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樹状突起性バイアル潰瘍に対するさまざまな治療法の効果

2022年4月4日 更新者:Hany Mahmoud,MD、Sohag University

眼感染症はプライマリケアにおいて広く見られる問題であり、依然として重大な医療上の懸念事項です。 米国眼科学会 (AAO) によると、単純ヘルペス ウイルス (HSV) 角膜炎 (HSK) は、世界中で感染性失明の主な原因となっています。 HSK は、HSV 感染によって引き起こされる角膜の炎症状態として定義されます。 ヘルペス性角膜炎の世界的な発生率は年間 150 万人と推定されており、その結果、新たに 40,000 人が角膜瘢痕や混濁に伴う重度の視覚障害を患っています。 HSV I 型 (HSV-1) は、これまでのところ眼感染症の最も主要な原因病原体です。 HSV-1 は、口唇ヘルペス、HSV 毛嚢炎、剣状ヘルペス、ひょう疱疹、ヘルペス性湿疹の原因としても知られています。 HSV は、活動性病変に触れてから目に触れることで、目に感染する可能性があります。 国民健康栄養評価では、14~49歳の53.9%、50歳以上の成人の90%でHSV-1の血清有病率が明らかになった。これは、人口の大部分がこのウイルスにさらされており、リスクにさらされていることを示している。 HSKの開発について。

この研究では、ウイルス性角膜炎 HSK に対するさまざまな治療法の有効性を評価します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

上皮ウイルス性角膜炎に苦しむ患者

説明

包含基準:

上皮性ウイルス性潰瘍患者

-

除外基準:

  • 実質性角膜炎の患者 角膜混濁のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1'
ウイルス性潰瘍の患者には抗生物質を含む抗ウイルス薬が投与されます。
アシクロビル 4回/日
トブラマイシン 4回/日
グループ2
ウイルス性潰瘍の患者には、抗ウイルス薬、抗生物質を含む涙液の代用薬が投与されます。
アシクロビル 4回/日
トブラマイシン 4回/日
ヒアルロン酸ナトリウム 4回/日
グループ3
ウイルス性潰瘍の患者には、抗ウイルス薬、弱いステロイド(同時に)抗生物質が投与されます。
アシクロビル 4回/日
トブラマイシン 4回/日
フルオロメトロン 4回/日
グループ4
ウイルス性潰瘍の患者には抗生物質による抗ウイルス薬が投与され、上皮が治癒した後に弱いステロイドが投与されます。
アシクロビル 4回/日
トブラマイシン 4回/日
フルオロメトロン 4回/日

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上皮の治癒
時間枠:10日間のフォローアップ
上皮治癒はフルオレシン染色で評価され、細隙灯スケールでミリメートル単位で測定され、治療前の上皮欠損と比較されます。
10日間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月18日

一次修了 (予想される)

2022年6月28日

研究の完了 (予想される)

2022年7月20日

試験登録日

最初に提出

2022年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月4日

最初の投稿 (実際)

2022年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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