Analgesia Nociception Index per il monitoraggio del dolore nelle unità di terapia intensiva
29 marzo 2022 aggiornato da: Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Lo scopo di questo studio è esaminare l'usabilità dell'ANI nei pazienti che saranno trattati in unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare l'usabilità dell'indice di nocicezione analgesia nei pazienti che saranno trattati in unità di terapia intensiva (a- cardiovascolare b- chirurgica c- malattie interne), ventilati meccanicamente e privi di comunicazione.
Gli investigatori esamineranno se gli agenti inotropi / vasocostrittori positivi avranno qualche effetto sull'indice di nocicezione dell'analgesia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali Sefik Koprulu, MD
- Numero di telefono: +905322677226
- Email: sefik.koprulu@yeniyuzyil.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ersi Kalfoglou, PhD
- Numero di telefono: +905323500656
- Email: ersi.kalfoglu@yeniyuzyil.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in terapia intensiva tra i 18 e gli 80 anni.
Popolazione turca bianca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cardiovascolari in terapia intensiva Gruppo 1 - Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, in attesa di innesto di bypass coronarico isolato (CABG) elettivo per malattia di 2-4 vasi, senza alcuna complicanza perioperatoria e che sono stati monitorati postoperatoriamente tramite l'indice di nocicezione dell'analgesia nel sistema cardiovascolare sarà inclusa la terapia intensiva.
- Malattie interne in terapia intensiva Gruppo 2 - Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, intubati o tracheostomizzati, in ventilazione meccanica con modalità di ventilazione a pressione controllata, bloccanti neuromuscolari sotto perfusione, normotermici, non cooperanti e/o sedati e bloccanti neuromuscolari
- Pazienti in terapia intensiva (obesi) Gruppo 3 - Chirurgia post-bariatrica, oltre 40 BMI
Criteri di esclusione:
- Pazienti cardiovascolari in terapia intensiva Gruppo 1 I pazienti che hanno richiesto un intervento chirurgico d'urgenza, presentavano dolore cronico preoperatorio significativo, presentavano anomalie del sistema nervoso autonomo e i pazienti con ritmo saranno esclusi dallo studio.
- Malattie interne in terapia intensiva Gruppo 2 Scala di sedazione di Ramsey inferiore a 5, cooperativa, con sforzo respiratorio spontaneo e movimento degli arti, ritmo cardiaco non sinusale
- Pazienti in terapia intensiva (obesi) Gruppo 3 - pazienti con BMI inferiore a 40
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti in terapia intensiva (cardiovascolari)
Pazienti in terapia intensiva, ventilati meccanicamente e privi di comunicazione.
Esaminerà se gli agenti inotropi/vasocostrittori positivi avranno qualche effetto sull'indice di nocicezione dell'analgesia.
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Monitoraggio dell'indice di nocicezione dell'analgesia nei pazienti in terapia intensiva
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Pazienti in terapia intensiva (malattie interne)
Pazienti in terapia intensiva, sia ventilati meccanicamente e privi di comunicazione, sia ventilati meccanicamente e coscienti.
Esaminerà se gli agenti inotropi/vasocostrittori positivi avranno qualche effetto sull'indice di nocicezione dell'analgesia.
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Monitoraggio dell'indice di nocicezione dell'analgesia nei pazienti in terapia intensiva
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Pazienti in terapia intensiva (obesi)
Pazienti in terapia intensiva.
Esaminerà se gli agenti inotropi/vasocostrittori positivi avranno qualche effetto sull'indice di nocicezione dell'analgesia.
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Monitoraggio dell'indice di nocicezione dell'analgesia nei pazienti in terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analgesia Nociception Index per il monitoraggio del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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La durata tra due onde R all'interno delle variazioni della frequenza cardiaca (filtrando le variazioni nei cicli respiratori).
Si otterrà una misura numerica del tono parasimpatico.
Questa variazione è compresa tra (pΣ) 0 e 100.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Le Guen M, Jeanne M, Sievert K, Al Moubarik M, Chazot T, Laloe PA, Dreyfus JF, Fischler M. The Analgesia Nociception Index: a pilot study to evaluation of a new pain parameter during labor. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):146-51. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.01.001. Epub 2012 Feb 21.
- Jeanne M, Clement C, De Jonckheere J, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during general anaesthesia for laparoscopic abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):289-94. doi: 10.1007/s10877-012-9354-0. Epub 2012 Mar 28.
- Dias Dde S, Resende MV, Diniz Gdo C. Patient stress in intensive care: comparison between a coronary care unit and a general postoperative unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jan-Mar;27(1):18-25. doi: 10.5935/0103-507X.20150005. Epub 2015 Mar 1.
- Soral M, Altun GT, Dincer PC, Arslantas MK, Aykac Z. Effectiveness of the Analgesia Nociception Index Monitoring in Patients Who Undergo Colonoscopy with Sedo-Analgesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Feb;48(1):50-57. doi: 10.5152/TJAR.2019.45077. Epub 2019 Sep 24.
- Jendoubi A, Abbes A, Ghedira S, Houissa M. Pain Measurement in Mechanically Ventilated Patients with Traumatic Brain Injury: Behavioral Pain Tools Versus Analgesia Nociception Index. Indian J Crit Care Med. 2017 Sep;21(9):585-588. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_419_16.
- Broucqsault-Dedrie C, De Jonckheere J, Jeanne M, Nseir S. Measurement of Heart Rate Variability to Assess Pain in Sedated Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147720. doi: 10.1371/journal.pone.0147720. eCollection 2016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
11 aprile 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
10 maggio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
6 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180413.2018/04-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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