Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých léčebných modalit na dendritický vřed vial

4. dubna 2022 aktualizováno: Hany Mahmoud,MD, Sohag University

Oční infekce je převládajícím problémem v primární péči a zůstává zásadním problémem zdravotní péče. Podle Americké oftalmologické akademie (AAO) je keratitida způsobená virem herpes simplex (HSV) (HSK) celosvětově hlavní příčinou infekční slepoty. HSK je definován jako zánětlivý stav rohovky způsobený infekcí HSV. Celosvětový výskyt herpetické keratitidy se odhaduje na 1,5 milionu ročně, což má za následek 40 000 nových případů vážného poškození zraku spojeného s jizvením a zakalením rohovky. HSV typu I (HSV-1) je zdaleka nejrozšířenějším původcem očních infekcí]. HSV-1 je také známý tím, že způsobuje orolabiální herpes, HSV folikulitidu, herpes gladiatorum, herpetické whitlow a eczema herpeticum. HSV lze přenést do oka dotykem aktivní léze a poté oka. Národní hodnocení zdraví a výživy odhalilo séroprevalenci HSV-1 u 53,9 % osob ve věku 14–49 let a 90 % dospělých ve věku 50 let nebo starších, což naznačuje, že většina populace byla vystavena tomuto viru, a proto je ohrožena. rozvoje HSK.

V této studii hodnotíme účinnost různých léčebných modalit na virovou keratitidu HSK.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů trpících epiteliální virovou keratitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů s epiteliálními virovými vředy

-

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se stromální keratitidou pacienti se zákalem rohovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1'
pacienti s virovými vředy dostanou antivirotikum s antibiotiky
acyklovir 4krát denně
tobramycin 4krát denně
skupina 2
pacienti s virovými vředy dostanou antivirotika, náhražky slz s antibiotiky
acyklovir 4krát denně
tobramycin 4krát denně
Hyaluronát sodný 4x denně
skupina 3
pacienti s virovými vředy dostanou antivirotikum, slabé steroidy (současně) s antibiotiky
acyklovir 4krát denně
tobramycin 4krát denně
Fluorometholon 4krát denně
skupina 4
pacienti s virovými vředy dostanou po zhojení epitelu antivirovou medikaci s antibiotiky následovanou slabým steroidem
acyklovir 4krát denně
tobramycin 4krát denně
Fluorometholon 4krát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení epitelu
Časové okno: 10 dní sledování
hojení epitelu hodnocené fluescinovým barvením a měřeno stupnicí štěrbinové lampy v milimetrech a porovnáno s defektem epitelu před ošetřením
10 dní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vřed rohovky

Klinické studie na Acyclovir

Předplatit