Índice de Analgesia Nocicepção para Monitoramento da Dor em Unidades de Terapia Intensiva
29 de março de 2022 atualizado por: Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
O objetivo deste estudo é examinar a usabilidade do ANI em pacientes que serão tratados em unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar a usabilidade do Analgesia Nociception Index em pacientes que serão tratados em unidade de terapia intensiva ( a- Cardiovascular b-cirúrgico c-doenças internas), ventilados mecanicamente e com falta de comunicação.
Os investigadores examinarão se os agentes inotrópicos/vasoconstritores positivos terão algum efeito no índice de nocicepção de analgesia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali Sefik Koprulu, MD
- Número de telefone: +905322677226
- E-mail: sefik.koprulu@yeniyuzyil.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Ersi Kalfoglou, PhD
- Número de telefone: +905323500656
- E-mail: ersi.kalfoglu@yeniyuzyil.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de terapia intensiva entre 18 e 80 anos.
População turca branca.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Cardiovasculares em Terapia Intensiva Grupo 1 - Pacientes com idade entre 18 e 80 anos, agendados para cirurgia de revascularização miocárdica isolada eletiva (CABG) para doença de 2-4 vasos, sem complicações perioperatórias, e que foram monitorados no pós-operatório por meio do índice de nocicepção de analgesia no sistema cardiovascular cuidados intensivos serão incluídos.
- Grupo 2 de Doenças Internas em Terapia Intensiva - Pacientes de 18 a 80 anos, intubados ou traqueostomizados, Em ventilação mecânica com modo Ventilação Controlada por Pressão, sob perfusão de bloqueador neuromuscular, Normotérmico, não cooperativo e/ou sedado e bloqueador neuromuscular
- Pacientes em terapia intensiva (obesos) Grupo 3 - Pós-cirurgia bariátrica, acima de 40 IMC
Critério de exclusão:
- Pacientes Cardiovasculares em Terapia Intensiva Grupo 1 Pacientes que necessitaram de cirurgia de emergência, apresentaram dor crônica pré-operatória significativa, apresentaram anomalias do sistema nervoso autônomo e pacientes com ritmo serão excluídos do estudo.
- Doenças Internas em Terapia Intensiva Grupo 2 Escala de sedação de Ramsey abaixo de 5, cooperativa, com esforço respiratório espontâneo e movimento de extremidades, ritmo cardíaco não sinusal
- Pacientes em Terapia Intensiva (Obesos) Grupo 3 - pacientes abaixo de 40 IMC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes em Terapia Intensiva (Cardiovascular)
Pacientes de unidade de terapia intensiva, ventilados mecanicamente e sem comunicação.
Irá examinar se os agentes inotrópicos/vasoconstritores positivos terão algum efeito no Índice de Nocicepção de Analgesia.
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Monitorização do índice de nocicepção de analgesia em pacientes de terapia intensiva
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Pacientes de terapia intensiva (doenças internas)
Pacientes de unidade de terapia intensiva, tanto ventilados mecanicamente e sem comunicação quanto ventilados mecanicamente e conscientes.
Irá examinar se os agentes inotrópicos/vasoconstritores positivos terão algum efeito no Índice de Nocicepção de Analgesia.
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Monitorização do índice de nocicepção de analgesia em pacientes de terapia intensiva
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Pacientes em terapia intensiva (obesos)
Pacientes de unidade de terapia intensiva.
Irá examinar se os agentes inotrópicos/vasoconstritores positivos terão algum efeito no Índice de Nocicepção de Analgesia.
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Monitorização do índice de nocicepção de analgesia em pacientes de terapia intensiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgesia Nociception Index para monitoramento da dor
Prazo: 3 meses
|
A duração entre duas ondas R dentro das variações da frequência cardíaca (filtrando as variações nos ciclos respiratórios).
Será obtida uma medida numérica do tônus parassimpático.
Essa variação está entre (pΣ) 0 e 100.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Le Guen M, Jeanne M, Sievert K, Al Moubarik M, Chazot T, Laloe PA, Dreyfus JF, Fischler M. The Analgesia Nociception Index: a pilot study to evaluation of a new pain parameter during labor. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):146-51. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.01.001. Epub 2012 Feb 21.
- Jeanne M, Clement C, De Jonckheere J, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during general anaesthesia for laparoscopic abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):289-94. doi: 10.1007/s10877-012-9354-0. Epub 2012 Mar 28.
- Dias Dde S, Resende MV, Diniz Gdo C. Patient stress in intensive care: comparison between a coronary care unit and a general postoperative unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jan-Mar;27(1):18-25. doi: 10.5935/0103-507X.20150005. Epub 2015 Mar 1.
- Soral M, Altun GT, Dincer PC, Arslantas MK, Aykac Z. Effectiveness of the Analgesia Nociception Index Monitoring in Patients Who Undergo Colonoscopy with Sedo-Analgesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Feb;48(1):50-57. doi: 10.5152/TJAR.2019.45077. Epub 2019 Sep 24.
- Jendoubi A, Abbes A, Ghedira S, Houissa M. Pain Measurement in Mechanically Ventilated Patients with Traumatic Brain Injury: Behavioral Pain Tools Versus Analgesia Nociception Index. Indian J Crit Care Med. 2017 Sep;21(9):585-588. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_419_16.
- Broucqsault-Dedrie C, De Jonckheere J, Jeanne M, Nseir S. Measurement of Heart Rate Variability to Assess Pain in Sedated Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147720. doi: 10.1371/journal.pone.0147720. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
11 de abril de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
10 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
6 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20180413.2018/04-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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