- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05313828
Влияние различных методов лечения на дендритную пузырьковую язву
Инфекция глаз является распространенной проблемой в первичной медико-санитарной помощи и остается серьезной проблемой здравоохранения. По данным Американской академии офтальмологии (AAO), кератит (HSK), вызванный вирусом простого герпеса (ВПГ), является основной причиной инфекционной слепоты во всем мире. HSK определяется как воспалительное состояние роговицы, вызванное инфекцией HSV. Глобальная заболеваемость герпетическим кератитом оценивается в 1,5 миллиона в год, что приводит к 40 000 новых случаев тяжелых нарушений зрения, связанных с рубцеванием и помутнением роговицы. ВПГ типа I (ВПГ-1) на сегодняшний день является наиболее распространенным возбудителем глазных инфекций]. ВПГ-1 также известен тем, что вызывает рото-губный герпес, ВПГ-фолликулит, гладиаторный герпес, герпетический панариций и герпетическую экзему. ВПГ может быть передан в глаз при прикосновении к активному поражению, а затем к глазу. Национальная оценка здоровья и питания выявила серопревалентность ВПГ-1 у 53,9% лиц в возрасте 14–49 лет и у 90% взрослых в возрасте 50 лет и старше, что указывает на то, что большинство населения подвергалось воздействию этого вируса, поэтому подвержено риску. разработки HSK.
В этом исследовании мы оцениваем эффективность различных методов лечения вирусного кератита HSK.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hany Mahmoud
- Номер телефона: 00201024368111
- Электронная почта: drhanymahmoud@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Рекрутинг
- Sohag University
-
Контакт:
- Hany Mahmoud
- Номер телефона: 01024368111
- Электронная почта: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
пациенты с эпителиальными вирусными язвами
-
Критерий исключения:
- пациенты со стромальным кератитом пациенты с помутнением роговицы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1'
пациенты с вирусными язвами будут получать противовирусные препараты с антибиотиками
|
ацикловир 4 раза/день
тобрамицин 4 раза/день
|
|
группа 2
пациенты с вирусными язвами будут получать противовирусные препараты, слезозаменители с антибиотиками
|
ацикловир 4 раза/день
тобрамицин 4 раза/день
Гиалуронат натрия 4 раза в день
|
|
группа 3
пациенты с вирусными язвами будут получать противовирусные препараты, слабые стероиды(одновременно) с антибиотиками
|
ацикловир 4 раза/день
тобрамицин 4 раза/день
Фторметолон 4 раза/день
|
|
группа 4
пациенты с вирусными язвами будут получать противовирусные препараты с антибиотиками, а затем слабые стероиды после заживления эпителия.
|
ацикловир 4 раза/день
тобрамицин 4 раза/день
Фторметолон 4 раза/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заживление эпителия
Временное ограничение: 10 дней наблюдения
|
заживление эпителия, оцененное с помощью окрашивания флуоресцином и измеренное по шкале щелевой лампы в миллиметрах, по сравнению с дефектом эпителия до лечения
|
10 дней наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Глазные болезни
- Кератит
- Заболевания роговицы
- Глазные инфекции
- Язва
- Язва роговицы
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Противовоспалительные агенты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Защитные агенты
- Антибактериальные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Противоаллергические агенты
- Добавки для повышения вязкости
- Гиалуроновая кислота
- Тобрамицин
- Ацикловир
- Фторметолон
Другие идентификационные номера исследования
- soh-med-22-02-28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .