- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05313828
Wpływ różnych metod leczenia na dendrytyczny wrzód fiolki
Zakażenie oka jest powszechnym problemem w podstawowej opiece zdrowotnej i pozostaje kluczowym problemem zdrowotnym. Według Amerykańskiej Akademii Okulistycznej (AAO) zapalenie rogówki (HSK) wywołane wirusem opryszczki pospolitej (HSV) jest główną przyczyną zakaźnej ślepoty na całym świecie. HSK definiuje się jako stan zapalny rogówki spowodowany infekcją HSV. Globalną częstość występowania opryszczkowego zapalenia rogówki szacuje się na 1,5 miliona rocznie, co skutkuje 40 000 nowych przypadków ciężkiego upośledzenia wzroku związanego z bliznowaceniem i zmętnieniem rogówki. HSV typu I (HSV-1) jest zdecydowanie najbardziej dominującym patogenem wywołującym infekcje oka]. HSV-1 jest również znany z powodowania opryszczki ustno-wargowej, zapalenia mieszków włosowych HSV, opryszczki gladiatorum, opryszczki i wyprysku opryszczkowego. HSV można przenieść do oka, dotykając aktywnej zmiany, a następnie oka. Narodowa Ocena Zdrowia i Odżywiania wykazała seroprewalencję HSV-1 u 53,9% osób w wieku 14-49 lat i 90% dorosłych w wieku 50 lat lub starszych, co wskazuje, że większość populacji była narażona na ten wirus, a zatem jest zagrożona rozwoju HSK.
W tym badaniu oceniamy skuteczność różnych metod leczenia wirusowego zapalenia rogówki HSK.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hany Mahmoud
- Numer telefonu: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
Kontakt:
- Hany Mahmoud
- Numer telefonu: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów z nabłonkowymi owrzodzeniami wirusowymi
-
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z podścieliskowym zapaleniem rogówki pacjenci ze zmętnieniem rogówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1'
pacjenci z wirusowymi owrzodzeniami otrzymają leki przeciwwirusowe z antybiotykami
|
acyklowir 4 razy dziennie
tobramycyna 4 razy dziennie
|
|
grupa 2
pacjenci z wirusowymi owrzodzeniami otrzymają leki przeciwwirusowe, substytuty łez z antybiotykami
|
acyklowir 4 razy dziennie
tobramycyna 4 razy dziennie
Hialuronian sodu 4 razy dziennie
|
|
grupa 3
pacjenci z wirusowymi owrzodzeniami otrzymają leki przeciwwirusowe, słabe sterydy (w tym samym czasie) z antybiotykami
|
acyklowir 4 razy dziennie
tobramycyna 4 razy dziennie
Fluorometholon 4 razy dziennie
|
|
grupa 4
pacjenci z wirusowymi owrzodzeniami otrzymają lek przeciwwirusowy z antybiotykami, a następnie słaby steroid po wygojeniu nabłonka
|
acyklowir 4 razy dziennie
tobramycyna 4 razy dziennie
Fluorometholon 4 razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gojenie się nabłonka
Ramy czasowe: 10 dni obserwacji
|
gojenie nabłonka oceniane za pomocą barwnika fluorescynowego i mierzone za pomocą skali w lampie szczelinowej w milimetrach i porównywane z ubytkiem nabłonka przed leczeniem
|
10 dni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby oczu
- Zapalenie rogówki
- Choroby rogówki
- Infekcje oka
- Wrzód
- Wrzód rogówki
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki ochronne
- Środki przeciwbakteryjne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Środki antyalergiczne
- Wiskosuplementy
- Kwas hialuronowy
- Tobramycyna
- Acyklowir
- Fluorometholon
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-med-22-02-28
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .