Analgesi Nociception Index for smerteovervågning på intensivafdelinger
29. marts 2022 opdateret af: Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af ANI hos patienter, der skal behandles på intensivafdeling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af Analgesia Nociception Index hos patienter, der vil blive behandlet på intensivafdeling (a-Cardiovascular b-surgical c-interne sygdomme), mekanisk ventilerede og manglende kommunikation.
Efterforskerne vil undersøge, om de positive inotrope/vasokonstriktorer vil have nogen effekt på Analgesi Nociception Index.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali Sefik Koprulu, MD
- Telefonnummer: +905322677226
- E-mail: sefik.koprulu@yeniyuzyil.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ersi Kalfoglou, PhD
- Telefonnummer: +905323500656
- E-mail: ersi.kalfoglu@yeniyuzyil.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Intensive patienter mellem 18 og 80 år.
Hvid tyrkisk befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intensive Cardiovascular Patients Group 1 - Patienter i alderen fra 18 til 80 år, planlagt til elektivt isoleret koronar bypassgraft (CABG) for 2-4 karsygdomme, uden nogen perioperative komplikationer, og som blev postoperativt monitoreret via analgesi nociception indekset i det kardiovaskulære intensiv pleje vil blive inkluderet.
- Intensive Intensive Sygdomme Gruppe 2 - Patienter i alderen fra 18 til 80 år, intuberet eller trakeostomiseret, I mekanisk ventilation med trykstyret ventilationstilstand, under perfusion neuromuskulær blokerer, Normoterm, ikke-samarbejdsvillig og/eller sederet og neuromuskulær blokker
- Intensivpatienter (overvægtige) Gruppe 3 - Post Bariatrisk kirurgi, over 40 BMI
Ekskluderingskriterier:
- Intensive Cardiovascular Patients Gruppe 1 Patienter, der krævede akut kirurgi, havde betydelige præoperative kroniske smerter, havde abnormiteter i det autonome nervesystem, og patienter med rytme vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Intensive Indre Sygdomme Gruppe 2 Ramsey sedationsskala under 5, samarbejdsvillig, med spontan vejrtrækningsanstrengelse og ekstremitetsbevægelse, ikke-sinusal hjerterytme
- Intensive Patienter (Obese) Gruppe 3 - patienter under 40 BMI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensive patienter (kardiovaskulær)
Intensive patienter, mekanisk ventilerede og manglende kommunikation.
Vil undersøge om de positive inotrope/karkonstriktorer vil have nogen effekt på Analgesia Nociception Index.
|
Overvågning af analgesi Nociception Index hos intensivpatienter
|
|
Intensive patienter (indre sygdomme)
Intensive patienter, både mekanisk ventilerede og manglende kommunikation og mekanisk ventilerede og bevidste.
Vil undersøge om de positive inotrope/karkonstriktorer vil have nogen effekt på Analgesia Nociception Index.
|
Overvågning af analgesi Nociception Index hos intensivpatienter
|
|
Intensive patienter (overvægtige)
Patienter på intensiv afdeling.
Vil undersøge om de positive inotrope/karkonstriktorer vil have nogen effekt på Analgesia Nociception Index.
|
Overvågning af analgesi Nociception Index hos intensivpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesi Nociception Index til smerteovervågning
Tidsramme: 3 måneder
|
Varigheden mellem to R-bølger inden for hjertefrekvensvariationer (filtrering af variationerne i åndedrætscyklusser).
Et numerisk mål for parasympatisk tonus vil blive opnået.
Denne variation er mellem (pΣ) 0 og 100.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Le Guen M, Jeanne M, Sievert K, Al Moubarik M, Chazot T, Laloe PA, Dreyfus JF, Fischler M. The Analgesia Nociception Index: a pilot study to evaluation of a new pain parameter during labor. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):146-51. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.01.001. Epub 2012 Feb 21.
- Jeanne M, Clement C, De Jonckheere J, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during general anaesthesia for laparoscopic abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):289-94. doi: 10.1007/s10877-012-9354-0. Epub 2012 Mar 28.
- Dias Dde S, Resende MV, Diniz Gdo C. Patient stress in intensive care: comparison between a coronary care unit and a general postoperative unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jan-Mar;27(1):18-25. doi: 10.5935/0103-507X.20150005. Epub 2015 Mar 1.
- Soral M, Altun GT, Dincer PC, Arslantas MK, Aykac Z. Effectiveness of the Analgesia Nociception Index Monitoring in Patients Who Undergo Colonoscopy with Sedo-Analgesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Feb;48(1):50-57. doi: 10.5152/TJAR.2019.45077. Epub 2019 Sep 24.
- Jendoubi A, Abbes A, Ghedira S, Houissa M. Pain Measurement in Mechanically Ventilated Patients with Traumatic Brain Injury: Behavioral Pain Tools Versus Analgesia Nociception Index. Indian J Crit Care Med. 2017 Sep;21(9):585-588. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_419_16.
- Broucqsault-Dedrie C, De Jonckheere J, Jeanne M, Nseir S. Measurement of Heart Rate Variability to Assess Pain in Sedated Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147720. doi: 10.1371/journal.pone.0147720. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
11. april 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
10. maj 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
6. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
6. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20180413.2018/04-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .