- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05313828
Wirkung verschiedener Behandlungsmodalitäten auf dendritische Fläschchengeschwüre
Augeninfektionen sind ein weit verbreitetes Problem in der Primärversorgung und bleiben ein wichtiges Gesundheitsproblem. Nach Angaben der American Academy of Ophthalmology (AAO) ist die Keratitis (HSK) durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) weltweit die häufigste Ursache für infektiöse Blindheit. HSK ist definiert als eine entzündliche Erkrankung der Hornhaut, die durch eine HSV-Infektion verursacht wird. Die weltweite Inzidenz von herpetischer Keratitis wird auf 1,5 Millionen pro Jahr geschätzt, was zu 40.000 neuen Fällen schwerer Sehbehinderung im Zusammenhang mit Hornhautnarben und -trübung führt. HSV Typ I (HSV-1) ist der mit Abstand häufigste Erreger von Augeninfektionen. HSV-1 ist auch dafür bekannt, Orolabialer Herpes, HSV-Follikulitis, Herpes Gladiatorum, Herpes Whitlow und Eczema Herpeticum zu verursachen. HSV kann auf das Auge übertragen werden, indem eine aktive Läsion und dann das Auge berührt werden. Die National Health and Nutrition Evaluation ergab eine Seroprävalenz von HSV-1 bei 53,9 % der 14- bis 49-Jährigen und 90 % der Erwachsenen ab 50 Jahren, was darauf hindeutet, dass die Mehrheit der Bevölkerung diesem Virus ausgesetzt war und daher gefährdet ist der Entwicklung von HSK.
In dieser Studie bewerten wir die Wirksamkeit verschiedener Behandlungsmodalitäten bei viraler Keratitis HSK.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hany Mahmoud
- Telefonnummer: 00201024368111
- E-Mail: drhanymahmoud@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82524
- Rekrutierung
- Sohag University
-
Kontakt:
- Hany Mahmoud
- Telefonnummer: 01024368111
- E-Mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit epithelialen Virusgeschwüren
-
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Stroma-Keratitis, Patienten mit Hornhauttrübung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1'
Patienten mit viralen Geschwüren erhalten antivirale Medikamente mit Antibiotika
|
Aciclovir 4-mal täglich
Tobramycin 4-mal täglich
|
|
Gruppe 2
Patienten mit viralen Geschwüren erhalten antivirale Medikamente, Tränenersatzmittel mit Antibiotika
|
Aciclovir 4-mal täglich
Tobramycin 4-mal täglich
Natriumhyaluronat 4-mal täglich
|
|
Gruppe 3
Patienten mit viralen Geschwüren erhalten antivirale Medikamente, schwache Steroide (gleichzeitig) mit Antibiotika
|
Aciclovir 4-mal täglich
Tobramycin 4-mal täglich
Fluormetholon 4-mal täglich
|
|
Gruppe 4
Patienten mit viralen Geschwüren erhalten antivirale Medikamente mit Antibiotika, gefolgt von schwachen Steroiden nach der Epithelheilung
|
Aciclovir 4-mal täglich
Tobramycin 4-mal täglich
Fluormetholon 4-mal täglich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heilung des Epithels
Zeitfenster: 10 Tage Follow-up
|
Die Epithelheilung wurde mit Flourescin-Färbung beurteilt und mittels Spaltlampenskala in Millimetern gemessen und mit dem Epitheldefekt vor der Behandlung verglichen
|
10 Tage Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Augenkrankheiten
- Keratitis
- Hornhauterkrankungen
- Augeninfektionen
- Geschwür
- Hornhautgeschwür
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Entzündungshemmende Mittel
- Immunologische Faktoren
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Schutzmittel
- Antibakterielle Mittel
- Adjuvantien, Immunologische
- Antiallergische Mittel
- Visco-Ergänzungen
- Hyaluronsäure
- Tobramycin
- Aciclovir
- Fluorometholon
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-med-22-02-28
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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