Analgesi Nociception Index for smerteovervåking på intensivavdelinger
29. mars 2022 oppdatert av: Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Målet med denne studien er å undersøke brukbarheten av ANI hos pasienter som skal behandles på intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke brukbarheten av Analgesi Nociception Index hos pasienter som skal behandles på intensivavdeling (a-Cardiovascular b-surgical c-interne sykdommer), mekanisk ventilert og manglende kommunikasjon.
Etterforskerne vil undersøke om de positive inotrope/vasokonstriktormidlene vil ha noen effekt på Analgesi Nociception Index.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali Sefik Koprulu, MD
- Telefonnummer: +905322677226
- E-post: sefik.koprulu@yeniyuzyil.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ersi Kalfoglou, PhD
- Telefonnummer: +905323500656
- E-post: ersi.kalfoglu@yeniyuzyil.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Intensivpasienter mellom 18 og 80 år.
Hvit tyrkisk befolkning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intensiv Cardiovascular Pasienter Gruppe 1 - Pasienter i alderen 18 til 80 år, planlagt for elektiv isolert koronar bypass graft (CABG) for 2-4 karsykdom, uten noen perioperative komplikasjoner, og som ble postoperativt overvåket via analgesi nocisepsjonsindeksen i kardiovaskulær intensivbehandling vil bli inkludert.
- Interne sykdommer for intensivbehandling Gruppe 2 - Pasienter i alderen 18 til 80 år, intubert eller trakeostomisert, i mekanisk ventilasjon med trykkkontrollert ventilasjonsmodus, under perfusjon nevromuskulær blokker, normoterm, ikke-samvirkende og/eller sedert og nevromuskulær blokker
- Intensivpasienter (overvektige) Gruppe 3 - Etter fedmekirurgi, over 40 BMI
Ekskluderingskriterier:
- Intensiv Cardiovascular Pasienter Gruppe 1 Pasienter som trengte akutt kirurgi, hadde betydelige preoperative kroniske smerter, hadde autonome nervesystemanomalier og pasienter med rytme vil bli ekskludert fra studien.
- Intensivbehandling indre sykdommer gruppe 2 Ramsey sedasjonsskala under 5, samarbeidende, med spontan pusteanstrengelse og ekstremitetsbevegelser, ikke-sinusal hjerterytme
- Intensivpasienter (overvektige) Gruppe 3 - pasienter under 40 BMI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intensivpasienter (kardiovaskulær)
Intensivpasienter, mekanisk ventilert og manglende kommunikasjon.
Vil undersøke om de positive inotrope/vasokonstriktormidlene vil ha noen effekt på Analgesia Nociception Index.
|
Overvåking av Analgesi Nociception Index hos intensivpasienter
|
|
Intensivpasienter (indre sykdommer)
Intensivpasienter, både mekanisk ventilerte og kommunikasjonsmangel og mekanisk ventilerte og bevisste.
Vil undersøke om de positive inotrope/vasokonstriktormidlene vil ha noen effekt på Analgesia Nociception Index.
|
Overvåking av Analgesi Nociception Index hos intensivpasienter
|
|
Intensivpasienter (overvektige)
Pasienter på intensivavdelingen.
Vil undersøke om de positive inotrope/vasokonstriktormidlene vil ha noen effekt på Analgesia Nociception Index.
|
Overvåking av Analgesi Nociception Index hos intensivpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesi Nociception Index for smerteovervåking
Tidsramme: 3 måneder
|
Varigheten mellom to R-bølger innenfor hjertefrekvensvariasjoner (filtrering av variasjoner i respirasjonssykluser).
Et numerisk mål på parasympatisk tonus vil bli oppnådd.
Denne variasjonen er mellom (pΣ) 0 og 100.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Le Guen M, Jeanne M, Sievert K, Al Moubarik M, Chazot T, Laloe PA, Dreyfus JF, Fischler M. The Analgesia Nociception Index: a pilot study to evaluation of a new pain parameter during labor. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):146-51. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.01.001. Epub 2012 Feb 21.
- Jeanne M, Clement C, De Jonckheere J, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during general anaesthesia for laparoscopic abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):289-94. doi: 10.1007/s10877-012-9354-0. Epub 2012 Mar 28.
- Dias Dde S, Resende MV, Diniz Gdo C. Patient stress in intensive care: comparison between a coronary care unit and a general postoperative unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jan-Mar;27(1):18-25. doi: 10.5935/0103-507X.20150005. Epub 2015 Mar 1.
- Soral M, Altun GT, Dincer PC, Arslantas MK, Aykac Z. Effectiveness of the Analgesia Nociception Index Monitoring in Patients Who Undergo Colonoscopy with Sedo-Analgesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Feb;48(1):50-57. doi: 10.5152/TJAR.2019.45077. Epub 2019 Sep 24.
- Jendoubi A, Abbes A, Ghedira S, Houissa M. Pain Measurement in Mechanically Ventilated Patients with Traumatic Brain Injury: Behavioral Pain Tools Versus Analgesia Nociception Index. Indian J Crit Care Med. 2017 Sep;21(9):585-588. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_419_16.
- Broucqsault-Dedrie C, De Jonckheere J, Jeanne M, Nseir S. Measurement of Heart Rate Variability to Assess Pain in Sedated Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147720. doi: 10.1371/journal.pone.0147720. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
11. april 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
10. mai 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
6. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20180413.2018/04-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .