与えるかどうかを調べます。
|
集中治療患者における鎮痛侵害受容指数のモニタリング
|
|
集中治療患者（内科）
集中治療室の患者で、人工呼吸器を装着していてコミュニケーションを欠いており、人工呼吸器を装着していて意識がある。
正の強心薬/血管収縮薬が鎮痛侵害受容指数に何らかの影響を与えるかどうかを調べます。
|
集中治療患者における鎮痛侵害受容指数のモニタリング
|
|
集中治療患者（肥満）
集中治療室の患者。
正の強心薬/血管収縮薬が鎮痛侵害受容指数に何らかの影響を与えるかどうかを調べます。
|
集中治療患者における鎮痛侵害受容指数のモニタリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛モニタリングのための鎮痛痛覚指数
時間枠：3ヶ月
|
心拍変動内の 2 つの R 波間の持続時間 (呼吸サイクルの変動をフィルタリング)。
副交感神経緊張の数値測定が得られます。
この変動は (pΣ) 0 から 100 の間です。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Le Guen M, Jeanne M, Sievert K, Al Moubarik M, Chazot T, Laloe PA, Dreyfus JF, Fischler M. The Analgesia Nociception Index: a pilot study to evaluation of a new pain parameter during labor. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):146-51. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.01.001. Epub 2012 Feb 21.
- Jeanne M, Clement C, De Jonckheere J, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during general anaesthesia for laparoscopic abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):289-94. doi: 10.1007/s10877-012-9354-0. Epub 2012 Mar 28.
- Dias Dde S, Resende MV, Diniz Gdo C. Patient stress in intensive care: comparison between a coronary care unit and a general postoperative unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jan-Mar;27(1):18-25. doi: 10.5935/0103-507X.20150005. Epub 2015 Mar 1.
- Soral M, Altun GT, Dincer PC, Arslantas MK, Aykac Z. Effectiveness of the Analgesia Nociception Index Monitoring in Patients Who Undergo Colonoscopy with Sedo-Analgesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Feb;48(1):50-57. doi: 10.5152/TJAR.2019.45077. Epub 2019 Sep 24.
- Jendoubi A, Abbes A, Ghedira S, Houissa M. Pain Measurement in Mechanically Ventilated Patients with Traumatic Brain Injury: Behavioral Pain Tools Versus Analgesia Nociception Index. Indian J Crit Care Med. 2017 Sep;21(9):585-588. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_419_16.
- Broucqsault-Dedrie C, De Jonckheere J, Jeanne M, Nseir S. Measurement of Heart Rate Variability to Assess Pain in Sedated Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147720. doi: 10.1371/journal.pone.0147720. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年4月11日
一次修了 (予期された)
2022年5月10日
研究の完了 (予期された)
2022年6月6日
試験登録日
最初に提出
2022年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月29日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。