- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05313828
Efeito de várias modalidades de tratamento na úlcera de frasco dendrítico
A infecção ocular é um problema prevalente na atenção primária e continua sendo uma preocupação crucial de saúde. De acordo com a Academia Americana de Oftalmologia (AAO), a ceratite por vírus herpes simplex (HSV) (HSK) é a principal causa de cegueira infecciosa em todo o mundo. HSK é definida como uma condição inflamatória da córnea causada pela infecção por HSV. A incidência global de ceratite herpética é estimada em 1,5 milhão por ano, resultando em 40.000 novos casos de deficiência visual grave associada a cicatrizes e opacificação da córnea. HSV tipo I (HSV-1) é de longe o patógeno causador mais predominante de infecções oculares]. O HSV-1 também é conhecido por causar herpes orolabial, foliculite por HSV, herpes gladiatorum, panarício herpético e eczema herpético. O HSV pode ser transferido para o olho tocando em uma lesão ativa e depois no olho. A Avaliação Nacional de Saúde e Nutrição revelou uma soroprevalência de HSV-1 em 53,9% dos 14-49 anos de idade e 90% dos adultos de 50 anos ou mais, indicando que a maioria da população foi exposta a esse vírus, portanto, está em risco de desenvolver HSK.
Neste estudo, avaliamos a eficácia de diferentes modalidades de tratamento na ceratite viral HSK.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hany Mahmoud
- Número de telefone: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82524
- Recrutamento
- Sohag University
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Contato:
- Hany Mahmoud
- Número de telefone: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com úlceras virais epiteliais
-
Critério de exclusão:
- pacientes com ceratite estromal pacientes com opacidade corneana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo 1'
pacientes com úlceras virais receberão medicação antiviral com antibióticos
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aciclovir 4 vezes/dia
tobramicina 4 vezes/dia
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grupo 2
pacientes com úlceras virais receberão medicação antiviral, substitutos lacrimais com antibióticos
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aciclovir 4 vezes/dia
tobramicina 4 vezes/dia
Hialuronato de Sódio 4 vezes/dia
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grupo 3
pacientes com úlceras virais receberão medicação antiviral, esteróides fracos (ao mesmo tempo) com antibióticos
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aciclovir 4 vezes/dia
tobramicina 4 vezes/dia
Fluorometolona 4 vezes/dia
|
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grupo 4
pacientes com úlceras virais receberão medicação antiviral com antibióticos seguidos de esteroides fracos após cicatrização epitelial
|
aciclovir 4 vezes/dia
tobramicina 4 vezes/dia
Fluorometolona 4 vezes/dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cicatrização do epitélio
Prazo: 10 dias de acompanhamento
|
a cicatrização epitelial avaliada com corante de fluorescina e medida por escala de lâmpada de fenda em milímetros e comparada com defeito epitelial pré-tratamento
|
10 dias de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças oculares
- Queratite
- Doenças da Córnea
- Infecções oculares
- Úlcera
- Úlcera da córnea
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Antiinflamatórios
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes de proteção
- Agentes antibacterianos
- Adjuvantes Imunológicos
- Agentes Antialérgicos
- Viscossuplementos
- Ácido hialurônico
- Tobramicina
- Aciclovir
- Fluorometolona
Outros números de identificação do estudo
- soh-med-22-02-28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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