- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05313828
Effekt af forskellige behandlingsformer på dendritiske hættesår
Øjeninfektion er et udbredt problem i den primære sundhedspleje og er fortsat et afgørende sundhedsproblem. Ifølge American Academy of Ophthalmology (AAO) er herpes simplex virus (HSV) keratitis (HSK) den førende årsag til infektiøs blindhed på verdensplan. HSK er defineret som en inflammatorisk tilstand i hornhinden forårsaget af HSV-infektionen. Den globale forekomst af herpetisk keratitis anslås til 1,5 millioner om året, hvilket resulterer i 40.000 nye tilfælde af alvorlig synsnedsættelse forbundet med hornhinde-ardannelse og uigennemsigtighed. HSV type I (HSV-1) er langt det mest fremherskende patogen af øjeninfektioner]. HSV-1 er også kendt for at forårsage orolabial herpes, HSV folliculitis, herpes gladiatorum, herpetic whitlow og eczema herpeticum. HSV kan overføres til øjet ved at røre ved en aktiv læsion og derefter øjet. Den nationale sundheds- og ernæringsevaluering afslørede en seroprevalens af HSV-1 hos 53,9 % af 14-49-årige og 90 % af voksne på 50 år eller ældre, hvilket indikerer, at størstedelen af befolkningen har været udsat for denne virus, således er i fare. at udvikle HSK.
I denne undersøgelse evaluerer vi effektiviteten af forskellige behandlingsmodaliteter på viral keratitis HSK.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hany Mahmoud
- Telefonnummer: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Hany Mahmoud
- Telefonnummer: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med epiteliale virale sår
-
Ekskluderingskriterier:
- patienter med stromal keratitis patienter med hornhindeopacitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1'
patienter med virale sår vil modtage antiviral medicin med antibiotika
|
acyclovir 4 gange om dagen
tobramycin 4 gange om dagen
|
|
gruppe 2
patienter med virale sår vil modtage antiviral medicin, tårerstatninger med antibiotika
|
acyclovir 4 gange om dagen
tobramycin 4 gange om dagen
Natriumhyaluronat 4 gange om dagen
|
|
gruppe 3
patienter med virale sår vil modtage antiviral medicin, svage steroider (på samme tid) med antibiotika
|
acyclovir 4 gange om dagen
tobramycin 4 gange om dagen
Fluormetholon 4 gange om dagen
|
|
gruppe 4
patienter med virale sår vil modtage antiviral medicin med antibiotika efterfulgt af svagt steroid efter epitelheling
|
acyclovir 4 gange om dagen
tobramycin 4 gange om dagen
Fluormetholon 4 gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
heling af epitelet
Tidsramme: 10 dages opfølgning
|
den epiteliale heling vurderet med flourescinfarvning og målt ved spaltelampeskala i millimeter og sammenlignet med epiteldefekt før behandling
|
10 dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Øjensygdomme
- Keratitis
- Hornhindesygdomme
- Øjeninfektioner
- Mavesår
- Hornhinde sår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Beskyttelsesagenter
- Antibakterielle midler
- Adjuvanser, immunologiske
- Anti-allergiske midler
- Viskostilskud
- Hyaluronsyre
- Tobramycin
- Acyclovir
- Fluormetholon
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-22-02-28
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hornhinde sår
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...AfsluttetCorneal epiteldefektKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterUkendtCorneal epiteldefektIran, Islamisk Republik
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCorneal topografiSchweiz
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetIntraokulært tryk | Corneal PachymetriForenede Stater
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAfsluttetØjensygdomme | Keratokonus | Hornhindesygdom | Korneal tværbinding | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AfsluttetKontaktlinse-induceret corneal fluoresceinfarvningForenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Acyclovir
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
National Center for Research Resources (NCRR)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuInvasiv mekanisk ventilation | HSV halsreaktivering
-
King Edward Medical UniversityAfsluttet
-
Padagis LLCAfsluttetHerpes LabialisForenede Stater
-
Centers for Disease Control and PreventionMinistry of Health, ThailandAfsluttet
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of Alabama at BirminghamAfsluttetHerpes simplexForenede Stater, Canada
-
National Center for Research Resources (NCRR)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetGenital HerpesForenede Stater