Indice d'analgésie et de nociception pour la surveillance de la douleur dans les unités de soins intensifs
29 mars 2022 mis à jour par: Ali Sefik Koprulu, MD, Ass. Prof., İstanbul Yeni Yüzyıl Üniversitesi
Le but de cette étude est d'examiner l'utilisabilité de l'ANI chez les patients qui seront traités en unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner l'utilisabilité de l'indice d'analgésie et de nociception chez des patients qui seront traités en unité de soins intensifs (a- cardiovasculaires b- chirurgicaux c- maladies internes), ventilés mécaniquement et manquant de communication.
Les enquêteurs examineront si les agents inotropes/vasoconstricteurs positifs auront un effet sur l'indice de nociception d'analgésie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali Sefik Koprulu, MD
- Numéro de téléphone: +905322677226
- E-mail: sefik.koprulu@yeniyuzyil.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ersi Kalfoglou, PhD
- Numéro de téléphone: +905323500656
- E-mail: ersi.kalfoglu@yeniyuzyil.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en soins intensifs âgés de 18 à 80 ans.
Population turque blanche.
La description
Critère d'intégration:
- Groupe 1 de patients cardiovasculaires en soins intensifs - Patients âgés de 18 à 80 ans, programmés pour un pontage coronarien isolé (PAC) électif pour une maladie de 2 à 4 vaisseaux, sans aucune complication périopératoire, et qui ont été suivis en postopératoire via l'indice d'analgésie nociception dans le système cardiovasculaire les soins intensifs seront inclus.
- Soins Intensifs Maladies Internes Groupe 2 - Patients âgés de 18 à 80 ans, intubés ou trachéotomisés, Sous ventilation mécanique avec mode Ventilation Contrôlée, sous perfusion bloqueur neuromusculaire, Normothermique, non coopératif et/ou sous sédation et bloqueur neuromusculaire
- Patients en soins intensifs (obèses) Groupe 3 - Post-chirurgie bariatrique, plus de 40 IMC
Critère d'exclusion:
- Groupe de patients cardiovasculaires en soins intensifs 1 Les patients qui ont nécessité une intervention chirurgicale d'urgence, qui avaient des douleurs chroniques préopératoires importantes, qui avaient des anomalies du système nerveux autonome et les patients avec rythme seront exclus de l'étude.
- Soins intensifs Maladies internes Groupe 2 Échelle de sédation de Ramsey moins de 5 ans, coopérative, avec effort respiratoire spontané et mouvement des extrémités, rythme cardiaque non sinusal
- Patients en soins intensifs (obèses) Groupe 3 - patients de moins de 40 IMC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en soins intensifs (cardiovasculaires)
Patients de l'unité de soins intensifs, ventilés mécaniquement et sans communication.
Examinera si les agents inotropes/vasoconstricteurs positifs auront un effet sur l'indice de nociception d'analgésie.
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Surveillance de l'indice de nociception d'analgésie chez les patients en soins intensifs
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Patients en soins intensifs (maladies internes)
Patients de l'unité de soins intensifs, à la fois ventilés mécaniquement et sans communication et ventilés mécaniquement et conscients.
Examinera si les agents inotropes/vasoconstricteurs positifs auront un effet sur l'indice de nociception d'analgésie.
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Surveillance de l'indice de nociception d'analgésie chez les patients en soins intensifs
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Patients en soins intensifs (obèses)
Patients de l'unité de soins intensifs.
Examinera si les agents inotropes/vasoconstricteurs positifs auront un effet sur l'indice de nociception d'analgésie.
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Surveillance de l'indice de nociception d'analgésie chez les patients en soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'analgésie et de nociception pour la surveillance de la douleur
Délai: 3 mois
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La durée entre deux ondes R au sein des variations de fréquence cardiaque (filtrant les variations des cycles respiratoires).
Une mesure numérique du tonus parasympathique sera obtenue.
Cette variation est comprise entre (pΣ) 0 et 100.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Le Guen M, Jeanne M, Sievert K, Al Moubarik M, Chazot T, Laloe PA, Dreyfus JF, Fischler M. The Analgesia Nociception Index: a pilot study to evaluation of a new pain parameter during labor. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):146-51. doi: 10.1016/j.ijoa.2012.01.001. Epub 2012 Feb 21.
- Jeanne M, Clement C, De Jonckheere J, Logier R, Tavernier B. Variations of the analgesia nociception index during general anaesthesia for laparoscopic abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):289-94. doi: 10.1007/s10877-012-9354-0. Epub 2012 Mar 28.
- Dias Dde S, Resende MV, Diniz Gdo C. Patient stress in intensive care: comparison between a coronary care unit and a general postoperative unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2015 Jan-Mar;27(1):18-25. doi: 10.5935/0103-507X.20150005. Epub 2015 Mar 1.
- Soral M, Altun GT, Dincer PC, Arslantas MK, Aykac Z. Effectiveness of the Analgesia Nociception Index Monitoring in Patients Who Undergo Colonoscopy with Sedo-Analgesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Feb;48(1):50-57. doi: 10.5152/TJAR.2019.45077. Epub 2019 Sep 24.
- Jendoubi A, Abbes A, Ghedira S, Houissa M. Pain Measurement in Mechanically Ventilated Patients with Traumatic Brain Injury: Behavioral Pain Tools Versus Analgesia Nociception Index. Indian J Crit Care Med. 2017 Sep;21(9):585-588. doi: 10.4103/ijccm.IJCCM_419_16.
- Broucqsault-Dedrie C, De Jonckheere J, Jeanne M, Nseir S. Measurement of Heart Rate Variability to Assess Pain in Sedated Critically Ill Patients: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Jan 25;11(1):e0147720. doi: 10.1371/journal.pone.0147720. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
11 avril 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
10 mai 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
6 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Première publication (RÉEL)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180413.2018/04-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .