- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05313828
Efecto de varias modalidades de tratamiento en la úlcera dendrítica del vial
La infección ocular es un problema frecuente en la atención primaria y sigue siendo una preocupación crucial de la atención médica. Según la Academia Estadounidense de Oftalmología (AAO), la queratitis (HSK) por el virus del herpes simple (VHS) es la principal causa de ceguera infecciosa en todo el mundo. HSK se define como una condición inflamatoria de la córnea causada por la infección por HSV. La incidencia mundial de queratitis herpética se estima en 1,5 millones por año, lo que da como resultado 40 000 nuevos casos de discapacidad visual grave asociada con cicatrización y opacificación de la córnea. El HSV tipo I (HSV-1) es, con mucho, el patógeno causante más predominante de infecciones oculares]. HSV-1 también es conocido por causar herpes orolabial, foliculitis por HSV, herpes gladiatorum, panadizo herpético y eczema herpeticum. El HSV se puede transferir al ojo al tocar una lesión activa y luego el ojo. La Evaluación Nacional de Salud y Nutrición reveló una seroprevalencia de HSV-1 en el 53,9 % de las personas de 14 a 49 años y en el 90 % de los adultos de 50 años o más, lo que indica que la mayoría de la población ha estado expuesta a este virus y, por lo tanto, está en riesgo. de desarrollar HSK.
En este estudio evaluamos la eficacia de diferentes modalidades de tratamiento en la queratitis viral HSK.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hany Mahmoud
- Número de teléfono: 00201024368111
- Correo electrónico: drhanymahmoud@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Reclutamiento
- Sohag University
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Contacto:
- Hany Mahmoud
- Número de teléfono: 01024368111
- Correo electrónico: drhanymahmoud@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con úlceras virales epiteliales
-
Criterio de exclusión:
- pacientes con queratitis estromal pacientes con opacidad corneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1'
los pacientes con úlceras virales recibirán medicación antiviral con antibióticos
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aciclovir 4 veces/día
tobramicina 4 veces /día
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Grupo 2
los pacientes con úlceras virales recibirán medicamentos antivirales, sustitutos de lágrimas con antibióticos
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aciclovir 4 veces/día
tobramicina 4 veces /día
Hialuronato de sodio 4 veces al día
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grupo 3
los pacientes con úlceras virales recibirán medicamentos antivirales, esteroides débiles (al mismo tiempo) con antibióticos
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aciclovir 4 veces/día
tobramicina 4 veces /día
Fluorometolona 4 veces/día
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grupo 4
los pacientes con úlceras virales recibirán medicamentos antivirales con antibióticos seguidos de esteroides débiles después de la curación epitelial
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aciclovir 4 veces/día
tobramicina 4 veces /día
Fluorometolona 4 veces/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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curación del epitelio
Periodo de tiempo: 10 días de seguimiento
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la cicatrización epitelial evaluada con tinción de fluorescina y medida con escala de lámpara de hendidura en milímetros y comparada con el defecto epitelial previo al tratamiento
|
10 días de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Queratitis
- Enfermedades de la córnea
- Infecciones oculares
- Úlcera
- Úlcera corneal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes antiinflamatorios
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Protectores
- Agentes antibacterianos
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Agentes antialérgicos
- Viscosuplementos
- Ácido hialurónico
- Tobramicina
- Aciclovir
- Fluorometolona
Otros números de identificación del estudio
- soh-med-22-02-28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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