- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05313828
Effet de diverses modalités de traitement sur l'ulcère de la fiole dendritique
L'infection oculaire est un problème répandu dans les soins primaires et reste un problème de santé crucial. Selon l'American Academy of Ophthalmology (AAO), la kératite due au virus de l'herpès simplex (HSV) (HSK) est la principale cause de cécité infectieuse dans le monde . HSK est défini comme un état inflammatoire de la cornée causé par l'infection à HSV. L'incidence mondiale de la kératite herpétique est estimée à 1,5 million par an, entraînant 40 000 nouveaux cas de déficience visuelle sévère associée à une cicatrisation et une opacification de la cornée . Le HSV de type I (HSV-1) est de loin le pathogène causal le plus prédominant des infections oculaires]. Le HSV-1 est également connu pour causer l'herpès orolabial, la folliculite à HSV, l'herpès gladiatorum, le panaris herpétique et l'eczéma herpeticum. Le HSV peut être transféré à l'œil en touchant une lésion active puis l'œil. L'évaluation nationale de la santé et de la nutrition a révélé une séroprévalence du HSV-1 chez 53,9 % des 14-49 ans et 90 % des adultes de 50 ans ou plus, ce qui indique que la majorité de la population a été exposée à ce virus et est donc à risque. de développer le HSK.
Dans cette étude, nous évaluons l'efficacité de différentes modalités de traitement sur la kératite virale HSK.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hany Mahmoud
- Numéro de téléphone: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82524
- Recrutement
- Sohag University
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Contact:
- Hany Mahmoud
- Numéro de téléphone: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
patients atteints d'ulcères viraux épithéliaux
-
Critère d'exclusion:
- patients atteints de kératite stromale patients présentant une opacité cornéenne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1'
les patients atteints d'ulcères viraux recevront des médicaments antiviraux avec des antibiotiques
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aciclovir 4 fois/jour
tobramycine 4 fois/jour
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groupe 2
les patients atteints d'ulcères viraux recevront des médicaments antiviraux, des substituts lacrymaux avec des antibiotiques
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aciclovir 4 fois/jour
tobramycine 4 fois/jour
Hyaluronate de sodium 4 fois/jour
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groupe 3
les patients atteints d'ulcères viraux recevront des médicaments antiviraux, des stéroïdes faibles (en même temps) avec des antibiotiques
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aciclovir 4 fois/jour
tobramycine 4 fois/jour
Fluorométholone 4 fois/jour
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groupe 4
les patients atteints d'ulcères viraux recevront des médicaments antiviraux avec des antibiotiques suivis d'un stéroïde faible après la guérison épithéliale
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aciclovir 4 fois/jour
tobramycine 4 fois/jour
Fluorométholone 4 fois/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cicatrisation de l'épithélium
Délai: 10 jours de suivi
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la cicatrisation épithéliale évaluée avec une coloration à la fluorescine et mesurée par une échelle de lampe à fente en millimètres et comparée au défaut épithélial avant le traitement
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10 jours de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies oculaires
- Kératite
- Maladies cornéennes
- Infections oculaires
- Ulcère
- Ulcère cornéen
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Agents anti-inflammatoires
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents protecteurs
- Agents antibactériens
- Adjuvants, immunologique
- Agents anti-allergiques
- Viscosuppléments
- Acide hyaluronique
- Tobramycine
- Acyclovir
- Fluorométholone
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-med-22-02-28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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