- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05313828
Effetto di varie modalità di trattamento sull'ulcera dendritica della fiala
L'infezione oculare è un problema prevalente nelle cure primarie e rimane una preoccupazione sanitaria cruciale. Secondo l'American Academy of Ophthalmology (AAO), la cheratite da virus herpes simplex (HSV) (HSK) è la principale causa di cecità infettiva in tutto il mondo. L'HSK è definita come una condizione infiammatoria corneale causata dall'infezione da HSV. L'incidenza globale della cheratite erpetica è stimata in 1,5 milioni all'anno, con conseguenti 40.000 nuovi casi di grave disabilità visiva associata a cicatrizzazione corneale e opacizzazione. L'HSV di tipo I (HSV-1) è di gran lunga il principale agente patogeno responsabile delle infezioni oculari]. HSV-1 è anche noto per causare herpes orolabiale, follicolite da HSV, herpes gladiatorum, patereccio erpetico ed eczema erpetico. L'HSV può essere trasferito all'occhio toccando una lesione attiva e quindi l'occhio. La valutazione nazionale della salute e della nutrizione ha rivelato una sieroprevalenza di HSV-1 nel 53,9% dei 14-49enni e nel 90% degli adulti di età pari o superiore a 50 anni, indicando che la maggior parte della popolazione è stata esposta a questo virus quindi è a rischio di sviluppare HSK.
In questo studio valutiamo l'efficacia di diverse modalità di trattamento sulla cheratite virale HSK.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hany Mahmoud
- Numero di telefono: 00201024368111
- Email: drhanymahmoud@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 82524
- Reclutamento
- Sohag University
-
Contatto:
- Hany Mahmoud
- Numero di telefono: 01024368111
- Email: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con ulcere virali epiteliali
-
Criteri di esclusione:
- pazienti con cheratite stromale pazienti con opacità corneale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo 1'
i pazienti con ulcere virali riceveranno farmaci antivirali con antibiotici
|
aciclovir 4 volte al giorno
tobramicina 4 volte al giorno
|
|
gruppo 2
i pazienti con ulcere virali riceveranno farmaci antivirali, sostituti lacrimali con antibiotici
|
aciclovir 4 volte al giorno
tobramicina 4 volte al giorno
Ialuronato di sodio 4 volte al giorno
|
|
gruppo 3
i pazienti con ulcere virali riceveranno farmaci antivirali, steroidi deboli (allo stesso tempo) con antibiotici
|
aciclovir 4 volte al giorno
tobramicina 4 volte al giorno
Fluometholone 4 volte/die
|
|
gruppo 4
i pazienti con ulcere virali riceveranno farmaci antivirali con antibiotici seguiti da steroidi deboli dopo la guarigione epiteliale
|
aciclovir 4 volte al giorno
tobramicina 4 volte al giorno
Fluometholone 4 volte/die
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
guarigione dell'epitelio
Lasso di tempo: 10 giorni di follow-up
|
la guarigione epiteliale valutata con colorazione con fluorescina e misurata mediante scala in millimetri della lampada a fessura e confrontata con il difetto epiteliale pre-trattamento
|
10 giorni di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Malattie degli occhi
- Cheratite
- Malattie corneali
- Infezioni agli occhi
- Ulcera
- Ulcera corneale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti antinfiammatori
- Fattori immunologici
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti protettivi
- Agenti antibatterici
- Adiuvanti, immunologici
- Agenti antiallergici
- Viscosupplementi
- Acido ialuronico
- Tobramicina
- Aciclovir
- Fluometholone
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-med-22-02-28
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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