Ny ligning for å estimere intraperitonealt trykk
29. mars 2022 oppdatert av: Dong Jie, Peking University First Hospital
Ny ligning for å estimere intraperitonealt trykk hos pasienter på peritonealdialysepasienter
Intraperitonealt trykk er assosiert med komplikasjoner av økt intraabdominalt trykk hos peritonealdialysepasienter.
På grunn av de kompliserte operasjonene, brukes ikke rutinemessig måling av hydrostatisk intraperitonealt trykk rutinemessig hos voksne peritonealdialysepasienter.
Det er noen begrensninger i ligninger fra tidligere studier, slik som at utvalgsstørrelsen var liten, og studiepopulasjonen var begrenset.
I studien tar vi sikte på å utvikle og validere en ligning for å estimere intraperitonealt trykk hos peritoneale pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Jie Dong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle peritonealdialysepasienter oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene i et enkelt senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Peritonealdialysepasienter
- Dialyselengde >1 måned
- I alderen 18-80 år
- Injeksjonsvolum av peritonealdialyseløsning >1500ml
Ekskluderingskriterier:
- Akutte komplikasjoner (peritoniteter, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer) til sykehusinnleggelse 1 måned før studien
- Historie om abdominal kirurgi og traumer 1 måned før studien
- Tidligere historie med brokk, lekkasje eller thoracoabdominal fistel
- Kan ikke komme på oppfølgingsbesøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny ligningsutvikling
Tidsramme: 17. juli 2021 til 30. september 2021
|
Utviklet ligning for å estimere intraperitonealt trykk hos peritonealdialysepasienter
|
17. juli 2021 til 30. september 2021
|
|
Ny ligningsvalidering
Tidsramme: 1. oktober 2021 til 31. oktober 2021
|
Validere den nye ligningen med intraperitonealt trykk oppnådd ved Durand-metoden
|
1. oktober 2021 til 31. oktober 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IPP equation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .