Индекс ноцицепции анальгезии для мониторинга боли в отделениях интенсивной терапии
29 марта 2022 г. обновлено: Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Целью данного исследования является изучение возможности использования ANI у пациентов, которые будут лечиться в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение возможности использования индекса восприятия ноцицепции анальгезии у пациентов, которые будут лечиться в отделении интенсивной терапии (а-сердечно-сосудистые заболевания, б- хирургические вмешательства, в- внутренние заболевания), на искусственной вентиляции легких и без связи.
Исследователи изучат, будут ли положительные инотропные/вазоконстрикторные агенты оказывать какое-либо влияние на индекс ноцицептивной анальгезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali Sefik Koprulu, MD
- Номер телефона: +905322677226
- Электронная почта: sefik.koprulu@yeniyuzyil.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ersi Kalfoglou, PhD
- Номер телефона: +905323500656
- Электронная почта: ersi.kalfoglu@yeniyuzyil.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты интенсивной терапии в возрасте от 18 до 80 лет.
Белое турецкое население.
Описание
Критерии включения:
- Интенсивная терапия сердечно-сосудистых больных 1 группа - пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, которым запланировано плановое изолированное коронарное шунтирование (АКШ) по поводу заболевания 2-4 сосудов, без каких-либо периоперационных осложнений, за которыми в послеоперационном периоде наблюдали по индексу обезболивания ноцицепции сердечно-сосудистой системы. будет включена интенсивная терапия.
- Интенсивная терапия внутренних болезней Группа 2 - Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, интубированные или трахеостомированные, на ИВЛ в режиме вентиляции с регулируемым давлением, под перфузионным миорелаксантом, нормотермическим, некооперативным и/или седативным и миорелаксантом
- Пациенты интенсивной терапии (ожирение) Группа 3 - После бариатрической хирургии, ИМТ более 40
Критерий исключения:
- Интенсивная терапия Сердечно-сосудистые пациенты Группа 1 Пациенты, которые нуждались в неотложной хирургии, имели выраженную предоперационную хроническую боль, имели аномалии вегетативной нервной системы и пациенты с ритмом, будут исключены из исследования.
- Интенсивная терапия Внутренние болезни Группа 2 Седация по шкале Рамсея до 5 баллов, кооперативная, с спонтанным усилием дыхания и движениями конечностей, несинусовый сердечный ритм
- Пациенты интенсивной терапии (с ожирением) Группа 3 - пациенты с ИМТ до 40
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты интенсивной терапии (сердечно-сосудистые)
Пациенты отделения интенсивной терапии, на искусственной вентиляции легких и без связи.
Изучат, будут ли положительные инотропные/вазоконстрикторные агенты оказывать какое-либо влияние на индекс ноцицептивной анальгезии.
|
Мониторинг индекса ноцицепции анальгезии у пациентов интенсивной терапии
|
|
Пациенты интенсивной терапии (внутренние болезни)
Пациенты отделения интенсивной терапии, как на искусственной вентиляции легких и без связи, так и на искусственной вентиляции легких и в сознании.
Изучат, будут ли положительные инотропные/вазоконстрикторные агенты оказывать какое-либо влияние на индекс ноцицептивной анальгезии.
|
Мониторинг индекса ноцицепции анальгезии у пациентов интенсивной терапии
|
|
Пациенты интенсивной терапии (ожирение)
Пациенты отделения интенсивной терапии.
Изучат, будут ли положительные инотропные/вазоконстрикторные агенты оказывать какое-либо влияние на индекс ноцицептивной анальгезии.
|
Мониторинг индекса ноцицепции анальгезии у пациентов интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс ноцицепции анальгезии для мониторинга боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Продолжительность между двумя зубцами R в пределах вариаций сердечного ритма (фильтрация вариаций дыхательных циклов).
Будет получена числовая мера парасимпатического тонуса.
Это изменение находится между (pΣ) 0 и 100.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Le Guen M, Jeanne M, Sievert K, Al Moubarik M, Chazot T, Laloe PA, Dreyfus JF, Fischler M. The Analgesia Nociception Index: a pilot study to evaluation of a new pain parameter during labor. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):146-51. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.01.001. Epub 2012 Feb 21.
- Jeanne M, Clement C, De Jonckheere J, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during general anaesthesia for laparoscopic abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):289-94. doi: 10.1007/s10877-012-9354-0. Epub 2012 Mar 28.
- Dias Dde S, Resende MV, Diniz Gdo C. Patient stress in intensive care: comparison between a coronary care unit and a general postoperative unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jan-Mar;27(1):18-25. doi: 10.5935/0103-507X.20150005. Epub 2015 Mar 1.
- Soral M, Altun GT, Dincer PC, Arslantas MK, Aykac Z. Effectiveness of the Analgesia Nociception Index Monitoring in Patients Who Undergo Colonoscopy with Sedo-Analgesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Feb;48(1):50-57. doi: 10.5152/TJAR.2019.45077. Epub 2019 Sep 24.
- Jendoubi A, Abbes A, Ghedira S, Houissa M. Pain Measurement in Mechanically Ventilated Patients with Traumatic Brain Injury: Behavioral Pain Tools Versus Analgesia Nociception Index. Indian J Crit Care Med. 2017 Sep;21(9):585-588. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_419_16.
- Broucqsault-Dedrie C, De Jonckheere J, Jeanne M, Nseir S. Measurement of Heart Rate Variability to Assess Pain in Sedated Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147720. doi: 10.1371/journal.pone.0147720. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
11 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
10 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
6 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20180413.2018/04-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .