Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgesie Nociceptie-index voor pijnbewaking op intensive care-afdelingen

29 maart 2022 bijgewerkt door: Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Het doel van deze studie is om de bruikbaarheid van ANI te onderzoeken bij patiënten die op de intensive care worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de bruikbaarheid van de analgesie-nociceptie-index te onderzoeken bij patiënten die op de intensive care worden behandeld (a- cardiovasculair b- chirurgische c- inwendige ziekten), mechanisch beademd en bij gebrek aan communicatie. De onderzoekers zullen onderzoeken of de positieve inotrope/vasoconstrictieve middelen enig effect zullen hebben op de analgesie-nociceptie-index.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intensive care patiënten tussen de 18 en 80 jaar. Witte Turkse bevolking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intensive Care Cardiovasculaire Patiënten Groep 1 - Patiënten in de leeftijd van 18 tot 80 jaar, gepland voor een electief geïsoleerd coronair bypass-transplantaat (CABG) voor 2-4 vatenziekte, zonder enige perioperatieve complicaties, en die postoperatief werden gevolgd via de analgesie-nociceptie-index in de cardiovasculaire intensieve zorg zal worden opgenomen.
  • Intensive Care Inwendige Ziekten Groep 2 - Patiënten van 18 tot 80 jaar, geïntubeerd of tracheostomie, In mechanische beademing met drukgecontroleerde beademingsmodus, onder perfusie neuromusculaire blokker, Normothermisch, niet-coöperatief en/of verdoofd en neuromusculaire blokker
  • Intensive Care-patiënten (zwaarlijvig) Groep 3 - Post-bariatrische chirurgie, meer dan 40 BMI

Uitsluitingscriteria:

  • Intensive Care Cardiovasculaire patiënten Groep 1 Patiënten die een spoedoperatie nodig hadden, significante preoperatieve chronische pijn hadden, afwijkingen aan het autonome zenuwstelsel hadden en patiënten met ritme worden uitgesloten van het onderzoek.
  • Intensive care Inwendige ziekten Groep 2 Ramsey-sedatieschaal onder 5, coöperatief, met spontane ademhalingsinspanning en beweging van extremiteiten, niet-sinusaal hartritme
  • Intensive Care-patiënten (zwaarlijvig) Groep 3 - patiënten onder de 40 BMI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intensive Care-patiënten (cardiovasculair)
Patiënten op de intensive care, mechanisch beademd en gebrekkige communicatie. Zal onderzoeken of de positieve inotrope/vasoconstrictieve middelen enig effect zullen hebben op de analgesie-nociceptie-index.
Apparaat: Analgesie Nociceptie Index (ANI)
Monitoring van analgesie-nociceptie-index bij patiënten op de intensive care
Intensive Care-patiënten (inwendige ziekten)
Patiënten op de intensive care, zowel mechanisch beademd en communicatief niet als mechanisch beademd en bij bewustzijn. Zal onderzoeken of de positieve inotrope/vasoconstrictieve middelen enig effect zullen hebben op de analgesie-nociceptie-index.
Apparaat: Analgesie Nociceptie Index (ANI)
Monitoring van analgesie-nociceptie-index bij patiënten op de intensive care
Intensive care-patiënten (zwaarlijvig)
Patiënten op de intensive care. Zal onderzoeken of de positieve inotrope/vasoconstrictieve middelen enig effect zullen hebben op de analgesie-nociceptie-index.
Apparaat: Analgesie Nociceptie Index (ANI)
Monitoring van analgesie-nociceptie-index bij patiënten op de intensive care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesie Nociceptie-index voor pijnmonitoring
Tijdsspanne: 3 maanden
De duur tussen twee R-golven binnen hartslagvariaties (filtering van de variaties in ademhalingscycli). Er wordt een numerieke maat voor de parasympathische tonus verkregen. Deze variatie ligt tussen (pΣ) 0 en 100.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

11 april 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

6 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20180413.2018/04-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren