- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05313828
Effekt av ulike behandlingsmåter på dendritisk sår i hetteglass
Øyeinfeksjon er et utbredt problem i primærhelsetjenesten og er fortsatt et viktig helseproblem. I følge American Academy of Ophthalmology (AAO) er herpes simplex virus (HSV) keratitt (HSK) den ledende årsaken til smittsom blindhet over hele verden. HSK er definert som en hornhinnebetennelsestilstand forårsaket av HSV-infeksjonen. Den globale forekomsten av herpetisk keratitt er estimert til 1,5 millioner per år, noe som resulterer i 40 000 nye tilfeller av alvorlig synshemming assosiert med arrdannelse i hornhinnen og uklarhet. HSV type I (HSV-1) er det klart mest dominerende patogenet for øyeinfeksjoner]. HSV-1 er også kjent for å forårsake orolabial herpes, HSV follikulitt, herpes gladiatorum, herpetic whitlow og eczema herpeticum. HSV kan overføres til øyet ved å berøre en aktiv lesjon og deretter øyet. Den nasjonale helse- og ernæringsevalueringen avslørte en seroprevalens av HSV-1 hos 53,9 % av 14-49 åringer, og 90 % av voksne 50 år eller eldre, noe som indikerer at flertallet av befolkningen har blitt eksponert for dette viruset og dermed er i faresonen. å utvikle HSK.
I denne studien evaluerer vi effekten av ulike behandlingsmodaliteter på viral keratitt HSK.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hany Mahmoud
- Telefonnummer: 00201024368111
- E-post: drhanymahmoud@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Rekruttering
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Hany Mahmoud
- Telefonnummer: 01024368111
- E-post: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med epiteliale virussår
-
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med stromal keratitt pasienter med korneal opasitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1'
pasienter med virussår vil få antivirale medisiner med antibiotika
|
acyclovir 4 ganger daglig
tobramycin 4 ganger om dagen
|
|
gruppe 2
pasienter med virale sår vil få antivirale medisiner, tårerstatninger med antibiotika
|
acyclovir 4 ganger daglig
tobramycin 4 ganger om dagen
Natriumhyaluronat 4 ganger om dagen
|
|
gruppe 3
pasienter med virale sår vil få antivirale medisiner, svake steroider (samtidig) med antibiotika
|
acyclovir 4 ganger daglig
tobramycin 4 ganger om dagen
Fluormetolon 4 ganger/dag
|
|
gruppe 4
Pasienter med virale sår vil få antiviral medisin med antibiotika etterfulgt av svake steroider etter epitelheling
|
acyclovir 4 ganger daglig
tobramycin 4 ganger om dagen
Fluormetolon 4 ganger/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helbredelse av epitelet
Tidsramme: 10 dagers oppfølging
|
epitelheling vurdert med flourescinflekk og målt med spaltelampeskala i millimeter og sammenlignet med epiteldefekt før behandling
|
10 dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Øyesykdommer
- Keratitt
- Korneal sykdommer
- Øyeinfeksjoner
- Magesår
- Sår på hornhinnen
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Beskyttende agenter
- Antibakterielle midler
- Adjuvanser, immunologiske
- Anti-allergiske midler
- Viskostilskudd
- Hyaluronsyre
- Tobramycin
- Acyclovir
- Fluormetolon
Andre studie-ID-numre
- soh-med-22-02-28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .