Fájdalomcsillapítás Nocicepciós Index a fájdalom monitorozására az intenzív osztályokon
2022. március 29. frissítette: Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ANI használhatóságát az intenzív osztályon kezelt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az Analgesia Nocicepciós Index használhatóságának vizsgálata olyan betegeknél, akiket intenzív osztályon (a- Cardiovascularis b-sebészeti c-belső betegségek), gépi lélegeztetéssel és kommunikáció hiányában kezelnek.
A kutatók megvizsgálják, hogy a pozitív inotróp/vazokonstriktor szerek hatással lesznek-e az analgesia nocicepciós indexére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali Sefik Koprulu, MD
- Telefonszám: +905322677226
- E-mail: sefik.koprulu@yeniyuzyil.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ersi Kalfoglou, PhD
- Telefonszám: +905323500656
- E-mail: ersi.kalfoglu@yeniyuzyil.edu.tr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 80 év közötti intenzív terápiás betegek.
Fehér török lakosság.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intenzív terápiás kardiovaszkuláris betegek 1. csoport – 18 és 80 év közötti betegek, akiket 2-4 érbetegség miatt tervezett izolált coronaria bypass graft (CABG) elvégzésére terveztek, perioperatív szövődmények nélkül, és akiket a műtét után a kardiovaszkuláris fájdalomcsillapító nocicepciós indexével monitoroztak az intenzív terápia is benne lesz.
- Intenzív terápiás belső betegségek 2. csoport – 18 és 80 év közötti, intubált vagy tracheosztomizált betegek, mechanikus lélegeztetésben nyomásvezérelt lélegeztetési móddal, perfúziós neuromuszkuláris blokkolóval, normoterm, nem együttműködő és/vagy szedált és neuromuszkuláris blokkolóval
- Intenzív terápiás betegek (elhízott) 3. csoport – Bariatric műtét után, 40 feletti BMI
Kizárási kritériumok:
- Intenzív terápiás szív- és érrendszeri betegek, 1. csoport Azokat a betegeket, akik sürgősségi műtétre szorultak, jelentős preoperatív krónikus fájdalmaik voltak, vegetatív idegrendszeri rendellenességeik voltak, és ritmusban szenvedő betegeket kizárnak a vizsgálatból.
- Intenzív terápiás belső betegségek, 2. csoport Ramsey szedációs skála 5 alatt, együttműködő, spontán légzési erőfeszítéssel és végtagmozgással, nem sinusális szívritmus
- Intenzív terápiás betegek (elhízott) 3. csoport – 40 BMI alatti betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív terápiás betegek (szív- és érrendszeri)
Intenzív osztályos betegek, gépi lélegeztetés, kommunikáció hiánya.
Megvizsgálja, hogy a pozitív inotróp/vazokonstriktor szerek hatással lesznek-e az Analgesia Nocicepciós Indexre.
|
Az analgesia nocicepciós indexének monitorozása intenzív terápiás betegeknél
|
|
Intenzív terápiás betegek (belső betegségek)
Intenzív osztályos betegek, mind gépileg lélegeztetett és kommunikációhiányos, mind gépileg lélegeztetett és eszméleténél.
Megvizsgálja, hogy a pozitív inotróp/vazokonstriktor szerek hatással lesznek-e az Analgesia Nocicepciós Indexre.
|
Az analgesia nocicepciós indexének monitorozása intenzív terápiás betegeknél
|
|
Intenzív terápiás betegek (elhízott)
Intenzív osztályos betegek.
Megvizsgálja, hogy a pozitív inotróp/vazokonstriktor szerek hatással lesznek-e az Analgesia Nocicepciós Indexre.
|
Az analgesia nocicepciós indexének monitorozása intenzív terápiás betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Analgesia Nociception Index a fájdalom monitorozására
Időkeret: 3 hónap
|
Két R-hullám közötti időtartam a szívfrekvencia-változásokon belül (a légzési ciklusok változásainak kiszűrése).
Megkapjuk a paraszimpatikus tónus számszerű mértékét.
Ez az eltérés (pΣ) 0 és 100 között van.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Le Guen M, Jeanne M, Sievert K, Al Moubarik M, Chazot T, Laloe PA, Dreyfus JF, Fischler M. The Analgesia Nociception Index: a pilot study to evaluation of a new pain parameter during labor. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):146-51. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.01.001. Epub 2012 Feb 21.
- Jeanne M, Clement C, De Jonckheere J, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during general anaesthesia for laparoscopic abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):289-94. doi: 10.1007/s10877-012-9354-0. Epub 2012 Mar 28.
- Dias Dde S, Resende MV, Diniz Gdo C. Patient stress in intensive care: comparison between a coronary care unit and a general postoperative unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jan-Mar;27(1):18-25. doi: 10.5935/0103-507X.20150005. Epub 2015 Mar 1.
- Soral M, Altun GT, Dincer PC, Arslantas MK, Aykac Z. Effectiveness of the Analgesia Nociception Index Monitoring in Patients Who Undergo Colonoscopy with Sedo-Analgesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Feb;48(1):50-57. doi: 10.5152/TJAR.2019.45077. Epub 2019 Sep 24.
- Jendoubi A, Abbes A, Ghedira S, Houissa M. Pain Measurement in Mechanically Ventilated Patients with Traumatic Brain Injury: Behavioral Pain Tools Versus Analgesia Nociception Index. Indian J Crit Care Med. 2017 Sep;21(9):585-588. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_419_16.
- Broucqsault-Dedrie C, De Jonckheere J, Jeanne M, Nseir S. Measurement of Heart Rate Variability to Assess Pain in Sedated Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147720. doi: 10.1371/journal.pone.0147720. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. április 11.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. május 10.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. június 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20180413.2018/04-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína