- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05313789
집중 치료실에서 통증 모니터링을 위한 진통 통각 지수
2022년 3월 29일 업데이트: Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
이 연구의 목적은 중환자실에서 치료를 받을 환자에서 ANI의 유용성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 중환자실( a- 심혈관 b- 수술 c- 내부 질환), 기계 환기 및 의사 소통 부족에서 치료를 받을 환자에서 진통 통각 지수의 유용성을 조사하는 것입니다.
조사관은 양성 근수축/혈관수축제가 진통 통각 지수에 어떤 영향을 미칠지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ali Sefik Koprulu, MD
- 전화번호: +905322677226
- 이메일: sefik.koprulu@yeniyuzyil.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Ersi Kalfoglou, PhD
- 전화번호: +905323500656
- 이메일: ersi.kalfoglu@yeniyuzyil.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 80세 사이의 집중 치료 환자.
백인 터키 인구.
설명
포함 기준:
- 집중 치료 심혈관 환자 그룹 1 - 18세에서 80세 사이의 환자로, 2-4개의 혈관 질환에 대한 선택적 격리 관상동맥우회술(CABG)이 예정되어 있고, 수술 후 합병증이 없으며, 심혈관에서 진통 통각 지수를 통해 수술 후 모니터링을 받았습니다. 집중 치료가 포함됩니다.
- 집중 치료 내과 질환 그룹 2 - 18세에서 80세 사이의 환자, 삽관 또는 기관 절개, 압력 제어 환기 모드의 기계 환기, 관류 신경근 차단제, 정상 체온, 비협조적 및/또는 진정 및 신경근 차단제
- 집중 치료 환자(비만) 그룹 3 - 비만 수술 후, BMI 40 이상
제외 기준:
- 집중치료 심혈관계 환자군 1군 응급수술이 필요한 환자, 수술 전 상당한 만성통증이 있었던 환자, 자율신경계 이상이 있는 환자, 리듬이 있는 환자는 연구에서 제외한다.
- 집중 치료 내부 질환 그룹 2 Ramsey 진정 척도 5 미만, 협조적, 자발적 호흡 노력 및 사지 운동, 비동성 심장 박동
- 집중 치료 환자(비만) 그룹 3 - BMI 40 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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집중 치료 환자(심혈관)
집중 치료실 환자, 기계 환기 및 의사 소통 부족.
양성 근수축/혈관수축제가 진통 통각 지수에 어떤 영향을 미칠지 여부를 조사할 것입니다.
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중환자실 환자의 진통통각수용지수 모니터링
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집중치료 환자(내과질환)
중환자실 환자, 기계 환기 및 의사소통 부족, 기계 환기 및 의식이 있는 환자.
양성 근수축/혈관수축제가 진통 통각 지수에 어떤 영향을 미칠지 여부를 조사할 것입니다.
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중환자실 환자의 진통통각수용지수 모니터링
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중환자실 환자(비만)
집중 치료실 환자.
양성 근수축/혈관수축제가 진통 통각 지수에 어떤 영향을 미칠지 여부를 조사할 것입니다.
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중환자실 환자의 진통통각수용지수 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 모니터링을 위한 진통 통각 지수
기간: 3 개월
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심박수 변동 내에서 두 R파 사이의 지속 시간(호흡 주기의 변동 필터링).
부교감 신경 긴장도의 수치적 척도를 얻을 것입니다.
이 변동은 (pΣ) 0과 100 사이입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Le Guen M, Jeanne M, Sievert K, Al Moubarik M, Chazot T, Laloe PA, Dreyfus JF, Fischler M. The Analgesia Nociception Index: a pilot study to evaluation of a new pain parameter during labor. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):146-51. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.01.001. Epub 2012 Feb 21.
- Jeanne M, Clement C, De Jonckheere J, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during general anaesthesia for laparoscopic abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):289-94. doi: 10.1007/s10877-012-9354-0. Epub 2012 Mar 28.
- Dias Dde S, Resende MV, Diniz Gdo C. Patient stress in intensive care: comparison between a coronary care unit and a general postoperative unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jan-Mar;27(1):18-25. doi: 10.5935/0103-507X.20150005. Epub 2015 Mar 1.
- Soral M, Altun GT, Dincer PC, Arslantas MK, Aykac Z. Effectiveness of the Analgesia Nociception Index Monitoring in Patients Who Undergo Colonoscopy with Sedo-Analgesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Feb;48(1):50-57. doi: 10.5152/TJAR.2019.45077. Epub 2019 Sep 24.
- Jendoubi A, Abbes A, Ghedira S, Houissa M. Pain Measurement in Mechanically Ventilated Patients with Traumatic Brain Injury: Behavioral Pain Tools Versus Analgesia Nociception Index. Indian J Crit Care Med. 2017 Sep;21(9):585-588. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_419_16.
- Broucqsault-Dedrie C, De Jonckheere J, Jeanne M, Nseir S. Measurement of Heart Rate Variability to Assess Pain in Sedated Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147720. doi: 10.1371/journal.pone.0147720. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 11일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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