Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgesia Nociception Index pro monitorování bolesti na jednotkách intenzivní péče

29. března 2022 aktualizováno: Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Cílem této studie je prověřit využitelnost ANI u pacientů, kteří budou léčeni na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prověřit využitelnost Analgesia Nociception Index u pacientů, kteří budou léčeni na jednotce intenzivní péče (a- Kardiovaskulární b- chirurgická c- interní onemocnění), mechanicky ventilovaní a bez komunikace. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda pozitivně inotropní/vazokonstrikční činidla budou mít nějaký účinek na index analgezie a nocicepce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti intenzivní péče ve věku 18 až 80 let. Bílá turecká populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1 kardiovaskulárních pacientů intenzivní péče - Pacienti ve věku od 18 do 80 let, u kterých byl plánován elektivní izolovaný koronární bypass (CABG) pro onemocnění 2-4 cév, bez jakýchkoli perioperačních komplikací a kteří byli pooperačně sledováni pomocí analgetického nocicepčního indexu v kardiovaskulárním systému bude zahrnuta intenzivní péče.
  • Skupina 2 interních nemocí intenzivní péče – pacienti ve věku od 18 do 80 let, intubovaní nebo tracheostomizovaní, v mechanické ventilaci s režimem tlakově řízené ventilace, pod perfuzním neuromuskulárním blokátorem, normotermní, nespolupracující a/nebo sedativní a neuromuskulární blokátor
  • Pacienti intenzivní péče (obézní) Skupina 3 - Pobariatrická chirurgie, nad 40 BMI

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární pacienti na jednotce intenzivní péče Skupina 1 Pacienti, kteří vyžadovali urgentní chirurgický zákrok, měli významnou předoperační chronickou bolest, měli anomálie autonomního nervového systému a pacienti s rytmem, budou ze studie vyloučeni.
  • Intenzivní péče interních nemocí Skupina 2 Ramseyho sedativní stupnice pod 5, kooperativní, se spontánním dýcháním a pohybem končetin, nesinusový srdeční rytmus
  • Pacienti intenzivní péče (obézní) Skupina 3 - pacienti do 40 BMI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na intenzivní péči (kardiovaskulární)
Pacienti na jednotce intenzivní péče, mechanicky ventilovaní a bez komunikace. Zkoumá, zda pozitivně inotropní/vazokonstrikční činidla budou mít nějaký vliv na Analgesia Nociception Index.
Přístroj: Analgetický nocicepční index (ANI)
Monitorování analgetického nocicepčního indexu u pacientů intenzivní péče
Pacienti intenzivní péče (vnitřní onemocnění)
Pacienti na jednotce intenzivní péče, jak mechanicky ventilovaní a bez komunikace, tak mechanicky ventilovaní a při vědomí. Zkoumá, zda pozitivně inotropní/vazokonstrikční činidla budou mít nějaký vliv na Analgesia Nociception Index.
Přístroj: Analgetický nocicepční index (ANI)
Monitorování analgetického nocicepčního indexu u pacientů intenzivní péče
Pacienti intenzivní péče (obézní)
Pacienti na jednotce intenzivní péče. Zkoumá, zda pozitivně inotropní/vazokonstrikční činidla budou mít nějaký vliv na Analgesia Nociception Index.
Přístroj: Analgetický nocicepční index (ANI)
Monitorování analgetického nocicepčního indexu u pacientů intenzivní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgesia Nociception Index pro monitorování bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Trvání mezi dvěma R vlnami v rámci variací srdeční frekvence (filtrování variací v dechových cyklech). Získá se numerická míra parasympatického tonusu. Tato odchylka je mezi (pΣ) 0 a 100.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

11. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

10. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

6. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20180413.2018/04-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Analgetický nocicepční index (ANI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit