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腹腔内圧を推定するための新しい式

2022年3月29日 更新者:Dong Jie、Peking University First Hospital

腹膜透析患者の腹腔内圧を推定するための新しい式

腹膜内圧は、腹膜透析患者における腹腔内圧の上昇による合併症と関連しています。 操作が複雑なため、成人の腹膜透析患者では腹腔内静水圧の日常的な測定は日常的に使用されていません。 サンプルサイズが小さく、研究対象集団が限られていたなど、以前の研究の方程式にはいくつかの制限がありました。 この研究では、腹膜患者の腹腔内圧を推定するための方程式を開発し、検証することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100034
        • Jie Dong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての腹膜透析患者が単一施設の包含基準および除外基準を満たす

説明

包含基準:

  • 腹膜透析患者
  • 透析期間 > 1 か月
  • 18~80歳
  • 腹膜透析液注入量>1500ml

除外基準:

  • 急性合併症(腹膜疾患、心血管疾患、脳血管疾患)から治験1ヶ月前までの入院まで
  • -研究の1か月前に腹部手術および外傷の病歴
  • ヘルニア、漏出、または胸腹部瘻の既往歴
  • 経過観察に来られない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい方程式の開発
時間枠:2021年7月17日~2021年9月30日
腹膜透析患者の腹腔内圧推定式を開発
2021年7月17日~2021年9月30日
新しい方程式の検証
時間枠:2021年10月1日~2021年10月31日
デュランド法で得られた腹腔内圧を用いた新しい方程式を検証する
2021年10月1日~2021年10月31日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月17日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月29日

最初の投稿 (実際)

2022年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月29日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IPP equation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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