Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgesia Nociception Index do monitorowania bólu na oddziałach intensywnej terapii

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Celem pracy jest zbadanie przydatności ANI u pacjentów, którzy będą leczeni na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie przydatności Indeksu Nocycepcji Analgezji u pacjentów, którzy będą leczeni na oddziale intensywnej terapii (a-Choroby sercowo-naczyniowe b-chirurgiczne c-wewnętrzne), wentylowani mechanicznie i nie komunikujący się. Badacze zbadają, czy dodatnie środki inotropowe/zwężające naczynia krwionośne będą miały jakikolwiek wpływ na wskaźnik analgezji nocycepcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na intensywnej terapii w wieku od 18 do 80 lat. Biała ludność turecka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa 1 pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi intensywnej terapii — pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, zakwalifikowani do planowego izolowanego pomostowania wieńcowego (CABG) z powodu choroby 2-4 naczyń, bez żadnych powikłań okołooperacyjnych, którzy byli monitorowani pooperacyjnie za pomocą wskaźnika nocycepcji analgezji w układzie sercowo-naczyniowym zostanie włączona intensywna terapia.
  • Choroby Wewnętrzne Intensywnej Terapii Grupa 2 - Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, zaintubowani lub tracheostomiczni, Wentylacja mechaniczna z trybem wentylacji kontrolowanej ciśnieniem, bloker nerwowo-mięśniowy w perfuzji, Normotermiczny, niewspółpracujący i/lub uspokojony i bloker nerwowo-mięśniowy
  • Grupa 3 pacjentów intensywnej terapii (otyłych) — po operacji bariatrycznej, BMI powyżej 40

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi intensywnej terapii Grupa 1 Pacjenci, którzy wymagali pilnej operacji, mieli znaczny przewlekły ból przed operacją, mieli anomalie autonomicznego układu nerwowego i pacjenci z rytmem serca zostaną wykluczeni z badania.
  • Intensywna Terapia Chorób Wewnętrznych Grupa 2 Skala sedacji Ramseya poniżej 5, kooperacja, ze spontanicznym wysiłkiem oddechowym i ruchami kończyn, rytm niezatokowy serca
  • Pacjenci intensywnej terapii (otyli) Grupa 3 - pacjenci poniżej 40 BMI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci intensywnej terapii (układ sercowo-naczyniowy)
Pacjenci oddziału intensywnej terapii, wentylowani mechanicznie i bez komunikacji. Zbada, czy dodatnie środki inotropowe/zwężające naczynia krwionośne będą miały jakikolwiek wpływ na Indeks nocycepcji analgezji.
Urządzenie: Indeks nocycepcji analgezji (ANI)
Monitorowanie wskaźnika nocycepcji analgezji u pacjentów intensywnej terapii
Pacjenci intensywnej terapii (choroby wewnętrzne)
Pacjenci oddziałów intensywnej terapii, zarówno wentylowani mechanicznie i nie komunikujący się, jak i wentylowani mechanicznie i przytomni. Zbada, czy dodatnie środki inotropowe/zwężające naczynia krwionośne będą miały jakikolwiek wpływ na Indeks nocycepcji analgezji.
Urządzenie: Indeks nocycepcji analgezji (ANI)
Monitorowanie wskaźnika nocycepcji analgezji u pacjentów intensywnej terapii
Pacjenci intensywnej terapii (otyli)
Pacjenci oddziału intensywnej terapii. Zbada, czy dodatnie środki inotropowe/zwężające naczynia krwionośne będą miały jakikolwiek wpływ na Indeks nocycepcji analgezji.
Urządzenie: Indeks nocycepcji analgezji (ANI)
Monitorowanie wskaźnika nocycepcji analgezji u pacjentów intensywnej terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgesia Nociception Index do monitorowania bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas trwania między dwoma załamkami R w ramach zmian częstości akcji serca (filtrowanie zmian w cyklach oddechowych). Uzyskana zostanie numeryczna miara napięcia przywspółczulnego. Ta zmienność mieści się w zakresie od (pΣ) 0 do 100.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

11 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

6 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180413.2018/04-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj