- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05313828
Vliv různých léčebných modalit na dendritický vřed vial
Oční infekce je převládajícím problémem v primární péči a zůstává zásadním problémem zdravotní péče. Podle Americké oftalmologické akademie (AAO) je keratitida způsobená virem herpes simplex (HSV) (HSK) celosvětově hlavní příčinou infekční slepoty. HSK je definován jako zánětlivý stav rohovky způsobený infekcí HSV. Celosvětový výskyt herpetické keratitidy se odhaduje na 1,5 milionu ročně, což má za následek 40 000 nových případů vážného poškození zraku spojeného s jizvením a zakalením rohovky. HSV typu I (HSV-1) je zdaleka nejrozšířenějším původcem očních infekcí]. HSV-1 je také známý tím, že způsobuje orolabiální herpes, HSV folikulitidu, herpes gladiatorum, herpetické whitlow a eczema herpeticum. HSV lze přenést do oka dotykem aktivní léze a poté oka. Národní hodnocení zdraví a výživy odhalilo séroprevalenci HSV-1 u 53,9 % osob ve věku 14–49 let a 90 % dospělých ve věku 50 let nebo starších, což naznačuje, že většina populace byla vystavena tomuto viru, a proto je ohrožena. rozvoje HSK.
V této studii hodnotíme účinnost různých léčebných modalit na virovou keratitidu HSK.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hany Mahmoud
- Telefonní číslo: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Nábor
- Sohag University
-
Kontakt:
- Hany Mahmoud
- Telefonní číslo: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientů s epiteliálními virovými vředy
-
Kritéria vyloučení:
- pacienti se stromální keratitidou pacienti se zákalem rohovky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1'
pacienti s virovými vředy dostanou antivirotikum s antibiotiky
|
acyklovir 4krát denně
tobramycin 4krát denně
|
|
skupina 2
pacienti s virovými vředy dostanou antivirotika, náhražky slz s antibiotiky
|
acyklovir 4krát denně
tobramycin 4krát denně
Hyaluronát sodný 4x denně
|
|
skupina 3
pacienti s virovými vředy dostanou antivirotikum, slabé steroidy (současně) s antibiotiky
|
acyklovir 4krát denně
tobramycin 4krát denně
Fluorometholon 4krát denně
|
|
skupina 4
pacienti s virovými vředy dostanou po zhojení epitelu antivirovou medikaci s antibiotiky následovanou slabým steroidem
|
acyklovir 4krát denně
tobramycin 4krát denně
Fluorometholon 4krát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hojení epitelu
Časové okno: 10 dní sledování
|
hojení epitelu hodnocené fluescinovým barvením a měřeno stupnicí štěrbinové lampy v milimetrech a porovnáno s defektem epitelu před ošetřením
|
10 dní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Oční nemoci
- Keratitida
- Onemocnění rohovky
- Oční infekce
- Vřed
- Vřed rohovky
- Fyziologické účinky léků
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Protizánětlivé látky
- Imunologické faktory
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Ochranné prostředky
- Antibakteriální látky
- Adjuvans, Imunologická
- Antialergické látky
- Viskosuplementy
- Kyselina hyaluronová
- Tobramycin
- Acyclovir
- Fluorometholon
Další identifikační čísla studie
- soh-med-22-02-28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vřed rohovky
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
University of SevilleAlcon ResearchDokončenoAberace, Corneal WavefrontPortugalsko
-
Eye Specialists of IndianaDokončenoKeratokonus, nestabilní | Bakteriální keratitida | Ectasia CornealSpojené státy
-
Benha UniversityNábor
-
Essilor InternationalNáborRefrakční chyby | Suché oko | Keratokonus | Poruchy ubytování | Aberace, Corneal Wavefront | Akomodační únava | Akomodační setrvačnostFrancie
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktivní, ne náborKeratokonus | Ektázie rohovky | Nepravidelný astigmatismus | Aberace, Corneal Wavefront | Vlnová aberace, rohovka | Čirá marginální degenerace rohovky | KeratoglobusSpojené státy
Klinické studie na Acyclovir
-
King Edward Medical UniversityDokončenoHerpes virová infekcePákistán
-
Padagis LLCDokončenoHerpes LabialisSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
French National Agency for Research on AIDS and...DokončenoVřed | Herpes GenitalisStředoafrická republika, Ghana
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Herpes Genitalis | HIV SeronegativitaSpojené státy
-
OnxeoDokončenoHerpes LabialisSpojené státy, Polsko, Německo, Spojené království, Austrálie, Česká republika, Francie
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsDokončenoUžívání drogIndonésie
-
International Bio serviceZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeOšetření plantárních bradavic
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Comprehensive International Program of Research on AIDSDokončenoHIV infekce | Herpesvirus 2, člověkPeru