- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05313828
Effect van verschillende behandelingsmodaliteiten op dendritische flaconzweer
Ooginfectie is een veelvoorkomend probleem in de eerstelijnszorg en blijft een cruciaal probleem in de gezondheidszorg. Volgens de American Academy of Ophthalmology (AAO) is herpes simplex virus (HSV) keratitis (HSK) wereldwijd de belangrijkste oorzaak van infectieuze blindheid. HSK wordt gedefinieerd als een hoornvliesontsteking die wordt veroorzaakt door de HSV-infectie. De wereldwijde incidentie van herpetische keratitis wordt geschat op 1,5 miljoen per jaar, resulterend in 40.000 nieuwe gevallen van ernstige visusstoornissen geassocieerd met corneale littekens en vertroebeling. HSV type I (HSV-1) is verreweg de meest overheersende veroorzaker van ooginfecties]. HSV-1 staat ook bekend om het veroorzaken van orolabiale herpes, HSV folliculitis, herpes gladiatorum, herpetische fijt en herpeticum eczeem. HSV kan naar het oog worden overgebracht door een actieve laesie en vervolgens het oog aan te raken. De National Health and Nutrition Evaluation onthulde een seroprevalentie van HSV-1 bij 53,9% van de 14-49-jarigen en 90% van de volwassenen van 50 jaar of ouder, wat aangeeft dat de meerderheid van de bevolking is blootgesteld aan dit virus en dus risico loopt van het ontwikkelen van HSK.
In deze studie evalueren we de werkzaamheid van verschillende behandelingsmodaliteiten op virale keratitis HSK.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hany Mahmoud
- Telefoonnummer: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Werving
- Sohag University
-
Contact:
- Hany Mahmoud
- Telefoonnummer: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met epitheliale virale ulcera
-
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met stromale keratitis patiënten met vertroebeling van het hoornvlies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
groep 1'
patiënten met virale zweren krijgen antivirale medicatie met antibiotica
|
aciclovir 4 maal /dag
tobramycine 4 maal/dag
|
groep 2
patiënten met virale zweren krijgen antivirale medicatie, traanvervangers met antibiotica
|
aciclovir 4 maal /dag
tobramycine 4 maal/dag
Natriumhyaluronaat 4 keer per dag
|
groep 3
patiënten met virale zweren krijgen antivirale medicatie, zwakke steroïden(tegelijkertijd) met antibiotica
|
aciclovir 4 maal /dag
tobramycine 4 maal/dag
Fluorometholone 4 keer/dag
|
groep 4
patiënten met virale zweren krijgen antivirale medicatie met antibiotica, gevolgd door zwakke steroïden na genezing van het epitheel
|
aciclovir 4 maal /dag
tobramycine 4 maal/dag
Fluorometholone 4 keer/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
genezing van het epitheel
Tijdsspanne: 10 dagen follow-up
|
de epitheliale genezing beoordeeld met fluorescerende kleuring en gemeten met spleetlampschaal in millimeters en vergeleken met epitheeldefect van voorbehandeling
|
10 dagen follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Oogziekten
- Keratitis
- Corneale ziekten
- Ooginfecties
- Zweer
- Hoornvlieszweer
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Ontstekingsremmende middelen
- Immunologische factoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Beschermende middelen
- Antibacteriële middelen
- Adjuvantia, immunologisch
- Anti-allergische middelen
- Viscosupplementen
- Hyaluronzuur
- Tobramycine
- Aciclovir
- Fluorometholon
Andere studie-ID-nummers
- soh-med-22-02-28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aciclovir
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... en andere medewerkersVoltooidHIV-infecties | Herpes genitalis | HIV seronegativiteitVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Comprehensive International Program of Research on AIDSVoltooidHIV-infecties | Herpesvirus 2, MensPeru
-
BayerActief, niet wervendTerugkerende Herpes LabialisVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenInvasieve mechanische ventilatie | HSV-keelreactivering
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendDe ziekte van MenièreIran, Islamitische Republiek
-
Sohag UniversityWervingAcyclovir en Candida-antigeen bij de behandeling van plantaire wrattenEgypte