Analgesie-Nozizeptionsindex für die Schmerzüberwachung auf Intensivstationen
29. März 2022 aktualisiert von: Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Das Ziel dieser Studie ist es, die Anwendbarkeit von ANI bei Patienten zu untersuchen, die auf der Intensivstation behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Anwendbarkeit des Analgesia Nociception Index bei Patienten zu untersuchen, die auf der Intensivstation behandelt werden ( a- Herz-Kreislauf- b- chirurgische c- innere Erkrankungen), mechanisch beatmet werden und keine Kommunikation haben.
Die Prüfärzte werden prüfen, ob die positiv inotropen/vasokonstriktorischen Wirkstoffe irgendeine Auswirkung auf den Analgesia Nociception Index haben werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali Sefik Koprulu, MD
- Telefonnummer: +905322677226
- E-Mail: sefik.koprulu@yeniyuzyil.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ersi Kalfoglou, PhD
- Telefonnummer: +905323500656
- E-Mail: ersi.kalfoglu@yeniyuzyil.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intensivpatienten zwischen 18 und 80 Jahren.
Weiße türkische Bevölkerung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kardiovaskuläre Intensivpatienten Gruppe 1 – Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die für eine elektive isolierte koronare Bypasstransplantation (CABG) für eine 2-4-Gefäßerkrankung vorgesehen sind, ohne perioperative Komplikationen, und die postoperativ über den Analgesie-Nozizeptionsindex im kardiovaskulären Bereich überwacht wurden Intensivpflege eingeschlossen.
- Intensivstation Interne Erkrankungen Gruppe 2 – Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, intubiert oder tracheotomiert, in mechanischer Beatmung mit druckkontrolliertem Beatmungsmodus, neuromuskulärer Blocker unter Perfusion, normothermischer, nicht kooperativer und/oder sedierter und neuromuskulärer Blocker
- Intensivpatienten (fettleibig) Gruppe 3 – Postbariatrische Chirurgie, über 40 BMI
Ausschlusskriterien:
- Kardiovaskuläre Intensivpatienten Gruppe 1 Patienten, die eine Notoperation benötigten, signifikante präoperative chronische Schmerzen hatten, Anomalien des autonomen Nervensystems hatten und Patienten mit Herzrhythmusstörungen werden von der Studie ausgeschlossen.
- Intensivstation Interne Erkrankungen Gruppe 2 Ramsey-Sedierungsskala unter 5, kooperativ, mit spontaner Atemanstrengung und Extremitätenbewegung, nicht sinusförmiger Herzrhythmus
- Intensivpatienten (fettleibig) Gruppe 3 – Patienten unter 40 BMI
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Intensivpatienten (Herz-Kreislauf)
Patienten auf der Intensivstation, mechanisch beatmet und ohne Kommunikation.
Wird untersuchen, ob die positiv inotropen/vasokonstriktorischen Mittel irgendeine Auswirkung auf den Analgesia Nociception Index haben werden.
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Überwachung des Analgesie-Nozizeptionsindex bei Intensivpatienten
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Intensivpatienten (internistische Erkrankungen)
Intensivpatienten, sowohl beatmet und ohne Kommunikation als auch beatmet und bei Bewusstsein.
Wird untersuchen, ob die positiv inotropen/vasokonstriktorischen Mittel irgendeine Auswirkung auf den Analgesia Nociception Index haben werden.
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Überwachung des Analgesie-Nozizeptionsindex bei Intensivpatienten
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Intensivpatienten (fettleibig)
Patienten auf der Intensivstation.
Wird untersuchen, ob die positiv inotropen/vasokonstriktorischen Mittel irgendeine Auswirkung auf den Analgesia Nociception Index haben werden.
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Überwachung des Analgesie-Nozizeptionsindex bei Intensivpatienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analgesie-Nozizeptions-Index zur Schmerzüberwachung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Dauer zwischen zwei R-Zacken innerhalb von Herzfrequenzvariationen (Filterung der Variationen in Atemzyklen).
Ein numerisches Maß für den parasympathischen Tonus wird erhalten.
Diese Variation liegt zwischen (pΣ) 0 und 100.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Le Guen M, Jeanne M, Sievert K, Al Moubarik M, Chazot T, Laloe PA, Dreyfus JF, Fischler M. The Analgesia Nociception Index: a pilot study to evaluation of a new pain parameter during labor. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):146-51. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.01.001. Epub 2012 Feb 21.
- Jeanne M, Clement C, De Jonckheere J, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during general anaesthesia for laparoscopic abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):289-94. doi: 10.1007/s10877-012-9354-0. Epub 2012 Mar 28.
- Dias Dde S, Resende MV, Diniz Gdo C. Patient stress in intensive care: comparison between a coronary care unit and a general postoperative unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jan-Mar;27(1):18-25. doi: 10.5935/0103-507X.20150005. Epub 2015 Mar 1.
- Soral M, Altun GT, Dincer PC, Arslantas MK, Aykac Z. Effectiveness of the Analgesia Nociception Index Monitoring in Patients Who Undergo Colonoscopy with Sedo-Analgesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Feb;48(1):50-57. doi: 10.5152/TJAR.2019.45077. Epub 2019 Sep 24.
- Jendoubi A, Abbes A, Ghedira S, Houissa M. Pain Measurement in Mechanically Ventilated Patients with Traumatic Brain Injury: Behavioral Pain Tools Versus Analgesia Nociception Index. Indian J Crit Care Med. 2017 Sep;21(9):585-588. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_419_16.
- Broucqsault-Dedrie C, De Jonckheere J, Jeanne M, Nseir S. Measurement of Heart Rate Variability to Assess Pain in Sedated Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147720. doi: 10.1371/journal.pone.0147720. eCollection 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
11. April 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
10. Mai 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
6. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180413.2018/04-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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