Índice de nocicepción de analgesia para la monitorización del dolor en unidades de cuidados intensivos
29 de marzo de 2022 actualizado por: Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
El objetivo de este estudio es examinar la usabilidad de ANI en pacientes que serán tratados en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar la usabilidad del Analgesia Nociception Index en pacientes que serán tratados en la unidad de cuidados intensivos (a- Cardiovascular b- quirúrgica c- enfermedades internas), ventilados mecánicamente y sin comunicación.
Los investigadores examinarán si los agentes inotrópicos/vasoconstrictores positivos tendrán algún efecto sobre el índice de analgesia y nocicepción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Sefik Koprulu, MD
- Número de teléfono: +905322677226
- Correo electrónico: sefik.koprulu@yeniyuzyil.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ersi Kalfoglou, PhD
- Número de teléfono: +905323500656
- Correo electrónico: ersi.kalfoglu@yeniyuzyil.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cuidados intensivos entre 18 y 80 años.
Población turca blanca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes Cardiovasculares en Cuidados Intensivos Grupo 1 - Pacientes de 18 a 80 años, programados para injerto de bypass coronario aislado (CABG) electivo por enfermedad de 2-4 vasos, sin complicaciones perioperatorias, y que fueron monitoreados postoperatoriamente a través del índice de nocicepción de analgesia en el sistema cardiovascular. Se incluirán cuidados intensivos.
- Enfermedades Internas de Cuidados Intensivos Grupo 2 - Pacientes de 18 a 80 años, intubados o traqueostomizados, En ventilación mecánica con modalidad de Ventilación Controlada por Presión, bajo perfusión bloqueador neuromuscular, Normotérmico, no cooperador y/o sedado y bloqueador neuromuscular
- Pacientes de cuidados intensivos (obesos) Grupo 3 - Post cirugía bariátrica, más de 40 IMC
Criterio de exclusión:
- Pacientes cardiovasculares de cuidados intensivos Grupo 1 Los pacientes que requirieron cirugía de emergencia, tenían dolor crónico preoperatorio importante, tenían anomalías del sistema nervioso autónomo y los pacientes con ritmo serán excluidos del estudio.
- Cuidados Intensivos Enfermedades Internas Grupo 2 Escala de sedación de Ramsey menor de 5, cooperativa, con esfuerzo respiratorio espontáneo y movimiento de extremidades, ritmo cardiaco no sinusal
- Pacientes de cuidados intensivos (obesos) Grupo 3: pacientes con un IMC inferior a 40
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de Cuidados Intensivos (Cardiovasculares)
Pacientes de la unidad de cuidados intensivos, ventilados mecánicamente y sin comunicación.
Examinará si los agentes inotrópicos/vasoconstrictores positivos tendrán algún efecto sobre el índice de nocicepción de analgesia.
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Monitorización del Índice de Nocicepción de Analgesia en Pacientes de Cuidados Intensivos
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Pacientes de Cuidados Intensivos (Enfermedades internas)
Pacientes de la unidad de cuidados intensivos, tanto ventilados mecánicamente y sin comunicación como ventilados mecánicamente y conscientes.
Examinará si los agentes inotrópicos/vasoconstrictores positivos tendrán algún efecto sobre el índice de nocicepción de analgesia.
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Monitorización del Índice de Nocicepción de Analgesia en Pacientes de Cuidados Intensivos
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Pacientes de cuidados intensivos (obesos)
Pacientes de la unidad de cuidados intensivos.
Examinará si los agentes inotrópicos/vasoconstrictores positivos tendrán algún efecto sobre el índice de nocicepción de analgesia.
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Monitorización del Índice de Nocicepción de Analgesia en Pacientes de Cuidados Intensivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgesia Nociception Index para la monitorización del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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La duración entre dos ondas R dentro de las variaciones de la frecuencia cardíaca (filtrando las variaciones en los ciclos respiratorios).
Se obtendrá una medida numérica del tono parasimpático.
Esta variación está entre (pΣ) 0 y 100.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Le Guen M, Jeanne M, Sievert K, Al Moubarik M, Chazot T, Laloe PA, Dreyfus JF, Fischler M. The Analgesia Nociception Index: a pilot study to evaluation of a new pain parameter during labor. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):146-51. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.01.001. Epub 2012 Feb 21.
- Jeanne M, Clement C, De Jonckheere J, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during general anaesthesia for laparoscopic abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):289-94. doi: 10.1007/s10877-012-9354-0. Epub 2012 Mar 28.
- Dias Dde S, Resende MV, Diniz Gdo C. Patient stress in intensive care: comparison between a coronary care unit and a general postoperative unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jan-Mar;27(1):18-25. doi: 10.5935/0103-507X.20150005. Epub 2015 Mar 1.
- Soral M, Altun GT, Dincer PC, Arslantas MK, Aykac Z. Effectiveness of the Analgesia Nociception Index Monitoring in Patients Who Undergo Colonoscopy with Sedo-Analgesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Feb;48(1):50-57. doi: 10.5152/TJAR.2019.45077. Epub 2019 Sep 24.
- Jendoubi A, Abbes A, Ghedira S, Houissa M. Pain Measurement in Mechanically Ventilated Patients with Traumatic Brain Injury: Behavioral Pain Tools Versus Analgesia Nociception Index. Indian J Crit Care Med. 2017 Sep;21(9):585-588. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_419_16.
- Broucqsault-Dedrie C, De Jonckheere J, Jeanne M, Nseir S. Measurement of Heart Rate Variability to Assess Pain in Sedated Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147720. doi: 10.1371/journal.pone.0147720. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
11 de abril de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
10 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
6 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20180413.2018/04-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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