Analgesia Nociception Index kivun seurantaan tehohoitoyksiköissä
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ANI:n käyttökelpoisuutta potilailla, joita hoidetaan teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Analgesia Nociception Indexin käyttökelpoisuutta potilailla, joita hoidetaan teho-osastolla (a- Sydän- ja verisuonikirurgiset c-sisäsairaudet), mekaanisesti ventiloiduilla ja kommunikaatiokyvyttömillä potilailla.
Tutkijat tutkivat, onko positiivisilla inotrooppisilla/vasokonstriktoriaineilla vaikutusta Analgesia Nociception -indeksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Sefik Koprulu, MD
- Puhelinnumero: +905322677226
- Sähköposti: sefik.koprulu@yeniyuzyil.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ersi Kalfoglou, PhD
- Puhelinnumero: +905323500656
- Sähköposti: ersi.kalfoglu@yeniyuzyil.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-80-vuotiaat tehohoitopotilaat.
Valkoinen turkkilainen väestö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoidon sydän- ja verisuonipotilaat ryhmä 1 – 18–80-vuotiaat potilaat, joille oli suunniteltu elektiivinen eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 2–4 suonen sairauden vuoksi, ilman perioperatiivisia komplikaatioita ja joita seurattiin leikkauksen jälkeen kardiovaskulaarisen analgesia-nociception indeksin avulla. tehohoito tulee mukaan.
- Tehohoidon sisätaudit ryhmä 2 – 18–80-vuotiaat potilaat, jotka ovat intuboituja tai trakeostomosoituja, mekaanisessa ventilaatiossa paineohjatulla ventilaatiotilassa, perfuusiolla hermolihaksen salpaaja, Normoterminen, yhteistyökykyinen ja/tai rauhoittava ja hermolihassalpaaja
- Tehohoitopotilaat (lihavat) ryhmä 3 – Bariatrisen leikkauksen jälkeinen, yli 40 BMI
Poissulkemiskriteerit:
- Tehohoidon sydän- ja verisuonipotilaat Ryhmä 1 Potilaat, jotka tarvitsivat kiireellistä leikkausta, joilla oli merkittävää preoperatiivista kroonista kipua, joilla oli autonomisen hermoston poikkeavuuksia ja potilaat, joilla oli rytmi, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Tehohoidon sisätaudit, ryhmä 2 Ramsey-sedaatioasteikko alle 5, yhteistyökykyinen, spontaani hengitysponnistelu ja raajojen liike, ei-sinaalinen sydämen rytmi
- Tehohoitopotilaat (lihavat) Ryhmä 3 – potilaat, joiden painoindeksi on alle 40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehohoitopotilaat (sydän- ja verisuonitaudit)
Tehohoidon osastopotilaat, mekaanisesti tuuletettu ja viestintä puuttuu.
Tutkii, onko positiivisilla inotrooppisilla/vasokonstriktoriaineilla vaikutusta Analgesia Nociception -indeksiin.
|
Analgesia-nociception-indeksin seuranta tehohoitopotilailla
|
|
Tehohoidon potilaat (sisäsairaudet)
Tehohoitoyksikön potilaat, jotka ovat sekä koneellisesti tuuletettuja ja ilman yhteydenpitoa että mekaanisesti ventiloituja ja tajuissaan.
Tutkii, onko positiivisilla inotrooppisilla/vasokonstriktoriaineilla vaikutusta Analgesia Nociception -indeksiin.
|
Analgesia-nociception-indeksin seuranta tehohoitopotilailla
|
|
Tehohoitopotilaat (lihavat)
Tehohoitoyksikön potilaat.
Tutkii, onko positiivisilla inotrooppisilla/vasokonstriktoriaineilla vaikutusta Analgesia Nociception -indeksiin.
|
Analgesia-nociception-indeksin seuranta tehohoitopotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesia Nociception Index kivun seurantaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kahden R-aallon välinen kesto sykevaihteluiden sisällä (suodattaa hengitysjaksojen vaihtelut).
Parasympaattisen tonuksen numeerinen mitta saadaan.
Tämä vaihtelu on välillä (pΣ) 0 ja 100.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Le Guen M, Jeanne M, Sievert K, Al Moubarik M, Chazot T, Laloe PA, Dreyfus JF, Fischler M. The Analgesia Nociception Index: a pilot study to evaluation of a new pain parameter during labor. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):146-51. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.01.001. Epub 2012 Feb 21.
- Jeanne M, Clement C, De Jonckheere J, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during general anaesthesia for laparoscopic abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):289-94. doi: 10.1007/s10877-012-9354-0. Epub 2012 Mar 28.
- Dias Dde S, Resende MV, Diniz Gdo C. Patient stress in intensive care: comparison between a coronary care unit and a general postoperative unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jan-Mar;27(1):18-25. doi: 10.5935/0103-507X.20150005. Epub 2015 Mar 1.
- Soral M, Altun GT, Dincer PC, Arslantas MK, Aykac Z. Effectiveness of the Analgesia Nociception Index Monitoring in Patients Who Undergo Colonoscopy with Sedo-Analgesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Feb;48(1):50-57. doi: 10.5152/TJAR.2019.45077. Epub 2019 Sep 24.
- Jendoubi A, Abbes A, Ghedira S, Houissa M. Pain Measurement in Mechanically Ventilated Patients with Traumatic Brain Injury: Behavioral Pain Tools Versus Analgesia Nociception Index. Indian J Crit Care Med. 2017 Sep;21(9):585-588. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_419_16.
- Broucqsault-Dedrie C, De Jonckheere J, Jeanne M, Nseir S. Measurement of Heart Rate Variability to Assess Pain in Sedated Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147720. doi: 10.1371/journal.pone.0147720. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180413.2018/04-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .