- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05313841
Uusi yhtälö intraperitoneaalisen paineen arvioimiseksi
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dong Jie, Peking University First Hospital
Uusi yhtälö intraperitoneaalisen paineen arvioimiseksi peritoneaalidialyysipotilailla
Peritoneaalidialyysipotilaiden vatsaontelonsisäinen paine liittyy kohonneen vatsansisäisen paineen aiheuttamiin komplikaatioihin.
Monimutkaisista leikkauksista johtuen hydrostaattisen intraperitoneaalisen paineen mittausta ei käytetä rutiininomaisesti aikuisilla peritoneaalidialyysipotilailla.
Aiempien tutkimusten yhtälöissä on joitain rajoituksia, kuten otoskoko oli pieni ja tutkimuspopulaatio rajoitettu.
Tutkimuksessa pyrimme kehittämään ja validoimaan yhtälön vatsaontelonsisäisen paineen arvioimiseksi peritoneaalisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Jie Dong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peritoneaalidialyysipotilaat täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit yhdessä keskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peritoneaalidialyysipotilaat
- Dialyysin pituus > 1 kuukausi
- Ikäraja 18-80 vuotta
- Peritoneaalidialyysiliuoksen injektiotilavuus > 1500 ml
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit komplikaatiot (peritoniteetit, sydän- ja aivoverisuonitaudit) sairaalahoitoon 1 kuukausi ennen tutkimusta
- Vatsaleikkaukset ja traumat 1 kuukautta ennen tutkimusta
- Aikaisempi tyrä, vuoto tai thoracoabdominaalinen fisteli
- Ei voi tulla seurantakäynnille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi yhtälön kehitys
Aikaikkuna: 17.7.2021–30.9.2021
|
Kehitetty yhtälö intraperitoneaalisen paineen arvioimiseksi peritoneaalidialyysipotilailla
|
17.7.2021–30.9.2021
|
|
Uusi yhtälön validointi
Aikaikkuna: 1.10.2021–31.10.2021
|
Vahvista uusi yhtälö Durandin menetelmällä saadulla intraperitoneaalisella paineella
|
1.10.2021–31.10.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPP equation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .