Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende behandelingsmodaliteiten op dendritische flaconzweer

4 april 2022 bijgewerkt door: Hany Mahmoud,MD, Sohag University

Ooginfectie is een veelvoorkomend probleem in de eerstelijnszorg en blijft een cruciaal probleem in de gezondheidszorg. Volgens de American Academy of Ophthalmology (AAO) is herpes simplex virus (HSV) keratitis (HSK) wereldwijd de belangrijkste oorzaak van infectieuze blindheid. HSK wordt gedefinieerd als een hoornvliesontsteking die wordt veroorzaakt door de HSV-infectie. De wereldwijde incidentie van herpetische keratitis wordt geschat op 1,5 miljoen per jaar, resulterend in 40.000 nieuwe gevallen van ernstige visusstoornissen geassocieerd met corneale littekens en vertroebeling. HSV type I (HSV-1) is verreweg de meest overheersende veroorzaker van ooginfecties]. HSV-1 staat ook bekend om het veroorzaken van orolabiale herpes, HSV folliculitis, herpes gladiatorum, herpetische fijt en herpeticum eczeem. HSV kan naar het oog worden overgebracht door een actieve laesie en vervolgens het oog aan te raken. De National Health and Nutrition Evaluation onthulde een seroprevalentie van HSV-1 bij 53,9% van de 14-49-jarigen en 90% van de volwassenen van 50 jaar of ouder, wat aangeeft dat de meerderheid van de bevolking is blootgesteld aan dit virus en dus risico loopt van het ontwikkelen van HSK.

In deze studie evalueren we de werkzaamheid van verschillende behandelingsmodaliteiten op virale keratitis HSK.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die lijden aan epitheliale virale keratitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met epitheliale virale ulcera

-

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met stromale keratitis patiënten met vertroebeling van het hoornvlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1'
patiënten met virale zweren krijgen antivirale medicatie met antibiotica
aciclovir 4 maal /dag
tobramycine 4 maal/dag
groep 2
patiënten met virale zweren krijgen antivirale medicatie, traanvervangers met antibiotica
aciclovir 4 maal /dag
tobramycine 4 maal/dag
Natriumhyaluronaat 4 keer per dag
groep 3
patiënten met virale zweren krijgen antivirale medicatie, zwakke steroïden(tegelijkertijd) met antibiotica
aciclovir 4 maal /dag
tobramycine 4 maal/dag
Fluorometholone 4 keer/dag
groep 4
patiënten met virale zweren krijgen antivirale medicatie met antibiotica, gevolgd door zwakke steroïden na genezing van het epitheel
aciclovir 4 maal /dag
tobramycine 4 maal/dag
Fluorometholone 4 keer/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genezing van het epitheel
Tijdsspanne: 10 dagen follow-up
de epitheliale genezing beoordeeld met fluorescerende kleuring en gemeten met spleetlampschaal in millimeters en vergeleken met epitheeldefect van voorbehandeling
10 dagen follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aciclovir

3
Abonneren